Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PARTNER II: Forbedring av pasient- og familiesentrert omsorg ved avansert kritisk sykdom

12. oktober 2019 oppdatert av: Douglas White, University of Pittsburgh

Stepped Wedge-forsøk av en intervensjon for å støtte proxy-beslutningstakere på intensivavdelinger

Dette er en trinnvis kilt randomisert kontrollert studie som sammenligner PARTNER-intervensjonen med vanlig behandling i 5 intensivavdelinger. Det overordnede målet for dette forskningsprosjektet er å sikre pasientsentrerte beslutninger om bruk av intensive behandlinger for pasienter med avansert kritisk sykdom. I et tidligere prosjekt utviklet etterforskerne PARTNER-programmet (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), en 4-faset, teambasert intervensjon som rekonstruerer hvordan surrogater støttes på intensivavdelinger, inkludert: 1 ) endre omsorgs-"standarder" for å sikre kliniker-familiemøter innen 48 timer etter påmelding og ofte etterpå; 2) protokollisert, sykepleieradministrert coaching og emosjonell støtte av surrogater før og under kliniker-familiemøter, 3) økt bruk av palliative tjenester for pasienter med dårlig prognose. Etterforskerne foreslår å starte utplasseringen av PARTNER II-programmet våren 2015 og registrere 690 surrogatbeslutningstakere på 5 intensivavdelinger ved bruk av en kiledesign. Etterforskerne forventer å oppnå følgende prosjektmål:

  1. Å øke pasientsentrertheten i beslutninger om livets slutt, og å øke kvaliteten på kommunikasjon mellom kliniker og familie.
  2. Å redusere den psykologiske byrden på familiemedlemmer som fungerer som surrogater.
  3. Å redusere totale helsekostnader ved å redusere varigheten av bruk av tyngende, invasive behandlinger ved slutten av livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

848

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Surrogatbeslutningstaker for ICU-pasient i en av 5 UPMC ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Surrogatens kjære er for organtransplantasjon
  • Ikke fysisk i stand til å delta i familiemøte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta vanlig pleie, hvor hyppigheten og innholdet i lege-familiekommunikasjonen bestemmes av det kliniske teamet i henhold til deres vanlige praksis. Ingen studier ICU har en protokollisert tilnærming til familiekommunikasjon, og i stedet bestemmer klinikere tidspunktet og frekvensen for kommunikasjon med familier. Alle steder har palliative tjenester.
EKSPERIMENTELL: Atferdsmessig: PARTNER II-intervensjonen
PARTNER-intervensjonen er en mangefasettert intervensjon levert av en trent "PARTNER Champion" som har gjennomgått 16 timers intens kommunikasjonstrening, med revisjon og tilbakemelding, kvartalsvis booster-trening og ekspertimplementeringsstøtte. I tillegg er det akademisk detaljering av ICU-leger og ICU-sykepleiere for å forsterke intervensjonen. PARTNER-intervensjonen bruker tre strategier for å forbedre: 1) aktualiteten og hyppigheten av kommunikasjon mellom kliniker og familie, 2) den emosjonelle støtten og beslutningsstøtten som gis til familier og 3) passende involvering av spesialister i palliativ behandling.
Atferdsmessig: PARTNER II
PARTNER-intervensjonen er en mangefasettert intervensjon levert av en trent "PARTNER Champion" som har gjennomgått 16 timers intens kommunikasjonstrening, med revisjon og tilbakemelding, kvartalsvis booster-trening og ekspertimplementeringsstøtte. I tillegg er det akademisk detaljering av ICU-leger og ICU-sykepleiere for å forsterke intervensjonen. PARTNER-intervensjonen bruker tre strategier for å forbedre: 1) aktualiteten og hyppigheten av kommunikasjon mellom kliniker og familie, 2) den emosjonelle støtten og beslutningsstøtten som gis til familier og 3) passende involvering av spesialister i palliativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere kvaliteten på kommunikasjonen hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved å bruke den validerte13-elementet Quality of Communication Scale.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptombelastning av angst og depresjon hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved å bruke den validerte 14-elements Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS).
Ved 6 måneder
Skala for pasientsentrert omsorg
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere Patient Centeredness of Care, ved å bruke 12-elements Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care Scale (PPPC) tilpasset for bruk av surrogater.
Ved 6 måneder
Intensivavdeling Oppholdslengde
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
Vi vil vurdere liggetiden på intensivavdelingen ved å ta ut denne informasjonen fra journalen.
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
Påvirkning av hendelsesskala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptomer på posttraumatisk stress hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved å bruke den validerte 22-elementets Impact of Events Scale.
Ved 6 måneder
Decision Regret Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere beslutningsangst av familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved å bruke den validerte 5-punkts beslutningsangrerskalaen på tvers av behandlingsgrupper.
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere sykehusdødelighet og 6-måneders dødelighet ved hjelp av sykehusjournaler, 6 måneders oppfølging med surrogater og National Death Index i tilfeller der deltakere går tapt for telefonoppfølging.
Ved 6 måneder
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere funksjonsstatus til pasienten ved å bruke den validerte Katz Activities of Daily Living Scale etter 6 måneder.
Ved 6 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
Vi vil vurdere sykehusets liggetid ved å ta ut denne informasjonen fra journalen ved utskrivning.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
Totale sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: Inkludert indeks sykehusinnleggelse
Vi vil måle totale sykehusinnleggelseskostnader ved å aggregere hver pasients totale tjenestespesifikke kostnader, generert fra sykehusets administrative journaler.
Inkludert indeks sykehusinnleggelse
6 måneders helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: Inkludert indeks sykehusinnleggelse og 6 måneders oppfølging
Vi vil vurdere bruken av pasientens helsehjelp ved hjelp av sykehusjournaler og gjennom validerte metoder for å vurdere utnyttelsen ved bruk av standardiserte intervjuer med surrogater ved 6 måneder.
Inkludert indeks sykehusinnleggelse og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO14090204

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PARTNER II

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere