Évaluer le moment optimal de la radiothérapie postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules IIIA(N2)

OBJECTIFS:

1. Primaire

   - Étudier le moment optimal de la PORT pour le NSCLC de stade IIIa(N2) pathologique complètement réséqué en comparant la survie sans maladie des patients à haut risque de LRR traités avec la stratégie PORT-first vs PORT-last.

2. Secondaire

   • Déterminer la survie globale des patients traités avec ces régimes.
   • Comparez la survie sans récidive locorégionale chez les patients traités avec ces régimes.
   • Comparez la survie sans métastase à distance chez les patients traités avec ces régimes.
   • Déterminer les schémas d'échec chez les patients traités avec ces régimes.
   • Déterminer la toxicité, notamment cardiaque et pulmonaire, de ces régimes chez ces patients.
   • Déterminer les modèles de prédiction des récidives locorégionales et des métastases cérébrales à partir des données cliniques, pathologiques, radiologiques, génétiques, microenvironnementales tumorales et immunologiques.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Le modèle de prédiction du risque clinique de LRR a été établi sur la base de notre vaste base de données institutionnelle. En analyse multivariée, les antécédents de tabagisme important, le statut cN2 et le nombre de ganglions lymphatiques impliqués> 4 étaient des facteurs indépendamment significatifs prédisant un risque élevé de LRR. L'équation de l'indice pronostique (PI) a été construite en incluant les trois variables catégorielles et les coefficients en fonction de leur niveau de signification : PI = (0,9 × tabagisme historique)＋(0,5×clinique Statut N) ＋ (0,8 × nombre de ganglions lymphatiques impliqués). Les patients avec un score PI ≥ 3,5 étaient considérés comme présentant un risque élevé de RLP.

Les patients sont stratifiés en fonction du centre participant, du statut de mutation de l'EGFR (mutations EGFR 19del ou 21L858R vs autres) et de l'utilisation de tomographies par émission de positrons avant le traitement (oui vs non). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

• Bras I (stratégie PORT-first) : chimioradiothérapie concomitante + POCT séquentiel ou PORT + POCT séquentiel Les participants du bras I recevront le PORT le premier jour de la thérapie. Pour l'adénocarcinome pulmonaire, le premier jour de radiothérapie sera administré en même temps que le POCT (deux cycles de chimiothérapie administrés pendant la radiothérapie) ; puis continuez à donner deux cycles de chimiothérapie séquentielle. Pour le carcinome épidermoïde du poumon, le PORT sera administré en premier, suivi des quatre cycles suivants de POCT séquentiels.
• Bras II (dernière stratégie PORT) : quatre cycles de POCT + PORT séquentiel Les participants au bras II recevront quatre cycles de chimiothérapie adjuvante, puis une radiothérapie conformationnelle thoracique adjuvante séquentielle (50,4 Gy, 1,8 Gy une fois par jour pendant 5,5 semaines) être administré.

RECUL PROJETÉ : Un total de 1094 patients seront comptabilisés pour cette étude.