Studio interventistico per valutare l'aspetto delle cicatrici chirurgiche dopo la terapia laser

In dermatologia, l'uso dell'amplificazione della luce mediante emissione stimolata di radiazioni (laser) ha rivoluzionato la gestione di varie condizioni tra cui angiomi, vitiligine, rughe e cicatrici. (Omi, 2014 e Chapas, 2008) Le cicatrici derivano da una produzione subottimale di collagene durante la guarigione della ferita che porta a irregolarità topografiche. Per modificare efficacemente questi difetti, qualsiasi trattamento deve essere in grado di penetrare nell'epidermide e suscitare il rimodellamento dermico ad una profondità di almeno 1 mm. Il laser ad anidride carbonica (CO2) da 10.600 nm utilizza un'energia elevata per brevi periodi per vaporizzare l'acqua intra ed extracellulare, provocando l'ablazione dei tessuti che provoca un danno termico sostanziale al derma, riducendo la probabilità di ulteriori cicatrici. Il laser CO2 può stimolare la produzione di collagene e teoricamente migliorare lo spessore, la flessibilità e la consistenza della cicatrice.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia del laser ad anidride carbonica frazionata nel migliorare le cicatrici chirurgiche sulla testa e sul collo in 3-5 visite di studio per una durata di 12,5 mesi. Le valutazioni delle cicatrici si baseranno sui cambiamenti oggettivi identificati sulle immagini scattate con il sistema di imaging 3D Canfield Vectra M3 e sui cambiamenti soggettivi identificati con la scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore (POSAS), una scala di cicatrici convalidata. Come obiettivo secondario, lo studio valuterà la tollerabilità del laser, valutando la gravità e la durata degli effetti collaterali noti della terapia laser come eritema, edema, sensazione di bruciore, alterazioni del pigmento post-infiammatorio, infezione, cicatrizzazione, xerosi, prurito , abbronzatura e qualsiasi altro evento avverso che si verifica dopo il trattamento. I soggetti riceveranno un diario dopo ogni trattamento per documentare queste informazioni.