Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PARTNER II: Poprawa opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie w zaawansowanej chorobie krytycznej

12 października 2019 zaktualizowane przez: Douglas White, University of Pittsburgh

Stepped Wedge Trial interwencji w celu wsparcia decydentów zastępczych na oddziałach intensywnej terapii

Jest to schodkowe, klinowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące interwencję PARTNER ze zwykłą opieką na 5 oddziałach intensywnej terapii. Nadrzędnym celem tego projektu badawczego jest zapewnienie skoncentrowanych na pacjencie decyzji dotyczących stosowania intensywnych terapii u pacjentów z zaawansowaną chorobą krytyczną. We wcześniejszym projekcie badacze opracowali program PARTNER (PAiring Re-engineered ICU Teams with Nurses-driven Education and OutReach), 4-aspektową, opartą na pracy zespołowej interwencję, która zmienia sposób, w jaki zastępcze są wspierane na oddziałach intensywnej terapii, w tym: 1 ) zmiana „domyślnych” ustawień opieki w celu zapewnienia spotkań lekarza z rodziną w ciągu 48 godzin od rejestracji i często później; 2) protokołowany, prowadzony przez pielęgniarkę coaching i wsparcie emocjonalne surogatów przed iw trakcie spotkań lekarz-rodzina, 3) częstsze korzystanie z usług opieki paliatywnej dla pacjentów ze złym rokowaniem. Badacze proponują rozpoczęcie wdrażania programu PARTNER II wiosną 2015 r., obejmującego rejestrację 690 zastępczych decydentów na 5 oddziałach intensywnej terapii przy użyciu metody klina schodkowego. Badacze spodziewają się osiągnięcia następujących celów projektu:

  1. Zwiększenie koncentracji na pacjencie przy podejmowaniu decyzji dotyczących końca życia oraz poprawa jakości komunikacji między lekarzem a rodziną.
  2. Zmniejszenie obciążenia psychicznego członków rodziny pełniących rolę zastępców.
  3. Zmniejszenie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej poprzez skrócenie czasu stosowania uciążliwych, inwazyjnych zabiegów u schyłku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

848

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zastępczy decydent dla pacjenta OIOM w jednym z 5 OIOM UPMC

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ukochany zastępcy ma przeszczep narządu
  • Niezdolny fizycznie do uczestniczenia w spotkaniu rodzinnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, w której częstotliwość i treść komunikacji między lekarzem a rodziną jest określana przez zespół kliniczny zgodnie z ich zwykłą praktyką. Żadne badanie OIOM nie ma protokołowanego podejścia do komunikacji rodzinnej, a zamiast tego klinicyści określają czas i częstotliwość komunikacji z rodzinami. Wszystkie placówki oferują opiekę paliatywną.
EKSPERYMENTALNY: Behawioralne: interwencja PARTNER II
Interwencja PARTNERA to wielopłaszczyznowa interwencja prowadzona przez wyszkolonego „CZEPIONA PARTNERA”, który przeszedł 16 godzin intensywnego szkolenia z komunikacji, z audytem i informacją zwrotną, kwartalnymi szkoleniami przypominającymi i eksperckim wsparciem wdrożeniowym. Dodatkowo, istnieje akademickie wyszczególnienie lekarzy OIOM i pielęgniarek przyłóżkowych OIOM, aby zwiększyć interwencję. Interwencja PARTNERSKA wdraża trzy strategie mające na celu poprawę: 1) terminowości i częstotliwości komunikacji lekarza z rodziną, 2) wsparcia emocjonalnego i decyzyjnego zapewnianego rodzinom oraz 3) odpowiedniego zaangażowania specjalistów opieki paliatywnej.
Behawioralne: PARTNER II
Interwencja PARTNERA to wielopłaszczyznowa interwencja prowadzona przez wyszkolonego „CZEPIONA PARTNERA”, który przeszedł 16 godzin intensywnego szkolenia z komunikacji, z audytem i informacją zwrotną, kwartalnymi szkoleniami przypominającymi i eksperckim wsparciem wdrożeniowym. Dodatkowo, istnieje akademickie wyszczególnienie lekarzy OIOM i pielęgniarek przyłóżkowych OIOM, aby zwiększyć interwencję. Interwencja PARTNERSKA wdraża trzy strategie mające na celu poprawę: 1) terminowości i częstotliwości komunikacji lekarza z rodziną, 2) wsparcia emocjonalnego i decyzyjnego zapewnianego rodzinom oraz 3) odpowiedniego zaangażowania specjalistów opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Komunikacji (QOC).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Jakość komunikowania się członków rodziny ocenimy w rozmowie telefonicznej po 6 miesiącach od włączenia do badania za pomocą zwalidowanej 13-punktowej Skali Jakości Komunikacji.
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ocenimy nasilenie objawów lęku i depresji u członków rodziny w rozmowie telefonicznej 6 miesięcy po włączeniu do badania za pomocą zatwierdzonej 14-itemowej szpitalnej skali lęku i depresji (HADS).
W wieku 6 miesięcy
Skala opieki zorientowanej na pacjenta
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ocenimy zorientowanie na pacjenta w opiece, używając 12-itemowej skali PPPC (Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care) przystosowanej do użytku przez zastępców.
W wieku 6 miesięcy
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 21 dni
Ocenimy długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii na podstawie abstrakcji tych informacji z dokumentacji medycznej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 21 dni
Wpływ skali zdarzeń
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ocenimy symptomy stresu pourazowego u członków rodziny w rozmowie telefonicznej po 6 miesiącach od włączenia do badania za pomocą zwalidowanej 22 pozycji Skali Wpływu Zdarzeń.
W wieku 6 miesięcy
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ocenimy żal z powodu decyzji członków rodziny podczas rozmowy telefonicznej 6 miesięcy po przyjęciu, korzystając z zatwierdzonej 5-punktowej Skali żalu z powodu decyzji we wszystkich grupach terapeutycznych.
W wieku 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ocenimy śmiertelność szpitalną i 6-miesięczną śmiertelność na podstawie dokumentacji szpitalnej, 6-miesięcznej obserwacji z surogatami oraz Narodowego Wskaźnika Śmiertelności w przypadkach, w których uczestnicy nie mają kontaktu telefonicznego.
W wieku 6 miesięcy
Skala czynności codziennego życia Katza
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Po 6 miesiącach ocenimy stan funkcjonalny pacjenta za pomocą zwalidowanej Skali Czynności Codziennych Katza.
W wieku 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie.
Ocenimy długość pobytu w szpitalu na podstawie abstrakcji tych informacji z dokumentacji medycznej przy wypisie ze szpitala.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie.
Całkowite koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: Łącznie z hospitalizacją indeksową
Zmierzymy całkowite koszty hospitalizacji poprzez zsumowanie całkowitych kosztów poszczególnych usług każdego pacjenta, wygenerowanych na podstawie dokumentacji administracyjnej szpitala.
Łącznie z hospitalizacją indeksową
6-miesięczne korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Łącznie z hospitalizacją wskaźnikową i 6-miesięczną obserwacją
Ocenimy wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta na podstawie dokumentacji szpitalnej i zatwierdzonych metod oceny wykorzystania za pomocą standardowych wywiadów z zastępczymi po 6 miesiącach.
Łącznie z hospitalizacją wskaźnikową i 6-miesięczną obserwacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14090204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PARTNER II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj