Étude interventionnelle pour évaluer l'apparence des cicatrices chirurgicales après la thérapie au laser

En dermatologie, l'utilisation de l'amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement (laser) a révolutionné la gestion de diverses affections, notamment les angiomes, le vitiligo, les rides et les cicatrices. (Omi, 2014 et Chapas, 2008) Les cicatrices résultent d'une production sous-optimale de collagène lors de la cicatrisation, entraînant des irrégularités topographiques. Pour modifier efficacement ces défauts, tout traitement doit être capable de pénétrer l'épiderme et de provoquer un remodelage dermique à une profondeur d'au moins 1 mm. Le laser à dioxyde de carbone (CO2) de 10 600 nm utilise une énergie élevée à de courtes durées pour vaporiser l'eau intra- et extra-cellulaire, ce qui entraîne une ablation des tissus provoquant une lésion thermique importante du derme, réduisant la probabilité de cicatrices supplémentaires. Le laser CO2 peut stimuler la production de collagène et améliorer théoriquement l'épaisseur, la souplesse et la texture des cicatrices.

Cette étude est un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité du laser à dioxyde de carbone fractionné dans l'amélioration des cicatrices chirurgicales sur la tête et le cou sur 3 à 5 visites d'étude pour une durée de 12,5 mois. Les évaluations des cicatrices seront basées sur les changements objectifs identifiés sur les photos prises avec le système d'imagerie 3D Canfield Vectra M3 et les changements subjectifs identifiés avec l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS), une échelle de cicatrice validée. En tant qu'objectif secondaire, l'étude évaluera la tolérabilité du laser, en évaluant la gravité et la durée des effets secondaires connus de la thérapie au laser tels que l'érythème, l'œdème, la sensation de brûlure, les changements pigmentaires post-inflammatoires, l'infection, la cicatrisation, la xérose, le prurit , le bronzage et tout autre événement indésirable survenant après le traitement. Les sujets recevront un journal après chaque traitement pour documenter ces informations.