Effektiviteten til BioFoam® Surgical Matrix for å forbedre hemostase under leverreseksjon (BioFoam)

Leverreseksjon er den primære terapien for ulike lever- og gallesykdommer. Fremskritt innen preoperativ bildediagnostikk, kirurgisk teknikk og perioperativ behandling har markant forbedret resultatene og utvidet indikasjonene for leverreseksjon i løpet av de siste tre tiårene. Imidlertid forblir leverreseksjon assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet på henholdsvis opptil 60 % og 10 %. Resultatet av pasienter som gjennomgår leverreseksjon er nært knyttet til mengden av intraoperativt blodtap. Blødning fra reseksjonsoverflaten bidrar betydelig til mengden blodtap. I tillegg utgjør gallelekkasje fra reseksjonsoverflaten en vedvarende klinisk utfordring. Faktisk er gallelekkasje fortsatt den hyppigste komplikasjonen etter leverreseksjon med en forekomst på 5 - 25 %. Ulike aktuelle midler har så langt blitt foreslått for å lette hemostase med det endelige målet å forbedre perioperativt resultat. Imidlertid har ingen av disse midlene så langt fått bred aksept, muligens på grunn av deres upraktiske påføringsmetode. Videre er disse 'hemostatiske midlene' først og fremst designet for å forbedre hemostase og viste ingen effekt på perioperative komplikasjoner og spesielt forekomsten av gallelekkasje.

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til BioFoam® Surgical Matrix hos pasienter som gjennomgår elektiv leverreseksjon. I motsetning til andre aktuelle midler, kan det kirurgiske limet BioFoam® Surgical Matrix ikke bare akselerere hemostase, men også lette tetting av galleveier og har dermed potensial til å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner.