Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KUMPPANI II: Potilas- ja perhekeskeisen hoidon parantaminen pitkälle edenneissä kriittisissä sairauksissa

lauantai 12. lokakuuta 2019 päivittänyt: Douglas White, University of Pittsburgh

Vaiheittainen kiilakoe interventiosta, joka tukee välityspalvelimen päätöksentekijöitä teho-osastoilla

Tämä on porrastettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan PARTNER-interventiota tavanomaiseen hoitoon 5 tehohoitoyksikössä. Tämän tutkimusprojektin päätavoitteena on varmistaa potilaslähtöiset päätökset intensiivisten hoitojen käytöstä potilaille, joilla on pitkälle edennyt kriittinen sairaus. Aikaisemmassa hankkeessa tutkijat kehittivät PARTNER-ohjelman (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), joka on 4-osainen, tiimipohjainen interventio, joka suunnittelee uudelleen, miten korvaavia tuetaan teho-osastoilla, mukaan lukien: 1 ) hoidon "oletusasetusten" muuttaminen varmistaakseen kliinikon ja perheen tapaamiset 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta ja usein sen jälkeen; 2) protokollisoitu, sairaanhoitajan ohjaama valmennus ja emotionaalinen tuki korvikepotilaille ennen kliinikon ja perheen tapaamisia ja niiden aikana, 3) lisääntynyt palliatiivisten hoitopalvelujen käyttö potilailla, joilla on huono ennuste. Tutkijat ehdottavat PARTNER II -ohjelman käyttöönoton aloittamista keväällä 2015, jolloin 690 korvikepäättäjää otetaan mukaan viiteen teho-osastoon käyttämällä porrastettua kiilarakennetta. Tutkijat odottavat saavuttavansa seuraavat hankkeen tavoitteet:

  1. Lisätä elämän loppupäätösten potilaskeskeisyyttä ja parantaa kliinikon ja perheen välisen viestinnän laatua.
  2. Vähentää korvikkeena toimivien perheenjäsenten psyykkistä taakkaa.
  3. Vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia lyhentämällä rasittavien, invasiivisten hoitojen käyttöaikaa elämän lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

848

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tehohoitopotilaan korvaava päätöksentekijä yhdessä viidestä UPMC:n teho-osastosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Sijaisen rakastettu on elinsiirtoa varten
  • Ei fyysisesti pysty osallistumaan perhekokoukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, jossa lääkäri-perheviestinnän tiheyden ja sisällön määrää kliininen tiimi tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Yhdelläkään tutkimuksella ICU:lla ei ole protokolloitua lähestymistapaa perheviestintään, ja sen sijaan lääkärit määrittävät perheiden kanssa viestinnän ajoituksen ja tiheyden. Kaikilla toimipaikoilla on palliatiivisen hoidon palvelut.
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen: PARTNER II -interventio
PARTNER-interventio on monipuolinen interventio, jonka toteuttaa koulutettu "PARTNER-mestari", joka on käynyt läpi 16 tunnin intensiivisen viestintäkoulutuksen, auditoinnin ja palautteen kera, neljännesvuosittaisen tehostekoulutuksen ja asiantuntijatuen. Lisäksi teho-osaston lääkäreistä ja teho-osaston vuodesairaanhoitajista on akateemisia yksityiskohtia interventioiden tehostamiseksi. PARTNER Intervention käyttää kolmea strategiaa parantaakseen: 1) lääkärin ja perheen välisen viestinnän oikea-aikaisuutta ja tiheyttä, 2) perheille tarjottavaa emotionaalista tukea ja päätöksentekoa ja 3) palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden asianmukaista osallistumista.
PARTNER-interventio on monipuolinen interventio, jonka toteuttaa koulutettu "PARTNER-mestari", joka on käynyt läpi 16 tunnin intensiivisen viestintäkoulutuksen, auditoinnin ja palautteen kera, neljännesvuosittaisen tehostekoulutuksen ja asiantuntijatuen. Lisäksi teho-osaston lääkäreistä ja teho-osaston vuodesairaanhoitajista on akateemisia yksityiskohtia interventioiden tehostamiseksi. PARTNER Intervention käyttää kolmea strategiaa parantaakseen: 1) lääkärin ja perheen välisen viestinnän oikea-aikaisuutta ja tiheyttä, 2) perheille tarjottavaa emotionaalista tukea ja päätöksentekoa ja 3) palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden asianmukaista osallistumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Communication (QOC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme perheenjäsenten viestinnän laatua puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen validoidulla13-kohdalla Quality of Communication Scale -asteikolla.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme perheenjäsenten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden taakkaa puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttäen validoitua 14-kohtaista sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
6 kuukauden iässä
Hoidon potilaskeskeisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme hoidon potilaskeskeisyyttä käyttämällä 12-osaista potilaskeskeistä hoitoa (PPPC), joka on mukautettu korvikkeiden käyttöön.
6 kuukauden iässä
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 21 päivää
Arvioimme tehohoitoyksikön oleskelun keston ottamalla nämä tiedot sairauskertomuksesta.
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 21 päivää
Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme perheenjäsenten posttraumaattisen stressin oireita puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen validoidulla 22-kohdan Tapahtumien vaikutus -asteikolla.
6 kuukauden iässä
Päätöksen katumuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme perheenjäsenten päätöksenteon katumusta puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttämällä validoitua 5 kohdan päätösten katumusta koskevaa asteikkoa kaikissa hoitoryhmissä.
6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme sairaalakuolleisuutta ja 6 kuukauden kuolleisuutta käyttämällä sairaalarekisteriä, kuuden kuukauden seurantaa sijaispotilaiden kanssa ja National Death Indexiä tapauksissa, joissa osallistujat menetetään puhelinseurantaan.
6 kuukauden iässä
Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme potilaan toiminnallisen tilan käyttämällä validoitua Katz Activities of Daily Living Scalea 6 kuukauden iässä.
6 kuukauden iässä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioimme sairaalahoidon keston ottamalla nämä tiedot sairauskertomuksesta sairaalasta poistuttaessa.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: Sisältää indeksisairaalahoidon
Mittaamme sairaalahoidon kokonaiskustannukset aggregoimalla kunkin potilaan palvelukohtaiset kokonaiskustannukset sairaalan hallinnollisista tiedoista.
Sisältää indeksisairaalahoidon
6 kuukauden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Sisältää sairaalahoidon ja 6 kuukauden seurannan
Arvioimme potilaiden terveydenhuollon käyttöä käyttämällä sairaalatietoja ja validoituja menetelmiä arvioidaksemme käyttöasteen standardoiduilla haastatteluilla sijaishenkilöiden kanssa 6 kuukauden kuluttua.
Sisältää sairaalahoidon ja 6 kuukauden seurannan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KUMPPANI II

Tilaa