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Étude sur le diabète de type 1 et la faible teneur en glucides

7 juin 2017 mis à jour par: Belinda Lennerz, Boston Children's Hospital

Enquête sur le contrôle glycémique au sein d'une communauté internationale de personnes atteintes de diabète de type 1 suivant un régime pauvre en glucides

Les enquêteurs ont identifié un groupe de soutien sur les réseaux sociaux avec environ 1500 membres (enfants et adultes), dont la majorité sont atteints de DT1 et suivent un régime pauvre en glucides. De nombreux participants signalent des besoins en HbA1C et en insuline exceptionnellement bas. Si ces rapports anecdotiques reflètent un grand groupe de personnes atteintes de diabète de type 1, un essai clinique serait justifié.

Les chercheurs proposent d'interroger le groupe mentionné ci-dessus et leurs prestataires de soins professionnels du diabète afin de caractériser le contrôle glycémique et d'explorer les facteurs associés liés à l'alimentation et aux soins du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêtes aborderont des questions dans les domaines suivants : 1) Diagnostic et traitement du diabète ; 2) Régime pauvre en glucides ; 3) Régime d'insuline ; 4) Autres soins liés au diabète ; 5) complications du diabète ; 6) Autres soins de santé et soins de santé connexes ; 7) interactions patient-fournisseur ; 8) Socio-démographique. Les ébauches de ces enquêtes sont incluses dans l'annexe de ce protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de médias sociaux sur Facebook, TYPEONEGRIT, comprend environ 1 500 membres, dont la majorité serait atteinte de diabète de type 1 et suivrait un régime pauvre en glucides.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec un diagnostic de DT1 qui sont actuellement sous traitement à l'insuline ou
  • Adultes qui sont le parent ou le tuteur d'un enfant atteint de DT1 qui suit actuellement un traitement à l'insuline et
  • Utilisation autodéclarée d'un régime comprenant une restriction en glucides pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
autodéclaré, confirmé par un fournisseur de soins de diabète professionnel si possible
dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose quotidienne totale d'insuline
Délai: dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
autodéclaré, confirmé par un fournisseur de soins de diabète professionnel si possible
dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
glucides alimentaires quotidiens totaux
Délai: dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
auto-déclaré
dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
taux de complications liées au diabète - acidocétose diabétique, hypoglycémie
Délai: délai depuis le début d'un régime pauvre en glucides (au moins trois mois)
délai depuis le début d'un régime pauvre en glucides (au moins trois mois)
IMC
Délai: dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
autodéclaré, confirmé par un fournisseur de soins de diabète professionnel si possible
dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
modification de l'HbA1C
Délai: actuel (dans les trois mois suivant l'enquête) - niveau de référence (dernier régime pré-glucidique disponible)
autodéclaré, confirmé par un fournisseur de soins de diabète professionnel si possible
actuel (dans les trois mois suivant l'enquête) - niveau de référence (dernier régime pré-glucidique disponible)
relation patient-médecin
Délai: dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête
autodéclaré, complété par un fournisseur de soins de diabète professionnel si possible
dans les 3 mois après avoir répondu à l'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Belinda Lennerz, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00022864

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées avec des collaborateurs externes.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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