Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоды авокадо на постпрандиальные маркеры гликемического ответа, сытости/аппетита и кардиометаболического риска (AVOC1)

13 июля 2020 г. обновлено: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Влияние плодов авокадо на постпрандиальные маркеры гликемического ответа, сытости/аппетита и кардиометаболического риска: исследование реакции на острую дозу

Основная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать острое влияние потребления авокадо на гликемический индекс и реакцию сытости/аппетита у относительно здоровых взрослых с избыточным весом/ожирением. Второй целью является изучение факторов риска сердечно-метаболических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с тремя группами с использованием множественной выборки и парадигмы повторных измерений. В ходе испытания будут протестированы 3 условия лечения у 30 относительно здоровых мужчин и женщин в возрасте 25–60 лет. Исследуемые препараты включают контроль (без авокадо), тестовый прием пищи 1 (1/2 авокадо; ~68 г) и тестовый прием пищи 2 (1 авокадо; ~136 г).

Субъекты должны будут соответствовать нескольким критериям включения и исключения, которые будут оцениваться с помощью онлайновых и клинических механизмов, включая анкеты, анализ крови и антропометрические измерения. Подходящие предметы будут приглашены для участия в исследовании. Каждому субъекту будет предложено прийти на одну информационную сессию/проверочный визит, один визит перед исследованием, три ужина (за день до каждого визита в день тестирования) и три визита в день тестирования. Субъекты будут рандомизированы для получения тестового лечения в соответствии с графиком рандомизации во время визита перед исследованием.

Во время визита перед исследованием испытуемых проинструктируют о процессе заполнения анкет исследования и посоветуют ограничить потребление авокадо и употребление цветных растительных продуктов, богатых фитонутриентами, за 3 дня до каждого визита в день тестирования. Им будет предложено ограничить потребление алкоголя, кофе/чая/напитков с кофеином и умеренную/активную физическую активность, а также пить много воды для поддержания водного баланса в течение 24 часов до каждого визита в день тестирования. Они будут проинструктированы приходить в CNRC за день до каждого визита в день тестирования, чтобы забрать свой ужин и вечернюю закуску. Субъектов попросят поспать не менее 7 часов и приходить в CNRC после 10-часового ночного голодания при каждом посещении в день тестирования.

Каждое посещение в день тестирования требует, чтобы субъекты находились в клинике в течение ~ 7 часов, чтобы завершить все процедуры тестирования исходного уровня и после контрольного приема пищи. Субъектов будут оценивать на соответствие протоколу (диета, физические упражнения, сон, голодание), измерять их массу тела и артериальное давление, а исходное расширение, опосредованное потоком (FMD), будет перекодировано до размещения катетера и взятия исходного образца крови. Исходное субъективное чувство сытости будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) непосредственно перед употреблением одного из трех приемов пищи на завтрак. Ящур будет измеряться в 2 временных точках после завтрака, а образцы крови и анкеты ВАШ будут собираться в несколько временных точек в течение 6-часового постпрандиального периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 25-60 лет.
  • ИМТ 25 - 35 кг/м2
  • Отсутствие клинических данных/анамнеза сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний
  • Не принимать безрецептурные или рецептурные лекарства / пищевые добавки, которые могут помешать процедурам исследования или конечным точкам (например, антиоксидантные добавки, противовоспалительные, липидоснижающие или гипотензивные препараты.
  • Глюкоза крови натощак 90-115 мг/дл
  • Инсулин натощак < 13 ЕД/л
  • Некурящий или куривший в прошлом (отказ от курения > 2 лет)
  • имеет по крайней мере 1 крупную, прочную и хорошо закрепленную вену для установки катетера

Критерий исключения:

  • Возраст < 25 или > 60 лет
  • ИМТ < 25 кг/м2 или > 35 кг/м2
  • История сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний
  • Диабет
  • Неконтролируемое артериальное давление (>140/90 мм рт.ст.)
  • Наличие или наличие рака кожи, отличного от немеланомного рака кожи, в течение последних 5 лет.
  • Прием безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств или пищевых добавок, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам (включая белковые добавки, энергетические напитки)
  • Глюкоза крови натощак <90 или >115 мг/дл
  • Инсулин натощак ≥ 13 ЕД/л
  • Веганские пищевые привычки, необычные пищевые привычки или чувствительность или аллергия на любой из компонентов/ингредиентов тестируемой пищи
  • Не любите авокадо или не едите авокадо
  • Текущий курильщик
  • Активно худеете или пытаетесь похудеть
  • Наркомания или алкогольная зависимость
  • Присутствует со значительными психическими или неврологическими расстройствами
  • Беременные, кормящие или планирующие беременность
  • Потребление 3 или более порций орехов или арахиса в неделю
  • не имеет доступного участка вены для установки катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробный прием пищи 1 (TM1)
Мука с высоким содержанием жира (HF) с ½ авокадо (~ 68 г)
Диетическая добавка: Тестовый прием пищи 1
Мука с высоким содержанием жира (HF) с ½ авокадо (~ 68 г), соответствующая калорийности CM; не соответствует содержанию или типу макронутриентов (например, типу жира).
Активный компаратор: Тестовый прием пищи 2 (TM2)
Мука с высоким содержанием жира (HF) с 1 авокадо (~ 136 г)
Диетическая добавка: Пробный обед 2
Мука с высоким содержанием жира (HF) с 1 авокадо (~ 136 г) подходит по энергии, но не по содержанию или типу макронутриентов.
Плацебо Компаратор: Контрольный прием пищи (КМ)
Контрольный прием пищи с высоким содержанием углеводов и насыщенных жиров (CM) без авокадо.
Диетическая добавка: Контрольный прием пищи (СМ)
Контрольный прием пищи с высоким содержанием углеводов и насыщенных жиров (CM) без авокадо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиальной концентрации глюкозы в крови в ответ на лечение по сравнению с контролем в течение 6-часового постпрандиального периода
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальная реакция концентрации глюкозы в крови
Базовый уровень до 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения постпрандиальной эндотелиальной функции с использованием дилатации, опосредованной потоком (FMD), для лечения по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальная эндотелиальная функция с использованием Flow Mediated Dilation (FMD)
Базовый уровень до 6 часов
Изменение постпрандиальной реакции концентрации инсулина и триглицеридов в крови на лечение по сравнению с контролем в течение 6-часового постпрандиального периода
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальная реакция концентрации инсулина и триглицеридов в крови
Базовый уровень до 6 часов
Изменения постпрандиальной субъективной реакции сытости с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) для лечения по сравнению с контролем в течение 6-часового постпрандиального периода
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальные субъективные реакции сытости с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
Базовый уровень до 6 часов
Изменения постпрандиальных гормонов кишечника, связанные с чувством сытости при лечении, по сравнению с контролем в течение 6-часового постпрандиального периода
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальные гормоны кишечника, связанные с чувством сытости для лечения
Базовый уровень до 6 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения постпрандиальной реакции липопротеинов на лечение по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальные реакции липопротеинов
Базовый уровень до 6 часов
Изменения постпрандиальной воспалительной реакции на лечение по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
постпрандиальные воспалительные реакции
Базовый уровень до 6 часов
Изменения реакции постпрандиального окисления на лечение по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
реакции постпрандиального окисления
Базовый уровень до 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2015-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестовый прием пищи 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться