Innocuité et efficacité de la lotion IDP-123 à la crème Tazorac®, dans le traitement de l'acné vulgaire

Critères d'inclusion clés :

• Homme ou femme d'au moins 12 ans et plus.
• Un consentement éclairé écrit et verbal doit être obtenu. Les sujets n'ayant pas atteint l'âge du consentement doivent signer un consentement pour l'étude et un parent ou un tuteur légal doit signer le consentement éclairé (si le sujet atteint l'âge du consentement au cours de l'étude, il doit être re-consenté lors de la prochaine visite d'étude).
• Les femmes en âge de procréer et les femmes en période de pré-menstruation doivent être disposées à pratiquer une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude. (Une contraception efficace est définie comme stabilisée sous contraceptif oral pendant au moins 3 mois, DIU, préservatif avec spermicide, diaphragme avec spermicide, implant, Nuvaring, injection, patch transdermique ou abstinence.) Les femmes prenant des pilules contraceptives doivent avoir pris le même type de pilule pendant au moins trois mois avant d'entrer dans l'étude et ne doivent pas changer de type pendant l'étude. Ceux qui ont utilisé des pilules contraceptives dans le passé doivent avoir cessé de les utiliser au moins trois mois avant le début de l'étude. Les femmes qui utilisent le contrôle des naissances pour le contrôle de l'acné uniquement doivent être exclues.
• Les femmes prémenstruelles et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors des visites de dépistage et de référence.

Critères d'exclusion clés :

• Utilisation d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou la participation à une étude de recherche concomitante à cette étude ;
• Toute affection dermatologique du visage susceptible d'interférer avec les évaluations cliniques telles que l'acné conglobata, l'acné fulminane, l'acné secondaire, la dermatite périorale, la rosacée cliniquement significative, la folliculite à Gram négatif, la dermatite, l'eczéma.
• Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants.
• Sujets avec une barbe ou une moustache faciale qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.
• Preuve ou antécédent d'acné liée aux cosmétiques.
• Le sujet a des antécédents de brûlures ou de picotements importants lors de l'application de tout traitement facial (par exemple, maquillage, savon, masques, nettoyants, écrans solaires, etc.) sur son visage.