A folyadékkorlátozás szárazon tartja a gyermekeket (LESSER)

Indoklás: A folyadéktúlterhelés gyakori szövődmény azoknál a gyermekeknél, akiket gépi lélegeztetés céljából felvesznek a gyermek intenzív osztályra. Az akut tüdőfertőzés gyakori oka a PICU-ra való felvételnek, és egységes csoportot alkot egyetlen szervi elégtelenséggel. Ezeknél a kritikus állapotú gyermekeknél a folyadéktúlterhelés kedvezőtlen eredménnyel jár. A folyadékmennyiség korlátozása már az intenzív osztályra kerülés korai szakaszában megakadályozhatja a folyadék túlterhelését a gépi lélegeztetés során, és ezáltal javíthatja a klinikai eredményeket. Ugyanakkor a folyadékkorlátozás megzavarhatja a helyreállításhoz szükséges megfelelő energia- és makrotápanyag-bevitelt.

Célkitűzés: A kísérleti tanulmány fő célja egy korlátozó folyadékkezelési protokoll megvalósíthatóságának értékelése és annak a folyadéktúlterhelésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata akut fertőző tüdőbetegségben szenvedő, mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél.

Tanulmánytervezés: Egyközpontú prospektív randomizált megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány egy többközpontú randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) előkészítése során.

Vizsgálati populáció: Mechanikusan lélegeztetett gyermekek akut fertőző tüdőbetegségben (gyanúban), akiket az amszterdami Akadémiai Orvosi Központ Emma Gyermekkórházának intenzív osztályán (PICU) vettek fel.

Beavatkozás: A betegek liberális (kontroll csoport) vagy restriktív (kísérleti csoport) folyadékkezelésben részesülnek, megfelelő kalóriabevitel mellett.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges eredmények a kumulatív folyadékegyensúly és a testtömeg a gépi lélegeztetés első hetében. A másodlagos eredmények (a nagyobb, többközpontú RCT előkészítése során) a következők: mortalitás, a gépi lélegeztetés időtartama és oxigénellátási indexek. A megvalósíthatóság meghatározásához a be- és kizárási arányt, a kezelési karokhoz való ragaszkodást, a folyadékbolus szükségességét, a diuretikumok szükségletét és a hemodinamikai indexeket, valamint az energia- és fehérjebevitelt vizsgálják.

Mindkét folyadékkezelési protokoll a jelenlegi klinikai gyakorlat egy változatát tükrözi, így nem jelent extra terhet vagy kockázatot a vizsgálatban részt vevő betegek számára. A betegeket a PICU-ba való felvételkor (a gépi lélegeztetés kezdetén) véletlenszerűen besorolják a folyadékprotokoll karokba. A korlátozó folyadékkezelési karba bevont betegek közvetlen hasznot húzhatnak a vizsgálatból, ha a folyadéktúlterhelés valóban kevésbé gyakori ebben a csoportban.