Fruto de aguacate sobre marcadores posprandiales de respuesta glucémica, saciedad/apetito y riesgo cardiometabólico (AVOC1)

El ensayo es un estudio cruzado de un solo sujeto, aleatorizado, de 3 brazos, controlado y de un solo centro que utiliza un paradigma de muestreo múltiple y medidas repetidas. El ensayo probará 3 condiciones de tratamiento en 30 hombres y mujeres relativamente sanos de 25 a 60 años de edad. Los tratamientos del estudio incluyen Control (sin aguacate), Comida de prueba 1 (1/2 aguacate; ~68 g) y Comida de prueba 2 (1 aguacate; ~136 g).

Los sujetos deberán cumplir con varios criterios de inclusión y exclusión, que se evaluarán a través de mecanismos clínicos y en línea, incluidos cuestionarios, análisis de sangre y medidas antropométricas. Los sujetos elegibles serán invitados a participar en el estudio. Se le pedirá a cada sujeto que asista a una sesión de información/visita de evaluación, una visita previa al estudio, tres visitas para cenar (el día anterior a cada visita del día del examen) y tres visitas el día del examen. Los sujetos se aleatorizarán para recibir tratamientos de prueba según el programa de aleatorización en la visita previa al estudio.

Durante la visita previa al estudio, se instruirá a los sujetos sobre el proceso para completar los cuestionarios del estudio y se les aconsejará que restrinjan el consumo de aguacate y de alimentos vegetales coloreados ricos en fitonutrientes durante los 3 días anteriores a cada visita del día del examen. Se les pedirá que restrinjan la ingesta de alcohol, café/té/bebidas con cafeína y actividad física moderada/vigorosa y beber mucha agua para mantener la hidratación en las 24 h previas a cada visita del día de la prueba. Se les indicará que acudan al CNRC el día anterior a cada visita del día del examen para recoger la cena y la merienda. Se les pedirá a los sujetos que duerman al menos 7 horas y que vengan al CNRC después de un ayuno nocturno de 10 h en cada visita del día de la prueba.

Cada visita del día de la prueba requerirá que los sujetos estén en la clínica durante aproximadamente 7 h para completar todos los procedimientos de prueba de comidas de referencia y posteriores al desafío. Se evaluará a los sujetos para determinar si cumplen con el protocolo (dieta, ejercicio, sueño, ayuno), se les medirá el peso corporal y la presión arterial y se registrará la dilatación mediada por flujo (FMD, por sus siglas en inglés) de referencia antes de la colocación de un catéter y se tomará una muestra de sangre de referencia. La saciedad subjetiva inicial se medirá mediante una escala analógica visual (VAS) justo antes de consumir una de las 3 comidas de tratamiento de desayuno. La fiebre aftosa se medirá en 2 puntos temporales después del desayuno y las muestras de sangre y los cuestionarios VAS se recogerán en múltiples puntos temporales durante el período posprandial de 6 horas.