VP-16, Ifosfamide, Dexaméthasone, L-asparaginase Chimiothérapie chez les patients atteints de lymphome à cellules T tueur naturel extranodal (VIDL + ASCT) (VIDL+ASCT)

Critère d'intégration:

• Lymphome extranodal à cellules NK/T confirmé histologiquement
• Entre 19 et 65 ans
• Antécédents non traités auparavant
• Statut de performance : Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
• Ann Arbor stade III et IV

• Au moins une lésion positive en tomographie par émission de positrons (TEP)/CT ou en tomodensitométrie bidimensionnelle

  • lésions massives de plus de 2 cm en TDM conventionnel ou de plus de 1 cm en TDM spiralée
  • Lésions cutanées ou masse physiquement détectée de plus de 2 cm
• Fraction d'éjection cardiaque ≥ 45 %, mesurée par balayage d'acquisition multiple (MUGA) ou échogramme 2D (ECHO) sans anomalies cliniquement significatives
• Fonctions hépatiques adéquates : Transaminase (AST/ALT) < 3 x la valeur normale supérieure (ou < 5 x la limite supérieure de la normale en présence d'une atteinte hépatique du lymphome NK/T)
• Bilirubine < 2 X valeur normale supérieure (ou < 5 x limite supérieure de la normale en présence d'atteinte du DLBCL du foie)
• Créatinine sérique < 2,0 mg/dL
• Fonctions adéquates de la moelle osseuse : hémoglobine ≥ 9 g/dL nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/μL et numération plaquettaire ≥ 75 000/μL, sauf si les anomalies sont dues à une atteinte de la moelle osseuse par un lymphome
• La durée de vie prévue est supérieure à 180 jours (plus de 6 mois)
• Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant le traitement doit être disponible à la fois pour les femmes pré-ménopausées et pour les femmes qui sont < 1 an après le début de la ménopause. Les femmes préménopausées doivent être traitées avec une contraception appropriée telle qu'une contraception hormonale, un dispositif intra-utérin, un préservatif spermicide, etc. pendant et un mois après le traitement.
• A signé volontairement le consentement éclairé, y compris une parfaite compréhension des procédures cliniques et des étapes de traitement de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ont une condition médicale grave, des résultats de laboratoire anormaux ou des problèmes psychiatriques
• Autres sous-types de lymphome non hodgkinien que le lymphome à cellules NK/T
• Patients atteints de leucémie à cellules NK/T agressive
• Lymphome à cellules NK/T avec atteinte primaire du système nerveux central (SNC). Cependant, les patients qui n'ont reçu qu'une chimiothérapie intrathécale prophylactique contre une maladie du SNC sont éligibles.
• Patients ayant des antécédents connus de séropositivité au VIH ou au virus de l'hépatite C (VHC) (+). Les patients porteurs du virus de l'hépatite B (VHB) (+) sont éligibles. Cependant, une prophylaxie primaire à l'aide d'agents antiviraux est recommandée pour les porteurs du VHB afin d'empêcher la réactivation du VHB pendant toute la période de traitement.
• Toute autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique traité curativement ou du carcinome in situ du col de l'utérus
• Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate
• Autres maladies ou conditions médicales graves i. Maladie cardiaque instable malgré le traitement, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ii. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, y compris la démence ou les convulsions iii. Infection active non contrôlée (infection virale, bactérienne ou fongique) iv. Autres maladies médicales graves
• Administration concomitante de tout autre médicament expérimental à l'étude, ou chimiothérapie, hormonothérapie ou immunothérapie concomitante.
• Antécédents d'allergie grave aux médicaments expérimentaux
• Patients présentant une contre-indication à l'utilisation du médicament à l'étude