Efficacité de la matrice chirurgicale BioFoam® pour améliorer l'hémostase pendant la résection hépatique (BioFoam)

La résection hépatique est le traitement principal de divers troubles hépatobiliaires. Les progrès de l'imagerie préopératoire, de la technique chirurgicale et de la prise en charge périopératoire ont nettement amélioré les résultats et étendu les indications de résection hépatique au cours des trois dernières décennies. Cependant, la résection hépatique reste associée à une morbidité et une mortalité substantielles allant jusqu'à 60 % et 10 %, respectivement. Le résultat des patients subissant une résection hépatique est étroitement lié à la quantité de perte de sang peropératoire. L'hémorragie de la surface de résection contribue de manière significative à la quantité de perte de sang. De plus, les fuites de bile à partir de la surface de résection présentent un défi clinique persistant. En effet, la fuite biliaire reste la complication la plus fréquente après résection hépatique avec une incidence de 5 à 25 %. Divers agents topiques ont jusqu'à présent été suggérés pour faciliter l'hémostase dans le but ultime d'améliorer les résultats périopératoires. Cependant, aucun de ces agents n'a jusqu'à présent été largement accepté, peut-être en raison de leur méthode d'application peu pratique. De plus, ces « agents hémostatiques » ont été principalement conçus pour améliorer l'hémostase et n'ont montré aucun effet sur les complications périopératoires et en particulier sur l'incidence des fuites biliaires.

Le présent essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité et l'innocuité de la matrice chirurgicale BioFoam® chez les patients subissant une résection hépatique élective. Contrairement à d'autres agents topiques, l'adhésif chirurgical BioFoam® Surgical Matrix peut non seulement accélérer l'hémostase, mais également faciliter le scellement des voies biliaires et a donc le potentiel de réduire l'incidence des complications postopératoires.