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Fruit d'avocat sur les marqueurs postprandiaux de la réponse glycémique, de la satiété/appétit et du risque cardiométabolique (AVOC1)

L'impact de l'avocat sur les marqueurs postprandiaux de la réponse glycémique, de la satiété/appétit et du risque cardiométabolique : une étude de réponse à la dose aiguë

L'objectif principal est de caractériser les effets aigus de la consommation d'avocat sur les réponses glycémiques et satiété/appétit chez des adultes en surpoids/obèses relativement en bonne santé. L'objectif secondaire est d'étudier les facteurs de risque des maladies cardio-métaboliques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai est une étude croisée randomisée, contrôlée, à 3 bras, à un seul centre, utilisant un paradigme d'échantillonnage multiple et de mesures répétées. L'essai testera 3 conditions de traitement chez 30 hommes et femmes relativement en bonne santé âgés de 25 à 60 ans. Les traitements de l'étude comprennent le contrôle (sans avocat), le repas test 1 (1/2 avocat ; ~ 68 g) et le repas test 2 (1 avocat ; ~ 136 g).

Les sujets devront répondre à plusieurs critères d'inclusion et d'exclusion, qui seront évalués par des mécanismes en ligne et cliniques, notamment des questionnaires, des analyses de sang et des mesures anthropométriques. Les sujets éligibles seront invités à participer à l'étude. Chaque sujet sera invité à venir pour une séance d'information / visite de dépistage, une visite de pré-étude, trois ramassages pour le dîner (la veille de chaque visite du jour du test) et trois visites du jour du test. Les sujets seront randomisés pour recevoir des traitements de test en fonction du calendrier de randomisation lors de la visite préalable à l'étude.

Au cours de la visite de pré-étude, les sujets seront informés du processus de remplissage des questionnaires d'étude et conseillés de limiter la consommation d'avocat et la consommation d'aliments végétaux colorés riches en phytonutriments les 3 jours précédant chaque visite du jour du test. Il leur sera demandé de limiter leur consommation d'alcool, leur consommation de café/thé/boisson caféinée et leur activité physique modérée/vigoureuse et de boire beaucoup d'eau pour maintenir leur hydratation dans les 24 heures précédant chaque visite du jour du test. Il leur sera demandé de venir au CNRC la veille de chaque Journée Test pour récupérer leur repas du soir et leur goûter du soir. Il sera demandé aux sujets de dormir au moins 7 heures et de venir au CNRC après un jeûne nocturne de 10 h lors de chaque visite de la journée test.

Chaque visite de jour de test nécessitera que les sujets soient à la clinique pendant environ 7 h pour terminer toutes les procédures de test de repas de base et post-provocation. Les sujets seront évalués pour leur conformité au protocole (régime, exercice, sommeil, jeûne), leur poids corporel et leur tension artérielle seront mesurés et la dilatation médiée par le flux (FMD) de base sera recodée avant le placement d'un cathéter et l'échantillon de sang de base est prélevé. La satiété subjective de base sera mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) juste avant de consommer l'un des 3 repas de traitement du petit-déjeuner. La fièvre aphteuse sera mesurée à 2 moments après le petit déjeuner et les échantillons de sang et les questionnaires VAS seront collectés à plusieurs moments au cours de la période postprandiale de 6 h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 25 à 60 ans.
  • IMC de 25 à 35 kg/m2
  • Aucune preuve clinique / antécédent de maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, gastro-intestinale ou hépatique
  • Ne pas prendre de médicaments en vente libre ou sur ordonnance / compléments alimentaires susceptibles d'interférer avec les procédures ou les critères d'évaluation de l'étude (par exemple, des suppléments antioxydants, des anti-inflammatoires, des hypolipidémiants ou des antihypertenseurs.
  • Glycémie à jeun de 90-115 mg/dl
  • Insuline à jeun < 13 U/L
  • Non-fumeur ou ancien fumeur (arrêt du tabac > 2 ans)
  • a au moins 1 grosse veine solide et bien ancrée pour placer un cathéter

Critère d'exclusion:

  • Âgé < 25 ou > 60 ans
  • IMC < 25 kg/m2 ou > 35 kg/m2
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, gastro-intestinale ou hépatique
  • Diabète
  • Tension artérielle non contrôlée (>140/90 mmHg)
  • Avoir ou avoir eu un cancer autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome au cours des 5 dernières années
  • Prendre des médicaments en vente libre ou sur ordonnance ou des compléments alimentaires susceptibles d'interférer avec les procédures ou les paramètres de l'étude (y compris les pouvoirs protéiques, les boissons énergisantes)
  • Glycémie à jeun < 90 ou > 115 mg/dl
  • Insuline à jeun ≥ 13 U/L
  • Habitudes alimentaires végétaliennes, habitudes alimentaires inhabituelles ou sensibles ou allergiques à l'un des composants/ingrédients du repas testé
  • N'aiment pas les avocats ou les non-consommateurs d'avocats
  • Fumeur actuel
  • Perdre du poids activement ou essayer de perdre du poids
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Présent avec des troubles psychiatriques ou neurologiques importants
  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
  • Consommer 3 portions ou plus de noix ou d'arachides par semaine
  • n'a pas de site veineux accessible pour placer un cathéter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas test 1 (TM1)
Repas riche en matières grasses (HF) avec ½ avocat (~68g)
Repas riche en matières grasses (HF) avec ½ avocat (~ 68 g), adapté au CM pour le contenu énergétique ; ne correspondent pas à la teneur ou au type de macronutriments (par exemple, type de graisse).
Comparateur actif: Repas test 2 (TM2)
Repas riche en matières grasses (HF) avec 1 avocat (~136g)
Repas riche en matières grasses (HF) avec 1 avocat (~ 136 g) correspondant à l'énergie mais pas à la teneur ou au type de macronutriments.
Comparateur placebo: Repas témoin (CM)
Repas de contrôle riche en glucides et en graisses saturées (CM) sans avocat.
Repas de contrôle riche en glucides et en graisses saturées (CM) sans avocat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse postprandiale à la concentration de glucose dans le sang pour les traitements par rapport au contrôle sur une période postprandiale de 6 heures
Délai: Base de 6 heures
réponse postprandiale à la concentration de glucose dans le sang
Base de 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction endothéliale postprandiale à l'aide de la dilatation médiée par le flux (FMD) pour les traitements par rapport au contrôle
Délai: Base de 6 heures
fonction endothéliale postprandiale à l'aide de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Base de 6 heures
Modification de la réponse postprandiale à la concentration sanguine d'insuline et de triglycérides pour les traitements par rapport au contrôle sur une période postprandiale de 6 heures
Délai: Base de 6 heures
réponse postprandiale à la concentration d'insuline et de triglycérides dans le sang
Base de 6 heures
Changements dans les réponses de satiété subjective postprandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) pour les traitements par rapport au contrôle sur une période postprandiale de 6 heures
Délai: Base de 6 heures
réponses de satiété subjective postprandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Base de 6 heures
Modifications des hormones intestinales postprandiales liées à la satiété pour les traitements par rapport au contrôle sur une période postprandiale de 6 heures
Délai: Base de 6 heures
hormones intestinales postprandiales liées à la satiété pour les traitements
Base de 6 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les réponses postprandiales des lipoprotéines pour les traitements par rapport au contrôle
Délai: Base de 6 heures
réponses lipoprotéiques postprandiales
Base de 6 heures
Changements dans les réponses inflammatoires postprandiales pour les traitements par rapport au contrôle
Délai: Base de 6 heures
réponses inflammatoires postprandiales
Base de 6 heures
Changements dans les réponses d'oxydation postprandiale pour les traitements par rapport au contrôle
Délai: Base de 6 heures
réponses d'oxydation postprandiale
Base de 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2015-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Repas test 1

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