Wirksamkeit der BioFoam®-Chirurgiematrix zur Verbesserung der Blutstillung während der Leberresektion (BioFoam)

Die Leberresektion ist die primäre Therapie bei verschiedenen hepatobiliären Erkrankungen. Fortschritte in der präoperativen Bildgebung, der chirurgischen Technik und dem perioperativen Management haben in den letzten drei Jahrzehnten die Ergebnisse deutlich verbessert und die Indikationen für eine Leberresektion erweitert. Allerdings ist eine Leberresektion weiterhin mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität von bis zu 60 % bzw. 10 % verbunden. Das Ergebnis von Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, hängt eng mit dem Ausmaß des intraoperativen Blutverlusts zusammen. Blutungen an der Resektionsoberfläche tragen erheblich zum Blutverlust bei. Darüber hinaus stellt der Austritt von Galle aus der Resektionsoberfläche eine anhaltende klinische Herausforderung dar. Tatsächlich bleibt der Gallenaustritt mit einer Inzidenz von 5–25 % die häufigste Komplikation nach Leberresektion. Bisher wurden verschiedene topische Wirkstoffe zur Erleichterung der Blutstillung vorgeschlagen, mit dem letztendlichen Ziel, das perioperative Ergebnis zu verbessern. Allerdings hat sich bisher keines dieser Mittel durchgesetzt, was möglicherweise auf die unpraktische Anwendungsmethode zurückzuführen ist. Darüber hinaus wurden diese „hämostatischen Mittel“ in erster Linie zur Verbesserung der Blutstillung entwickelt und zeigten keine Wirkung auf perioperative Komplikationen und insbesondere auf das Auftreten von Gallenleckagen.

Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der BioFoam® Surgical Matrix bei Patienten, die sich einer elektiven Leberresektion unterziehen. Im Gegensatz zu anderen topischen Wirkstoffen kann der chirurgische Klebstoff BioFoam® Surgical Matrix nicht nur die Blutstillung beschleunigen, sondern auch den Verschluss der Gallenwege erleichtern und hat somit das Potenzial, das Auftreten postoperativer Komplikationen zu reduzieren.