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PARTNER II: Verbesserung der patienten- und familienzentrierten Versorgung bei fortgeschrittener kritischer Erkrankung

12. Oktober 2019 aktualisiert von: Douglas White, University of Pittsburgh

Stepped Wedge Trial of a Intervention to Support Proxy Decision Makers in ICUs

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keil, die die PARTNER-Intervention mit der üblichen Behandlung auf 5 Intensivstationen vergleicht. Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, patientenzentrierte Entscheidungen über den Einsatz von Intensivbehandlungen für Patienten mit fortgeschrittener kritischer Erkrankung sicherzustellen. In einem früheren Projekt entwickelten die Ermittler das PARTNER-Programm (PAiring Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), eine teambasierte Intervention mit 4 Facetten, die neu gestaltet, wie Leihmütter auf Intensivstationen unterstützt werden, einschließlich: 1 ) Änderung der „Standardeinstellungen“ der Pflege, um sicherzustellen, dass Arzt-Familien-Treffen innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme und häufig danach stattfinden; 2) protokolliertes, von Krankenschwestern durchgeführtes Coaching und emotionale Unterstützung von Leihmüttern vor und während Treffen zwischen Arzt und Familie, 3) verstärkte Nutzung von Palliativversorgungsdiensten für Patienten mit schlechter Prognose. Die Ermittler schlagen vor, mit dem Einsatz des PARTNER II-Programms im Frühjahr 2015 zu beginnen und 690 stellvertretende Entscheidungsträger auf 5 Intensivstationen mit einem abgestuften Keildesign einzuschreiben. Die Ermittler erwarten folgende Projektziele zu erreichen:

  1. Verbesserung der patientenzentrierten Ausrichtung von Entscheidungen am Lebensende und Verbesserung der Qualität der Kommunikation zwischen Arzt und Familie.
  2. Verringerung der psychischen Belastung von Familienmitgliedern, die als Leihmutter fungieren.
  3. Senkung der gesamten Gesundheitskosten durch Verkürzung der Dauer der Anwendung belastender, invasiver Behandlungen am Lebensende.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

848

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Stellvertretender Entscheidungsträger für Intensivpatienten auf einer von 5 UPMC-Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischsprachig
  • Die geliebte Person der Leihmutter ist für eine Organtransplantation
  • Körperlich nicht in der Lage, am Familientreffen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung, bei der die Häufigkeit und der Inhalt der Kommunikation zwischen Arzt und Familie vom klinischen Team gemäß ihrer üblichen Praxis festgelegt werden. Keine Studie auf der Intensivstation hat einen protokollierten Ansatz für die Kommunikation mit der Familie, und stattdessen bestimmen Kliniker den Zeitpunkt und die Häufigkeit der Kommunikation mit Familien. Alle Standorte verfügen über Palliativpflegedienste.
EXPERIMENTAL: Verhalten: Die PARTNER II-Intervention
Die PARTNER-Intervention ist eine facettenreiche Intervention, die von einem ausgebildeten „PARTNER-Champion“ durchgeführt wird, der ein 16-stündiges intensives Kommunikationstraining mit Audit und Feedback, vierteljährlichem Booster-Training und fachkundiger Implementierungsunterstützung durchlaufen hat. Darüber hinaus gibt es akademische Details zu Ärzten auf der Intensivstation und Krankenpflegern auf der Intensivstation, um die Intervention zu ergänzen. Die PARTNER-Intervention wendet drei Strategien zur Verbesserung an: 1) die Pünktlichkeit und Häufigkeit der Kommunikation zwischen Arzt und Familie, 2) die emotionale und Entscheidungsunterstützung für Familien und 3) die angemessene Einbeziehung von Palliativmedizinern.
Verhalten: PARTNERII
Die PARTNER-Intervention ist eine facettenreiche Intervention, die von einem ausgebildeten „PARTNER-Champion“ durchgeführt wird, der ein 16-stündiges intensives Kommunikationstraining mit Audit und Feedback, vierteljährlichem Booster-Training und fachkundiger Implementierungsunterstützung durchlaufen hat. Darüber hinaus gibt es akademische Details zu Ärzten auf der Intensivstation und Krankenpflegern auf der Intensivstation, um die Intervention zu ergänzen. Die PARTNER-Intervention wendet drei Strategien zur Verbesserung an: 1) die Pünktlichkeit und Häufigkeit der Kommunikation zwischen Arzt und Familie, 2) die emotionale und Entscheidungsunterstützung für Familien und 3) die angemessene Einbeziehung von Palliativmedizinern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Kommunikationsqualität (QOC).
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden die Kommunikationsqualität der Familienmitglieder in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Einschreibung anhand der validierten13 Item Quality of Communication Scale beurteilen.
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden die Symptombelastung durch Angst und Depression bei Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Registrierung anhand der validierten 14-Punkte-Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) bewerten.
Mit 6 Monaten
Patientenzentrierte Pflegeskala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden die Patientenzentriertheit der Pflege anhand der 12-Punkte-Patientenwahrnehmungsskala der Patientenzentriertheit der Pflege (PPPC) bewerten, die für die Verwendung durch Leihmütter angepasst ist.
Mit 6 Monaten
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet
Wir werden die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation anhand der Entnahme dieser Informationen aus der Krankenakte bewerten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet
Einfluss der Ereignisskala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden die Symptome von posttraumatischem Stress bei Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Einschreibung anhand der validierten 22-Punkte-Impact-of-Events-Skala bewerten.
Mit 6 Monaten
Entscheidungs-Bedauern-Skala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden das Decisional Regret von Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Registrierung unter Verwendung der validierten 5-Punkte-Decision-Regret-Skala für alle Behandlungsgruppen bewerten.
Mit 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden die Krankenhausmortalität und die 6-Monats-Mortalität anhand von Krankenhausaufzeichnungen, 6-Monats-Follow-up mit Ersatzpersonen und dem National Death Index in Fällen bewerten, in denen Teilnehmer durch telefonische Nachsorge verloren gehen.
Mit 6 Monaten
Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens Skala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden den Funktionsstatus des Patienten anhand der validierten Skala der Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens nach 6 Monaten beurteilen.
Mit 6 Monaten
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet.
Wir werden die Krankenhausaufenthaltsdauer durch Entnahme dieser Informationen aus der Krankenakte bei der Entlassung aus dem Krankenhaus beurteilen.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet.
Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Inklusive Index-Krankenhausaufenthalt
Wir messen die gesamten Krankenhausaufenthaltskosten, indem wir die gesamten leistungsspezifischen Kosten jedes Patienten aggregieren, die aus den Verwaltungsunterlagen des Krankenhauses generiert werden.
Inklusive Index-Krankenhausaufenthalt
6-monatige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Inklusive Index-Krankenhausaufenthalt und 6-monatiger Nachsorge
Wir werden die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Patienten anhand von Krankenhausaufzeichnungen und durch validierte Methoden zur Bewertung der Inanspruchnahme anhand standardisierter Interviews mit Ersatzpersonen nach 6 Monaten bewerten.
Inklusive Index-Krankenhausaufenthalt und 6-monatiger Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO14090204

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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