Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PARTNER II: Forbedring af patient- og familiecentreret pleje ved avanceret kritisk sygdom

12. oktober 2019 opdateret af: Douglas White, University of Pittsburgh

Stepped Wedge-forsøg af en intervention til støtte for proxy-beslutningstagere på intensivafdelinger

Dette er et trinvist, kilet randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner PARTNER-interventionen med sædvanlig pleje på 5 intensivafdelinger. Det overordnede mål for dette forskningsprojekt at sikre patientcentrerede beslutninger om brug af intensive behandlinger til patienter med fremskreden kritisk sygdom. I et tidligere projekt udviklede efterforskerne PARTNER-programmet (Parring af re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), en 4-facetter, team-baseret intervention, der redesigner, hvordan surrogater støttes i ICU'er, herunder: 1 ) ændring af pleje-"standarder" for at sikre kliniker-familiemøder inden for 48 timer efter tilmelding og ofte derefter; 2) protokolleret, sygeplejerske-administreret coaching og følelsesmæssig støtte af surrogater før og under kliniker-familiemøder, 3) øget brug af palliative ydelser til patienter med en dårlig prognose. Efterforskerne foreslår at påbegynde implementeringen af ​​PARTNER II-programmet i foråret 2015, der indskriver 690 surrogatbeslutningstagere på 5 intensivafdelinger ved hjælp af et stepped wedge-design. Efterforskerne forventer at nå følgende projektmål:

  1. At øge patientcentreringen af ​​beslutninger om end-of-life, og at øge kvaliteten af ​​kliniker-familie kommunikation.
  2. At mindske den psykologiske byrde på familiemedlemmer, der fungerer som surrogater.
  3. At reducere de samlede sundhedsomkostninger ved at reducere varigheden af ​​brugen af ​​byrdefulde, invasive behandlinger i slutningen af ​​livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

848

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Surrogat beslutningstager for ICU-patienter på en af ​​5 UPMC ICU'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Surrogats elskede er til organtransplantation
  • Ikke fysisk i stand til at deltage i familiemøde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, hvor hyppigheden og indholdet af læge-familiekommunikation fastlægges af det kliniske team efter deres sædvanlige praksis. Ingen undersøgelse ICU har en protokoliseret tilgang til familiekommunikation, og i stedet bestemmer klinikere timingen og hyppigheden af ​​kommunikation med familier. Alle steder har palliative ydelser.
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssigt: PARTNER II-interventionen
PARTNER interventionen er en mangefacetteret intervention leveret af en uddannet "PARTNER Champion", som har gennemgået 16 timers intens kommunikationstræning med audit og feedback, kvartalsvis boostertræning og ekspertimplementeringsstøtte. Derudover er der akademisk detaljering af ICU-læger og ICU sengesygeplejersker for at øge interventionen. PARTNER-interventionen implementerer tre strategier for at forbedre: 1) aktualiteten og hyppigheden af ​​kliniker-familiekommunikation, 2) den følelsesmæssige støtte og beslutningsstøtte til familier og 3) den passende inddragelse af palliative specialister.
PARTNER interventionen er en mangefacetteret intervention leveret af en uddannet "PARTNER Champion", som har gennemgået 16 timers intens kommunikationstræning med audit og feedback, kvartalsvis boostertræning og ekspertimplementeringsstøtte. Derudover er der akademisk detaljering af ICU-læger og ICU sengesygeplejersker for at øge interventionen. PARTNER-interventionen implementerer tre strategier for at forbedre: 1) aktualiteten og hyppigheden af ​​kliniker-familiekommunikation, 2) den følelsesmæssige støtte og beslutningsstøtte til familier og 3) den passende inddragelse af palliative specialister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere kvaliteten af ​​kommunikationen hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmeldingen ved hjælp af den validerede13 punkt Quality of Communication Scale.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptombyrden af ​​angst og depression hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede 14-element Hospital Anxiety and Depression scale (HADS).
Ved 6 måneder
Patient-Centeredness of Care Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere Patient Centeredness of Care ved hjælp af 12-elementer Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care Scale (PPPC), tilpasset til brug af surrogater.
Ved 6 måneder
Intensiv afdeling Opholdslængde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage
Vi vurderer intensivafdelingens liggetid som vurderet ved udtrækning af disse oplysninger fra journalen.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptomer på posttraumatisk stress hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede 22 punkter Impact of Events Scale.
Ved 6 måneder
Decision Regret Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere beslutningsbeklagelse af familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede 5-punktsbeklagelsesskala på tværs af behandlingsgrupper.
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere hospitalsdødelighed og 6-måneders dødelighed ved hjælp af hospitalsjournaler, 6 måneders opfølgning med surrogater og National Death Index i tilfælde, hvor deltagere mistes til telefonopfølgning.
Ved 6 måneder
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere patientens funktionelle status ved hjælp af den validerede Katz Activities of Daily Living Scale efter 6 måneder.
Ved 6 måneder
Hospitalets varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Vi vil vurdere hospitalets liggetid ved at uddrage disse oplysninger fra journalen ved udskrivelsen.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Samlede udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Inklusiv indeksindlæggelse
Vi vil måle de samlede hospitalsindlæggelsesomkostninger ved at aggregere hver patients samlede servicespecifikke omkostninger, genereret fra hospitalets administrative optegnelser.
Inklusiv indeksindlæggelse
6-måneders sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Inklusive indeksindlæggelse og 6 måneders opfølgning
Vi vil vurdere patientens sundhedspleje ved hjælp af hospitalsjournaler og gennem validerede metoder til at vurdere udnyttelsen ved hjælp af standardiserede interviews med surrogater efter 6 måneder.
Inklusive indeksindlæggelse og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (SKØN)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PARTNER II

Abonner