혈당 반응, 포만감/식욕 및 심혈관 대사 위험의 식후 표지자에 대한 아보카도 열매 (AVOC1)
혈당 반응, 포만감/식욕 및 심장대사 위험의 식후 표지자에 대한 아보카도 열매의 영향: 급성 용량 반응 연구
연구 개요
상세 설명
시험은 다중 샘플링, 반복 측정 패러다임을 활용하는 단일 센터 무작위, 3군, 통제, 피험자 내 교차 연구입니다. 이 실험은 25-60세의 비교적 건강한 남녀 30명을 대상으로 3가지 치료 조건을 테스트합니다. 연구 처리에는 대조군(아보카도 없음), 테스트 식사 1(아보카도 1/2개; ~68g) 및 테스트 식사 2(아보카도 1개; ~136g)가 포함됩니다.
피험자는 설문지, 혈액 분석 및 인체 측정 측정을 포함하여 온라인 및 클리닉 메커니즘을 통해 평가되는 여러 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. 적격 피험자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 각 피험자는 정보 세션/스크리닝 방문 1회, 연구 전 방문 1회, 저녁 식사 픽업 3회(각 시험일 방문 전날) 및 시험 당일 방문 3회에 참석해야 합니다. 피험자는 사전 연구 방문에서 무작위 배정 일정에 따라 테스트 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
사전 연구 방문 동안 피험자는 연구 설문지를 작성하는 과정에 대해 지시를 받고 각 테스트 당일 방문 3일 전에 아보카도 섭취 및 식물성 영양소가 풍부한 유색 식물성 식품 섭취를 제한하도록 조언을 받습니다. 그들은 알코올 섭취, 커피/차/카페인 음료 섭취 및 중등도/격렬한 신체 활동을 제한하고 각 시험일 방문 24시간 전에 수분을 유지하기 위해 물을 많이 마셔야 합니다. 그들은 각 시험일 방문 전날 CNRC에 와서 저녁 식사와 저녁 간식을 가져가도록 지시를 받을 것입니다. 피험자는 적어도 7시간의 수면을 취하고 각 테스트 당일 방문에서 10시간의 하룻밤 금식 후 CNRC에 오도록 요청받을 것입니다.
각 테스트 당일 방문은 모든 기준선 및 포스트 챌린지 식사 테스트 절차를 완료하기 위해 피험자가 ~7시간 동안 클리닉에 있어야 합니다. 피험자는 프로토콜(식이, 운동, 수면, 금식) 준수 여부를 평가하고, 체중과 혈압을 측정하고, 카테터를 배치하고 기본 혈액 샘플을 채취하기 전에 기본 흐름 매개 확장(FMD)을 기록합니다. 베이스라인 주관적 포만감은 3가지 아침 치료 식사 중 하나를 먹기 직전에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. FMD는 아침 식사 후 2 시점에서 측정되고 혈액 샘플과 VAS 설문지는 식후 6시간 동안 여러 시점에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~60세의 남녀.
- BMI 25~35kg/m2
- 임상 증거 없음 / 심혈관, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 병력
- 연구 절차 또는 종점을 방해할 수 있는 일반의약품 또는 처방약/식이 보조제(예: 항산화제, 항염증제, 지질 강하제 또는 혈압 강하제)를 복용하지 않습니다.
- 공복 혈당 90~115mg/dl
- 공복 인슐린 < 13 U/L
- 비흡연자 또는 과거 흡연자(금연 > 2년)
- 카테터를 삽입하기 위해 적어도 1개의 크고 튼튼하며 잘 고정된 정맥이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 25세 미만 또는 60세 초과
- BMI < 25kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 심혈관, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 병력
- 당뇨병
- 조절되지 않는 혈압(>140 / 90 mmHg)
- 지난 5년 동안 비흑색종 피부암 이외의 암을 앓았거나 앓았던 사람
- 연구 절차 또는 종점(단백질 파워, 에너지 드링크 포함)을 방해할 수 있는 일반의약품 또는 처방약 또는 식이 보조제 복용
- 공복 혈당 <90 또는 > 115 mg/dl
- 공복 인슐린 ≥ 13 U/L
- 비건 식습관, 특이한 식습관 또는 테스트 식사 구성요소/성분에 민감하거나 알레르기가 있는 사람
- 아보카도를 싫어하거나 아보카도 비소비자
- 현재 흡연자
- 적극적으로 체중을 줄이거나 체중을 줄이려고 노력하는 경우
- 약물 또는 알코올 중독
- 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 일주일에 3인분 이상의 견과류 또는 땅콩 섭취
- 카테터를 배치하기 위해 접근 가능한 정맥 부위가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시험 식사 1(TM1)
½ 아보카도(~68g)가 포함된 고지방 식사(HF)
|
½ 아보카도(~68g)가 포함된 고지방 식사(HF), 에너지 함량에 대해 CM에 일치; 다량 영양소 함량 또는 유형(예: 지방 유형)과 일치하지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 시험 식사 2(TM2)
고지방 식사(HF)와 아보카도 1개(~136g)
|
아보카도 1개(~136g)가 포함된 고지방 식사(HF)는 에너지와 일치하지만 다량 영양소 함량이나 유형은 아닙니다.
|
|
위약 비교기: 대조군 식사(CM)
아보카도 없이 고탄수화물, 고포화지방 조절 식사(CM).
|
아보카도 없이 고탄수화물, 고포화지방 조절 식사(CM).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 6시간 동안 대조군과 비교하여 치료에 대한 식후 혈당 농도 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
식후 혈당 농도 반응
|
기준 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMD(Flow Mediated Dilation)를 이용한 대조군과 비교한 치료의 식후 내피 기능 변화
기간: 기준 6시간
|
FMD(Flow Mediated Dilation)를 이용한 식후 내피 기능
|
기준 6시간
|
|
식후 6시간 동안 대조군과 비교하여 치료에 대한 식후 혈중 인슐린 및 트리글리세리드 농도 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
식후 혈중 인슐린 및 트리글리세리드 농도 반응
|
기준 6시간
|
|
식후 6시간 동안 대조군과 비교하여 치료를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 식후 주관적 포만감 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 식후 주관적 포만감 반응
|
기준 6시간
|
|
식후 6시간 동안 대조군과 비교하여 치료에 대한 포만감과 관련된 식후 장 호르몬의 변화
기간: 기준 6시간
|
치료를 위한 포만감과 관련된 식후 장내 호르몬
|
기준 6시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군과 비교하여 치료에 대한 식후 지단백질 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
식후 지단백질 반응
|
기준 6시간
|
|
대조군과 비교하여 치료에 대한 식후 염증 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
식후 염증 반응
|
기준 6시간
|
|
대조군과 비교하여 치료에 대한 식후 산화 반응의 변화
기간: 기준 6시간
|
식후 산화 반응
|
기준 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈당 반응에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음심부전으로 입원한 당뇨병 환자에서 Glycemic Gab과 불리한 임상 결과 사이의 관계 평가
테스트 식사 1에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한