Eficácia da Matriz Cirúrgica BioFoam® para Melhorar a Hemostasia Durante a Ressecção Hepática (BioFoam)

A ressecção hepática é a terapia primária para vários distúrbios hepatobiliares. Os avanços na imagem pré-operatória, na técnica cirúrgica e no manejo perioperatório melhoraram significativamente os resultados e ampliaram as indicações de ressecção hepática nas últimas três décadas. No entanto, a ressecção hepática permanece associada a morbidade e mortalidade substanciais de até 60% e 10%, respectivamente. O resultado dos pacientes submetidos à ressecção hepática está intimamente ligado à quantidade de perda sanguínea intraoperatória. A hemorragia da superfície de ressecção contribui significativamente para a quantidade de perda de sangue. Além disso, o vazamento de bile da superfície de ressecção apresenta um desafio clínico persistente. De fato, o vazamento de bile continua sendo a complicação mais frequente após a ressecção hepática, com incidência de 5 a 25%. Até agora, vários agentes tópicos foram sugeridos para facilitar a hemostasia com o objetivo final de melhorar o resultado perioperatório. No entanto, nenhum desses agentes obteve até agora ampla aceitação, possivelmente devido ao seu método de aplicação impraticável. Além disso, esses 'agentes hemostáticos' foram projetados principalmente para melhorar a hemostasia e não mostraram nenhum efeito nas complicações perioperatórias e, em particular, na incidência de vazamento de bile.

O presente ensaio clínico randomizado avalia a eficácia e a segurança do BioFoam® Surgical Matrix em pacientes submetidos à ressecção hepática eletiva. Em contraste com outros agentes tópicos, o adesivo cirúrgico BioFoam® Surgical Matrix pode não apenas acelerar a hemostasia, mas também facilitar a vedação dos ductos biliares e, portanto, tem o potencial de reduzir a incidência de complicações pós-operatórias.