Un essai clinique pour comparer la pharmacocinétique et la tolérance du CKD-348 (CKD-348)

Critère d'intégration:

1. Volontaires adultes en bonne santé âgés de ≥ 19 ans
2. Poids ≥ 50 kg (homme) ou 45 kg (femme), avec un indice de masse corporelle (IMC) calculé de 18 à 30 kg/m2
3. Ceux qui sont éligibles pour des critères de tension artérielle adéquats lors des tests de dépistage Tension artérielle systolique : 90 à 139 mmHg Tension artérielle diastolique : 60 à 89 mmHg
4. Ceux qui n'ont pas de maladie chronique congénitale ou de maladie chronique nécessitant un traitement et qui ne présentent aucun symptôme ou signe pathologique
5. Ceux qui sont éligibles aux essais cliniques basés sur les résultats de laboratoire (hématologie, chimie du sang, sérum, test d'urine) et les résultats de l'ECG à 12 dérivations lors des tests de dépistage
6. Ceux qui acceptent la contraception pendant la participation à l'essai clinique
7. Ceux qui décident volontairement de participer et acceptent de se conformer aux mises en garde après avoir entendu et parfaitement compris la description détaillée de cet essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont reçu un produit expérimental ou un médicament de test de bioéquivalence dans les 6 mois précédant la première administration du médicament d'essai clinique
2. Ceux qui prennent un barbiturique et un médicament apparenté (provoquant une induction ou une inhibition du métabolisme) dans le mois précédant la première administration du médicament d'essai clinique
3. Ceux qui ont donné du sang total et une aphérèse dans les 2 mois ou ont reçu une transfusion dans le mois 1
4. Ceux qui ont des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (
5. Ceux qui dépassent un critère de consommation d'alcool et de fumée Alcool : Hommes - 21 verres/semaine, Femmes - 14 verres/semaine (1 verre : Soju 50 mL, Bière 250 mL, Vin 30 mL) Fumée : 20 cigarettes/jour
6. Ceux qui ont des antécédents de maladie de diabète sucré, de néphropathie, d'obstruction biliaire, de choc, de sensibilité à la dihydropyridine, d'œdème de Quincke, d'insuffisance cardiaque
7. Problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, la carence en lactose de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
8. Ceux qui sont jugés inaptes par les investigateurs à participer à l'essai clinique pour d'autres raisons, y compris les résultats des tests de laboratoire
9. Femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes et qui allaitent