PARTNER II: Melhorando o cuidado centrado no paciente e na família em doenças críticas avançadas
12 de outubro de 2019 atualizado por: Douglas White, University of Pittsburgh
Teste de cunha escalonada de uma intervenção para apoiar tomadores de decisão substitutos em UTIs
Este é um estudo controlado randomizado escalonado comparando a intervenção PARTNER com cuidados habituais em 5 Unidades de Terapia Intensiva. O objetivo geral deste projeto de pesquisa é garantir decisões centradas no paciente sobre o uso de tratamentos intensivos para pacientes com doença crítica avançada. Em um projeto anterior, os pesquisadores desenvolveram o programa PARTNER (PAiring Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), uma intervenção baseada em equipe de 4 facetas que reprojeta como os substitutos são apoiados nas UTIs, incluindo: 1 ) mudar os "padrões" de atendimento para garantir reuniões médico-família dentro de 48 horas após a inscrição e frequentemente depois disso; 2) treinamento protocolado e administrado por enfermeiras e apoio emocional de substitutos antes e durante as reuniões clínico-família, 3) aumento do uso de serviços de cuidados paliativos para pacientes com prognóstico ruim. Os investigadores propõem iniciar a implantação do programa PARTNER II na primavera de 2015, inscrevendo 690 tomadores de decisão substitutos em 5 UTIs usando um design de cunha escalonada. Os investigadores esperam alcançar os seguintes objetivos do projeto:
- Aumentar o foco no paciente nas decisões de fim de vida e aumentar a qualidade da comunicação médico-família.
- Diminuir a carga psicológica dos membros da família que atuam como substitutos.
- Reduzir os custos totais de saúde, diminuindo a duração do uso de tratamentos invasivos e onerosos no final da vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
848
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
- UPMC Hamot
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15216
- UPMC Presby/Shady
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tomador de decisão substituto para paciente de UTI em uma das 5 UTIs da UPMC
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Ente querido de barriga de aluguel está para transplante de órgãos
- Não é fisicamente capaz de participar da reunião familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle receberá atendimento usual, no qual a frequência e o conteúdo da comunicação médico-família são determinados pela equipe clínica de acordo com sua prática habitual.
Nenhuma UTI do estudo tem uma abordagem protocolar para a comunicação familiar e, em vez disso, os médicos determinam o momento e a frequência da comunicação com as famílias.
Todos os sites têm serviços de cuidados paliativos.
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EXPERIMENTAL: Comportamental: A Intervenção PARTNER II
A intervenção PARTNER é uma intervenção multifacetada realizada por um "Campeão PARCEIRO" treinado que passou por 16 horas de treinamento intenso em comunicação, com auditoria e feedback, treinamento de reforço trimestral e suporte de implementação especializado.
Além disso, há detalhamento acadêmico de médicos de UTI e enfermeiros de leito de UTI para potencializar a intervenção.
A Intervenção PARTNER implementa três estratégias para melhorar: 1) a pontualidade e frequência da comunicação médico-família, 2) o apoio emocional e de decisão fornecido às famílias e 3) o envolvimento adequado dos especialistas em cuidados paliativos.
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A intervenção PARTNER é uma intervenção multifacetada realizada por um "Campeão PARCEIRO" treinado que passou por 16 horas de treinamento intenso em comunicação, com auditoria e feedback, treinamento de reforço trimestral e suporte de implementação especializado.
Além disso, há detalhamento acadêmico de médicos de UTI e enfermeiros de leito de UTI para potencializar a intervenção.
A Intervenção PARTNER implementa três estratégias para melhorar: 1) a pontualidade e frequência da comunicação médico-família, 2) o apoio emocional e de decisão fornecido às famílias e 3) o envolvimento adequado dos especialistas em cuidados paliativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Comunicação (QOC)
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos a qualidade da comunicação dos membros da família em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição, usando a escala validada de 13 itens da Quality of Communication Scale.
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos a carga de sintomas de ansiedade e depressão em membros da família em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição usando a escala validada de 14 itens de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
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Aos 6 meses
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Escala de cuidado centrado no paciente
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos a centralização do cuidado no paciente, usando a escala de cuidado centrada no paciente (PPPC) de 12 itens, adaptada para uso por substitutos.
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Aos 6 meses
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Tempo de Permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 21 dias
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Avaliaremos o tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva pela abstração dessa informação do prontuário.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 21 dias
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Escala de Impacto de Eventos
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos os sintomas de estresse pós-traumático em familiares em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição usando a escala de impacto de eventos validada de 22 itens.
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Aos 6 meses
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Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos o Arrependimento de Decisão pelos membros da família em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição usando a Escala de Arrependimento de Decisão de 5 itens validada em todos os grupos de tratamento.
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Aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos a mortalidade hospitalar e a mortalidade em 6 meses usando registros hospitalares, acompanhamento de 6 meses com substitutos e o Índice Nacional de Óbitos nos casos em que os participantes forem perdidos para acompanhamento telefônico.
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Aos 6 meses
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Escala de Atividades da Vida Diária de Katz
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliaremos o estado funcional do paciente usando a Escala Katz de Atividades da Vida Diária validada aos 6 meses.
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Aos 6 meses
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas.
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Avaliaremos o tempo de internação pela abstração dessa informação do prontuário no momento da alta hospitalar.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas.
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Custos totais de hospitalização
Prazo: Incluindo a hospitalização índice
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Mediremos os custos totais de hospitalização agregando os custos totais específicos do serviço de cada paciente, gerados a partir dos registros administrativos do hospital.
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Incluindo a hospitalização índice
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6 meses de utilização de cuidados de saúde
Prazo: Inclui hospitalização inicial e acompanhamento de 6 meses
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Avaliaremos a utilização dos cuidados de saúde do paciente usando registros hospitalares e por meio de métodos validados para avaliar a utilização usando entrevistas padronizadas com substitutos aos 6 meses.
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Inclui hospitalização inicial e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Angus DC, Barnato AE, Linde-Zwirble WT, Weissfeld LA, Watson RS, Rickert T, Rubenfeld GD; Robert Wood Johnson Foundation ICU End-Of-Life Peer Group. Use of intensive care at the end of life in the United States: an epidemiologic study. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):638-43. doi: 10.1097/01.ccm.0000114816.62331.08.
- Prendergast TJ, Claessens MT, Luce JM. A national survey of end-of-life care for critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Oct;158(4):1163-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.4.9801108.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Wendler D, Rid A. Systematic review: the effect on surrogates of making treatment decisions for others. Ann Intern Med. 2011 Mar 1;154(5):336-46. doi: 10.7326/0003-4819-154-5-201103010-00008.
- Lynn J, Teno JM, Phillips RS, Wu AW, Desbiens N, Harrold J, Claessens MT, Wenger N, Kreling B, Connors AF Jr. Perceptions by family members of the dying experience of older and seriously ill patients. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Ann Intern Med. 1997 Jan 15;126(2):97-106. doi: 10.7326/0003-4819-126-2-199701150-00001.
- Murphy DJ, Burrows D, Santilli S, Kemp AW, Tenner S, Kreling B, Teno J. The influence of the probability of survival on patients' preferences regarding cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 1994 Feb 24;330(8):545-9. doi: 10.1056/NEJM199402243300807.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Riley GF, Lubitz JD. Long-term trends in Medicare payments in the last year of life. Health Serv Res. 2010 Apr;45(2):565-76. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01082.x. Epub 2010 Feb 9.
- Hogan C, Lunney J, Gabel J, Lynn J. Medicare beneficiaries' costs of care in the last year of life. Health Aff (Millwood). 2001 Jul-Aug;20(4):188-95. doi: 10.1377/hlthaff.20.4.188.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Sudore RL, Fried TR. Redefining the "planning" in advance care planning: preparing for end-of-life decision making. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00008.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Bedell SE, Pelle D, Maher PL, Cleary PD. Do-not-resuscitate orders for critically ill patients in the hospital. How are they used and what is their impact? JAMA. 1986 Jul 11;256(2):233-7.
- Eidelman LA, Jakobson DJ, Pizov R, Geber D, Leibovitz L, Sprung CL. Foregoing life-sustaining treatment in an Israeli ICU. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):162-6. doi: 10.1007/s001340050539.
- Faber-Langendoen K. The clinical management of dying patients receiving mechanical ventilation. A survey of physician practice. Chest. 1994 Sep;106(3):880-8. doi: 10.1378/chest.106.3.880.
- Keenan SP, Busche KD, Chen LM, McCarthy L, Inman KJ, Sibbald WJ. A retrospective review of a large cohort of patients undergoing the process of withholding or withdrawal of life support. Crit Care Med. 1997 Aug;25(8):1324-31. doi: 10.1097/00003246-199708000-00019.
- Koch KA, Rodeffer HD, Wears RL. Changing patterns of terminal care management in an intensive care unit. Crit Care Med. 1994 Feb;22(2):233-43. doi: 10.1097/00003246-199402000-00013.
- Smedira NG, Evans BH, Grais LS, Cohen NH, Lo B, Cooke M, Schecter WP, Fink C, Epstein-Jaffe E, May C, et al. Withholding and withdrawal of life support from the critically ill. N Engl J Med. 1990 Feb 1;322(5):309-15. doi: 10.1056/NEJM199002013220506.
- Vernon DD, Dean JM, Timmons OD, Banner W Jr, Allen-Webb EM. Modes of death in the pediatric intensive care unit: withdrawal and limitation of supportive care. Crit Care Med. 1993 Nov;21(11):1798-802. doi: 10.1097/00003246-199311000-00035.
- Vincent JL, Parquier JN, Preiser JC, Brimioulle S, Kahn RJ. Terminal events in the intensive care unit: review of 258 fatal cases in one year. Crit Care Med. 1989 Jun;17(6):530-3. doi: 10.1097/00003246-198906000-00009.
- Youngner SJ, Lewandowski W, McClish DK, Juknialis BW, Coulton C, Bartlett ET. 'Do not resuscitate' orders. Incidence and implications in a medical-intensive care unit. JAMA. 1985 Jan 4;253(1):54-7. doi: 10.1001/jama.253.1.54.
- Sprung CL, Cohen SL, Sjokvist P, Baras M, Bulow HH, Hovilehto S, Ledoux D, Lippert A, Maia P, Phelan D, Schobersberger W, Wennberg E, Woodcock T; Ethicus Study Group. End-of-life practices in European intensive care units: the Ethicus Study. JAMA. 2003 Aug 13;290(6):790-7. doi: 10.1001/jama.290.6.790.
- Prendergast TJ, Luce JM. Increasing incidence of withholding and withdrawal of life support from the critically ill. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jan;155(1):15-20. doi: 10.1164/ajrccm.155.1.9001282.
- Kirchhoff KT, Walker L, Hutton A, Spuhler V, Cole BV, Clemmer T. The vortex: families' experiences with death in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2002 May;11(3):200-9.
- Tilden VP, Tolle SW, Garland MJ, Nelson CA. Decisions about life-sustaining treatment. Impact of physicians' behaviors on the family. Arch Intern Med. 1995 Mar 27;155(6):633-8.
- Tilden VP, Tolle SW, Nelson CA, Fields J. Family decision-making to withdraw life-sustaining treatments from hospitalized patients. Nurs Res. 2001 Mar-Apr;50(2):105-15. doi: 10.1097/00006199-200103000-00006.
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- White DB, Arnold RM. The evolution of advance directives. JAMA. 2011 Oct 5;306(13):1485-6. doi: 10.1001/jama.2011.1430. No abstract available.
- Hawkins NA, Ditto PH, Danks JH, Smucker WD. Micromanaging death: process preferences, values, and goals in end-of-life medical decision making. Gerontologist. 2005 Feb;45(1):107-17. doi: 10.1093/geront/45.1.107.
- Song MK, Ward SE, Happ MB, Piraino B, Donovan HS, Shields AM, Connolly MC. Randomized controlled trial of SPIRIT: an effective approach to preparing African-American dialysis patients and families for end of life. Res Nurs Health. 2009 Jun;32(3):260-73. doi: 10.1002/nur.20320.
- Danis M. Improving end-of-life care in the intensive care unit: what's to be learned from outcomes research? New Horiz. 1998 Feb;6(1):110-8.
- Institute of Medicine (US) Committee on Identifying Priority Areas for Quality Improvement; Adams K, Corrigan JM, editors. Priority Areas for National Action: Transforming Health Care Quality. Washington (DC): National Academies Press (US); 2003. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK221294/
- Institute of Medicine (US) Committee on the Robert Wood Johnson Foundation Initiative on the Future of Nursing, at the Institute of Medicine. The Future of Nursing: Leading Change, Advancing Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209880/
- Lincoln T, Shields AM, Buddadhumaruk P, Chang CH, Pike F, Chen H, Brown E, Kozar V, Pidro C, Kahn JM, Darby JM, Martin S, Angus DC, Arnold RM, White DB. Protocol for a randomised trial of an interprofessional team-delivered intervention to support surrogate decision-makers in ICUs. BMJ Open. 2020 Mar 29;10(3):e033521. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033521.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO14090204
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PARCEIRO II
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St. Olavs HospitalSmith & Nephew, Inc.Ainda não está recrutandoArtroplastia | Joelho artrítico | Análise da marchaNoruega
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Smith & Nephew, Inc.Ativo, não recrutando
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University Hospital, MontpellierConcluídoTranstornos do Espectro do Autismo