La restriction des liquides garde les enfants au sec (LESSER)

Justification : La surcharge liquidienne est une complication fréquente chez les enfants admis aux soins intensifs pédiatriques pour ventilation mécanique. L'infection pulmonaire aiguë est une cause fréquente d'admission à l'USIP et forme un groupe homogène avec une défaillance d'organe unique. Chez ces enfants gravement malades, la surcharge liquidienne est associée à des résultats indésirables. La restriction du volume de liquides déjà à un stade précoce de l'admission en USI peut prévenir la surcharge liquidienne pendant la ventilation mécanique et ainsi améliorer les résultats cliniques. Cependant, en même temps, la restriction hydrique peut interférer avec l'apport approprié d'énergie et de macronutriments nécessaire à la récupération.

Objectif : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un protocole restrictif de gestion des fluides et d'étudier son effet sur la survenue d'une surcharge liquidienne chez les enfants ventilés mécaniquement atteints d'une maladie pulmonaire infectieuse aiguë.

Conception de l'étude : Étude de faisabilité randomisée prospective monocentrique et étude pilote en préparation d'un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique.

Population étudiée : Enfants ventilés mécaniquement avec (soupçon de) maladie pulmonaire infectieuse aiguë admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) de l'Hôpital pour enfants Emma, ​​Centre médical universitaire, Amsterdam.

Intervention : Les patients reçoivent soit un traitement libéral (groupe témoin) soit un traitement liquidien restrictif (groupe expérimental), tout en assurant un apport calorique approprié.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : les critères de jugement principaux sont l'équilibre hydrique cumulé et le poids corporel au cours de la première semaine de ventilation mécanique. Les critères de jugement secondaires (en préparation de l'ECR multicentrique plus large) comprennent : la mortalité, la durée de la ventilation mécanique et les indices d'oxygénation. Pour déterminer la faisabilité, le taux d'in- et d'exclusion, l'adhésion aux bras de traitement, le besoin en bolus liquidien, le besoin en diurétiques et les indices hémodynamiques ainsi que les apports énergétiques et protéiques sont étudiés.

Les deux protocoles de gestion des fluides reflètent une variante de la pratique clinique actuelle et n'entraîneront donc pas de charge ou de risque supplémentaire pour les patients inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés dans l'un des bras du protocole fluide lors de leur admission à l'USIP (au début de la ventilation mécanique). Les patients inclus dans le bras de traitement liquidien restrictif pourraient bénéficier directement de l'étude si la surcharge liquidienne est effectivement moins fréquente dans ce groupe.