Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PARTNER II: Förbättring av patient- och familjecentrerad vård vid avancerad kritisk sjukdom

12 oktober 2019 uppdaterad av: Douglas White, University of Pittsburgh

Stegkilförsök av en intervention för att stödja beslutsfattare om proxy på intensivvårdsavdelningar

Detta är en stegvis kilad randomiserad kontrollerad studie som jämför PARTNER-interventionen med vanlig vård på 5 intensivvårdsenheter. Det övergripande målet med detta forskningsprojekt att säkerställa patientcentrerade beslut om användning av intensiva behandlingar för patienter med avancerad kritisk sjukdom. I ett tidigare projekt har utredarna utvecklat PARTNER-programmet (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), en 4-facetter, teambaserad intervention som omarbetar hur surrogat stöds på ICU, inklusive: 1 ) att ändra vårdens "standardvärden" för att säkerställa möten mellan läkare och familj inom 48 timmar efter inskrivningen och ofta därefter; 2) protokollförd, sjuksköterskeadministrerad coachning och emotionellt stöd av surrogat före och under kliniker-familjemöten, 3) ökad användning av palliativ vård för patienter med dålig prognos. Utredarna föreslår att man ska börja implementera PARTNER II-programmet under våren 2015 och registrera 690 surrogatbeslutsfattare på 5 intensivvårdsavdelningar med hjälp av en kildesign. Utredarna förväntar sig att uppnå följande projektmål:

  1. Att öka patientcentreringen av beslut i livets slutskede och att öka kvaliteten på kommunikationen mellan läkare och familj.
  2. Att minska den psykologiska bördan för familjemedlemmar som agerar som surrogat.
  3. Att minska de totala sjukvårdskostnaderna genom att minska varaktigheten av användningen av betungande, invasiva behandlingar i slutet av livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

848

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Surrogatbeslutsfattare för ICU-patienter på en av 5 UPMC ICU

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Surrogates älskade är för organtransplantation
  • Inte fysiskt kunna delta i familjemötet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, där frekvensen och innehållet i kommunikationen mellan läkare och familj bestäms av det kliniska teamet enligt deras vanliga praxis. Ingen studie ICU har ett protokolliserat tillvägagångssätt för familjekommunikation och istället bestämmer läkare tidpunkten och frekvensen för kommunikation med familjer. Alla platser har palliativ vård.
EXPERIMENTELL: Beteende: PARTNER II-interventionen
PARTNER-interventionen är en mångfacetterad intervention som levereras av en utbildad "PARTNER-mästare" som har genomgått 16 timmars intensiv kommunikationsträning, med revision och feedback, kvartalsvis booster-träning och expertstöd för implementering. Dessutom finns det akademisk information om ICU-läkare och ICU-sjuksköterskor för att förstärka interventionen. PARTNER-interventionen använder tre strategier för att förbättra: 1) aktualiteten och frekvensen av kommunikation mellan läkare och familj, 2) det känslomässiga och beslutsstöd som ges till familjer och 3) lämplig involvering av palliativa specialister.
Beteende: PARTNER II
PARTNER-interventionen är en mångfacetterad intervention som levereras av en utbildad "PARTNER-mästare" som har genomgått 16 timmars intensiv kommunikationsträning, med revision och feedback, kvartalsvis booster-träning och expertstöd för implementering. Dessutom finns det akademisk information om ICU-läkare och ICU-sjuksköterskor för att förstärka interventionen. PARTNER-interventionen använder tre strategier för att förbättra: 1) aktualiteten och frekvensen av kommunikation mellan läkare och familj, 2) det känslomässiga och beslutsstöd som ges till familjer och 3) lämplig involvering av palliativa specialister.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Communication (QOC) skala
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma kvaliteten på kommunikationen hos familjemedlemmar i en telefonintervju 6 månader efter inskrivningen med hjälp av den validerade13 punkten Quality of Communication Scale.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma symtombördan av ångest och depression hos familjemedlemmar i en telefonintervju 6 månader efter inskrivningen med hjälp av den validerade 14-punktsskalan för sjukhusångest och depression (HADS).
Vid 6 månader
Patientcentrerad vårdskala
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma Patient Centeredness of Care, med hjälp av 12-delarna Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care Scale (PPPC) anpassad för användning av surrogat.
Vid 6 månader
Intensivvårdsavdelning Vistelselängd
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
Vi kommer att bedöma intensivvårdsavdelningens vistelsetid som bedöms genom att denna information tas bort från journalen.
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
Inverkan av händelseskala
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma symtom på posttraumatisk stress hos familjemedlemmar i en telefonintervju 6 månader efter inskrivningen med hjälp av den validerade 22-postens Impact of Events Scale.
Vid 6 månader
Decision Regret Scale
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma beslutsbesvär av familjemedlemmar i en telefonintervju 6 månader efter inskrivningen med hjälp av den validerade 5-postbeslutsångerskalan över behandlingsgrupper.
Vid 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma sjukhusdödlighet och 6-månadersdödlighet med hjälp av sjukhusjournaler, 6-månadersuppföljning med surrogat och National Death Index i fall där deltagare förlorats till telefonuppföljning.
Vid 6 månader
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Vid 6 månader
Vi kommer att bedöma patientens funktionella status med hjälp av den validerade Katz Activities of Daily Living Scale efter 6 månader.
Vid 6 månader
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
Vi kommer att bedöma sjukhusvistelsen genom att ta bort denna information från journalen vid utskrivningen.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
Totala sjukhusvårdskostnader
Tidsram: Inklusive index sjukhusvistelse
Vi kommer att mäta totala sjukhusvårdskostnader genom att aggregera varje patients totala servicespecifika kostnader, genererade från sjukhusets administrativa register.
Inklusive index sjukhusvistelse
6 månaders sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Inklusive index sjukhusvistelse och 6 månaders uppföljning
Vi kommer att bedöma användningen av patientens hälsovård med hjälp av sjukhusjournaler och genom validerade metoder för att bedöma användningen med hjälp av standardiserade intervjuer med surrogat vid 6 månader.
Inklusive index sjukhusvistelse och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

18 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO14090204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på PARTNER II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera