결절외 자연살해 T 세포 림프종(VIDL+ASCT) 환자의 VP-16, Ifosfamide, Dexamethasone, L-asparaginase 화학요법 (VIDL+ASCT)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 결절외 NK/T 세포 림프종
• 만 19~65세
• 이전에 치료되지 않은 역사
• 수행 상태: Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
• 앤아버 3단계 및 4단계

• 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 양성 병변 또는 2차원 컴퓨터 단층 촬영에서 1개 이상

  • 종괴 병변이 기존 CT로 2cm 이상 또는 나선형 CT로 1cm 이상
  • 2cm 이상의 피부 병변 또는 물리적으로 감지되는 종괴
• 임상적으로 유의한 이상 없이 MUGA(Multiple Gated Acquisition Scan) 또는 2D 에코그램(ECHO)으로 측정한 심박출률 45% 이상
• 적절한 간 기능: 트랜스아미나제(AST/ALT) < 3 X 정상 상한값(또는 간에 NK/T 림프종이 침범된 경우 < 5 x 정상 상한값)
• 빌리루빈 < 2 X 정상 상한값(또는 간의 DLBCL 침범이 있는 경우 < 5 x 정상 상한값)
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL
• 적절한 골수 기능: 비정상이 림프종에 의한 골수 침범으로 인한 것이 아닌 한 헤모글로빈 ≥ 9g/dL 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/μL 및 혈소판 수 ≥ 75,000/μL
• 예상 수명이 180일 이상(6개월 이상)
• 치료 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사는 폐경 전 여성과 폐경 시작 후 1년 미만인 여성 모두에게 가능해야 합니다. 폐경 전 여성은 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 호르몬 피임법, 자궁내 장치, 살정제 콘돔 등 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
• 임상 시험을 위한 임상 절차 및 처리 단계에 대한 완전한 이해를 포함하여 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.

제외 기준:

• 심각한 의학적 상태, 비정상적인 검사 결과 또는 정신과적 문제가 있는 환자
• NK/T 세포 림프종 이외의 기타 비호지킨 림프종
• 공격적인 NK/T 세포 백혈병 환자
• 1차 중추신경계(CNS) 침범이 있는 NK/T 세포 림프종. 그러나 CNS 질환에 대한 예방적 척수강내 화학요법만 받은 환자는 자격이 있습니다.
• HIV 혈청양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV)(+)의 알려진 병력이 있는 환자. 보균자 B형 간염 바이러스(HBV)(+)가 있는 환자가 자격이 있습니다. 그러나 전체 치료 기간 동안 HBV 재활성화를 방지하기 위해 HBV 보인자에 대해 항바이러스제를 사용한 일차 예방이 권장됩니다.
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 자궁내피암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 모든 악성 종양
• 임산부 또는 수유부, 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태 i. 치료에도 불구하고 불안정한 심장 질환, 연구 시작 전 6개월 이내의 심근 경색 ii. 치매 또는 발작을 포함하는 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 iii. 통제되지 않는 활동성 감염(바이러스, 박테리아 또는 진균 감염) iv. 기타 심각한 의학적 질병
• 조사 중인 다른 실험 약물의 병용 투여, 또는 병용 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법.
• 실험 약물에 대한 심각한 알레르기 병력
• 연구 약물 사용에 금기인 환자