Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abacate nos marcadores pós-prandiais da resposta glicêmica, saciedade/apetite e risco cardiometabólico (AVOC1)

O impacto do abacate nos marcadores pós-prandiais da resposta glicêmica, saciedade/apetite e risco cardiometabólico: um estudo de resposta à dose aguda

O objetivo principal é caracterizar os efeitos agudos da ingestão de abacate nas respostas glicêmicas e de saciedade/apetite em adultos com sobrepeso/obesidade relativamente saudáveis. O objetivo secundário é investigar fatores de risco para doenças cardiometabólicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo randomizado de centro único, de 3 braços, controlado, cruzado dentro do sujeito, utilizando um paradigma de amostragem múltipla e medidas repetidas. O estudo testará 3 condições de tratamento em 30 homens e mulheres relativamente saudáveis ​​de 25 a 60 anos de idade. Os tratamentos do estudo incluem Controle (sem abacate), Refeição de Teste 1 (1/2 abacate; ~68g) e Refeição de Teste 2 (1 Abacate; ~136g).

Os sujeitos serão obrigados a atender a vários critérios de inclusão e exclusão, que serão avaliados por meio de mecanismos online e clínicos, incluindo questionários, análises de sangue e medidas antropométricas. Os indivíduos elegíveis serão convidados a participar do estudo. Cada participante será convidado para uma sessão de informação/visita de triagem, uma visita pré-estudo, três jantares (um dia antes de cada visita do dia do teste) e três visitas do dia do teste. Os indivíduos serão randomizados para receber tratamentos de teste com base no cronograma de randomização na visita pré-estudo.

Durante a visita pré-estudo, os participantes serão instruídos sobre o processo de preenchimento dos questionários do estudo e aconselhados a restringir a ingestão de abacate e a ingestão de alimentos vegetais coloridos ricos em fitonutrientes nos 3 dias anteriores a cada visita do dia do teste. Eles serão solicitados a restringir a ingestão de álcool, ingestão de café/chá/bebidas com cafeína e atividade física moderada/vigorosa e beber muita água para manter a hidratação nas 24 horas anteriores a cada visita do dia do teste. Eles serão instruídos a vir ao CNRC um dia antes de cada visita do dia do teste para pegar o jantar e o lanche da noite. Os indivíduos serão solicitados a dormir pelo menos 7 horas e a comparecer ao CNRC após um jejum noturno de 10 horas em cada visita do dia do teste.

Cada visita do dia do teste exigirá que os indivíduos permaneçam na clínica por aproximadamente 7 h para concluir todos os procedimentos de teste de refeição inicial e pós-desafio. Os indivíduos serão avaliados quanto à conformidade com o protocolo (dieta, exercício, sono, jejum), terão seu peso corporal e pressão arterial medidos e a dilatação mediada pelo fluxo (FMD) basal será recodificado antes da colocação de um cateter e amostra de sangue basal será coletada. A saciedade subjetiva da linha de base será medida pela escala visual analógica (VAS) imediatamente antes de consumir uma das 3 refeições do tratamento de café da manhã. A febre aftosa será medida em 2 pontos de tempo após o café da manhã e amostras de sangue e questionários VAS serão coletados em vários pontos de tempo ao longo do período pós-prandial de 6 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 25 a 60 anos.
  • IMC de 25 - 35 kg/m2
  • Sem evidência clínica/histórico de doença cardiovascular, respiratória, renal, gastrointestinal ou hepática
  • Não tomar medicamentos de venda livre ou prescritos / suplementos dietéticos que possam interferir nos procedimentos ou desfechos do estudo (por exemplo, suplementos antioxidantes, medicamentos anti-inflamatórios, hipolipemiantes ou hipotensores.
  • Glicemia em jejum de 90-115 mg/dl
  • Insulina em jejum < 13 U/L
  • Não fumante ou ex-fumante (cessação do tabagismo > 2 anos).
  • tem pelo menos 1 veia grande, resistente e bem ancorada para colocar um cateter

Critério de exclusão:

  • Idade < 25 ou > 60 anos
  • IMC < 25 kg/m2 ou > 35 kg/m2
  • História de doença cardiovascular, respiratória, renal, gastrointestinal ou hepática
  • Diabetes
  • Pressão arterial descontrolada (>140 / 90 mmHg)
  • Tem ou teve câncer diferente de câncer de pele não melanoma nos últimos 5 anos
  • Tomar medicamentos de venda livre ou prescritos ou suplementos dietéticos que possam interferir nos procedimentos ou desfechos do estudo (incluindo poderes de proteína, bebidas energéticas)
  • Glicemia em jejum <90 ou > 115 mg/dl
  • Insulina em jejum ≥ 13 U/L
  • Hábitos alimentares veganos, hábitos alimentares incomuns ou sensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes/ingredientes da refeição de teste
  • Não gostam de abacates ou não consumidores de abacates
  • Fumante atual
  • Perdendo peso ativamente ou tentando perder peso
  • Dependência de drogas ou álcool
  • Apresentar distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos
  • Grávida, lactante ou planejando engravidar
  • Consumir 3 ou mais porções de nozes ou amendoim por semana
  • não tem local de veia acessível para colocar um cateter

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Refeição de teste 1 (TM1)
Refeição rica em gordura (HF) com ½ abacate (~68g)
Refeição rica em gordura (HF) com ½ abacate (~68g), compatível com CM para conteúdo energético; não correspondido quanto ao conteúdo ou tipo de macronutriente (por exemplo, tipo de gordura).
Comparador Ativo: Refeição de teste 2 (TM2)
Refeição rica em gordura (HF) com 1 abacate (~136g)
Refeição com alto teor de gordura (HF) com 1 abacate (~136g) correspondente à energia, mas não ao conteúdo ou tipo de macronutriente.
Comparador de Placebo: Refeição controle (CM)
Refeição com alto teor de carboidratos e alto teor de gordura saturada (CM) sem abacate.
Refeição com alto teor de carboidratos e alto teor de gordura saturada (CM) sem abacate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta da concentração de glicose no sangue pós-prandial para tratamentos em comparação com o controle durante o período pós-prandial de 6 horas
Prazo: Linha de base para 6 horas
resposta de concentração de glicose no sangue pós-prandial
Linha de base para 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função endotelial pós-prandial usando dilatação mediada por fluxo (FMD) para tratamentos em comparação com o controle
Prazo: Linha de base para 6 horas
função endotelial pós-prandial usando dilatação mediada por fluxo (FMD)
Linha de base para 6 horas
Alteração na resposta pós-prandial da concentração de insulina e triglicerídeos no sangue para os tratamentos em comparação com o controle durante o período pós-prandial de 6 horas
Prazo: Linha de base para 6 horas
resposta de concentração de insulina e triglicerídeos no sangue pós-prandial
Linha de base para 6 horas
Alterações nas respostas de saciedade subjetiva pós-prandial usando escalas visuais analógicas (VAS) para tratamentos em comparação com o controle durante o período pós-prandial de 6 horas
Prazo: Linha de base para 6 horas
respostas de saciedade subjetiva pós-prandial usando escalas visuais analógicas (VAS)
Linha de base para 6 horas
Alterações nos hormônios intestinais pós-prandiais relacionadas à saciedade para tratamentos em comparação com o controle durante o período pós-prandial de 6 horas
Prazo: Linha de base para 6 horas
hormônios intestinais pós-prandiais relacionados à saciedade para tratamentos
Linha de base para 6 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas respostas de lipoproteínas pós-prandiais para tratamentos em comparação com o controle
Prazo: Linha de base para 6 horas
respostas de lipoproteínas pós-prandiais
Linha de base para 6 horas
Alterações nas respostas de inflamação pós-prandial para tratamentos em comparação com o controle
Prazo: Linha de base para 6 horas
respostas de inflamação pós-prandial
Linha de base para 6 horas
Alterações nas respostas de oxidação pós-prandial para tratamentos em comparação com o controle
Prazo: Linha de base para 6 horas
respostas de oxidação pós-prandial
Linha de base para 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2015-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição de teste 1

3
Se inscrever