Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PARTNER II: Patiënt- en gezinsgerichte zorg verbeteren bij gevorderde kritieke ziekten

12 oktober 2019 bijgewerkt door: Douglas White, University of Pittsburgh

Stepped Wedge-proef van een interventie ter ondersteuning van proxybeslissers op IC's

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen waarin de PARTNER-interventie wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg op 5 Intensive Care-afdelingen. Het overkoepelende doel van dit onderzoeksproject is om patiëntgerichte beslissingen te nemen over het gebruik van intensieve behandelingen voor patiënten met gevorderde kritieke ziekte. In een eerder project ontwikkelden de onderzoekers het PARTNER-programma (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), een 4-facet, teamgebaseerde interventie die opnieuw ontwerpt hoe surrogaten worden ondersteund op ICU's, waaronder: 1 ) het veranderen van zorg "standaard" om ervoor te zorgen dat clinicus-gezinsbijeenkomsten binnen 48 uur na inschrijving en vaak daarna plaatsvinden; 2) geprotocolleerde, door verpleegkundigen toegediende coaching en emotionele ondersteuning van surrogaten voor en tijdens ontmoetingen tussen clinicus en familie, 3) toegenomen gebruik van palliatieve zorg voor patiënten met een slechte prognose. De onderzoekers stellen voor om in het voorjaar van 2015 te beginnen met de implementatie van het PARTNER II-programma, waarbij 690 plaatsvervangende besluitvormers worden ingeschreven op 5 ICU's met behulp van een getrapt wigontwerp. De onderzoekers verwachten de volgende projectdoelen te bereiken:

  1. Om de patiëntgerichtheid van beslissingen rond het levenseinde te vergroten en om de kwaliteit van de communicatie tussen arts en familie te verbeteren.
  2. Om de psychologische belasting van familieleden die als surrogaat optreden te verminderen.
  3. De totale zorgkosten verlagen door de duur van het gebruik van belastende, invasieve behandelingen aan het einde van het leven te verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

848

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Surrogaatbeslisser voor ICU-patiënt in een van de 5 UPMC ICU's

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Surrogate's geliefde is voor orgaantransplantatie
  • Fysiek niet in staat om deel te nemen aan familiebijeenkomsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, waarbij de frequentie en inhoud van de communicatie tussen arts en familie wordt bepaald door het klinische team volgens hun gebruikelijke praktijk. Geen enkele onderzoeks-ICU heeft een geprotocolleerde benadering van familiecommunicatie en in plaats daarvan bepalen clinici de timing en frequentie van communicatie met families. Alle sites hebben palliatieve zorgdiensten.
EXPERIMENTEEL: Gedrag: de PARTNER II-interventie
De PARTNER-interventie is een veelzijdige interventie die wordt gegeven door een getrainde "PARTNER-kampioen" die 16 uur intensieve communicatietraining heeft gevolgd, met audit en feedback, driemaandelijkse boostertraining en deskundige implementatieondersteuning. Daarnaast is er academische detaillering van IC-artsen en IC-bedverpleegkundigen om de interventie te versterken. De PARTNER-interventie maakt gebruik van drie strategieën om te verbeteren: 1) de tijdigheid en frequentie van communicatie tussen arts en familie, 2) de emotionele en beslissingsondersteuning die aan families wordt geboden en 3) de juiste betrokkenheid van palliatieve zorgspecialisten.
Gedragsmatig: PARTNER II
De PARTNER-interventie is een veelzijdige interventie die wordt gegeven door een getrainde "PARTNER-kampioen" die 16 uur intensieve communicatietraining heeft gevolgd, met audit en feedback, driemaandelijkse boostertraining en deskundige implementatieondersteuning. Daarnaast is er academische detaillering van IC-artsen en IC-bedverpleegkundigen om de interventie te versterken. De PARTNER-interventie maakt gebruik van drie strategieën om te verbeteren: 1) de tijdigheid en frequentie van communicatie tussen arts en familie, 2) de emotionele en beslissingsondersteuning die aan families wordt geboden en 3) de juiste betrokkenheid van palliatieve zorgspecialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van communicatie (QOC) schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Zes maanden na inschrijving beoordelen we de kwaliteit van de communicatie bij gezinsleden in een telefonisch interview met behulp van de gevalideerde 13-item Quality of Communication Scale.
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op 6 maanden
We zullen de symptoomlast van angst en depressie bij familieleden beoordelen in een telefonisch interview 6 maanden na inschrijving met behulp van de gevalideerde 14-item Hospital Anxiety and Depression scale (HADS).
Op 6 maanden
Patiëntgerichtheid van zorgschaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
We zullen de patiëntgerichtheid van zorg beoordelen, met behulp van de 12-item Patiënt-waargenomen patiëntgerichtheid van zorgschaal (PPPC) die is aangepast voor gebruik door surrogaten.
Op 6 maanden
Intensive Care Unit Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 21 dagen
We zullen de duur van het verblijf op de Intensive Care beoordelen op basis van abstractie van deze informatie uit het medisch dossier.
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 21 dagen
Impact van evenementenschaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
We zullen symptomen van posttraumatische stress bij gezinsleden beoordelen in een telefonisch interview 6 maanden na inschrijving met behulp van de gevalideerde 22-item Impact of Events Scale.
Op 6 maanden
Beslissing Spijt Schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Zes maanden na inschrijving zullen we de beslissingsspijt door gezinsleden beoordelen in een telefonisch interview met behulp van de gevalideerde 5-punts beslissingsspijtschaal voor alle behandelingsgroepen.
Op 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Op 6 maanden
We zullen de ziekenhuissterfte en de sterfte na 6 maanden beoordelen aan de hand van ziekenhuisgegevens, 6 maanden follow-up met surrogaten en de National Death Index in gevallen waarin deelnemers verloren zijn gegaan door telefonische follow-up.
Op 6 maanden
Katz Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
We zullen de functionele status van de patiënt na 6 maanden beoordelen met behulp van de gevalideerde Katz-schaal voor dagelijkse activiteiten.
Op 6 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
We zullen de duur van het ziekenhuisverblijf beoordelen door deze informatie te abstraheren uit het medisch dossier bij ontslag uit het ziekenhuis.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Totale hospitalisatiekosten
Tijdsspanne: Inclusief index hospitalisatie
We zullen de totale ziekenhuisopnamekosten meten door de totale servicespecifieke kosten van elke patiënt, gegenereerd op basis van de ziekenhuisadministratie, bij elkaar op te tellen.
Inclusief index hospitalisatie
6 maanden zorggebruik
Tijdsspanne: Inclusief index ziekenhuisopname en 6 maanden follow-up
We zullen het gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt beoordelen met behulp van ziekenhuisdossiers en via gevalideerde methoden om het gebruik te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde interviews met surrogaten na 6 maanden.
Inclusief index ziekenhuisopname en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO14090204

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PARTNER II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren