Flüssigkeitsbeschränkung hält Kinder trocken (LESSER)

Begründung: Flüssigkeitsüberladung ist eine häufige Komplikation bei Kindern, die zur mechanischen Beatmung auf die pädiatrische Intensivstation aufgenommen werden. Akute Lungeninfektionen sind ein häufiger Grund für die Aufnahme auf die PICU und bilden eine einheitliche Gruppe mit einem einzelnen Organversagen. Bei diesen kritisch kranken Kindern ist eine Flüssigkeitsüberladung mit unerwünschten Folgen verbunden. Die Begrenzung der Flüssigkeitsmenge bereits in einem frühen Stadium der Aufnahme auf der Intensivstation kann eine Flüssigkeitsüberlastung während der mechanischen Beatmung verhindern und somit das klinische Ergebnis verbessern. Gleichzeitig kann die Flüssigkeitsbeschränkung jedoch die angemessene Energie- und Makronährstoffzufuhr beeinträchtigen, die für die Erholung erforderlich ist.

Ziel: Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit eines restriktiven Flüssigkeitsmanagementprotokolls zu evaluieren und seine Wirkung auf das Auftreten von Flüssigkeitsüberladung bei künstlich beatmeten Kindern mit akuter infektiöser Lungenerkrankung zu untersuchen.

Studiendesign: Monozentrische prospektive randomisierte Machbarkeits- und Pilotstudie zur Vorbereitung einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT).

Studienpopulation: Beatmungskinder mit (Verdacht auf) akute infektiöse Lungenerkrankung, aufgenommen auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Emma Children's Hospital, Academic Medical Center, Amsterdam.

Intervention: Die Patienten erhalten entweder eine liberale (Kontrollgruppe) oder eine restriktive (Experimentalgruppe) Flüssigkeitsbehandlung, während sie eine angemessene Kalorienzufuhr sicherstellen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Primäre Endpunkte sind der kumulative Flüssigkeitshaushalt und das Körpergewicht während der ersten Woche der mechanischen Beatmung. Zu den sekundären Endpunkten (zur Vorbereitung der größeren multizentrischen RCT) gehören: Mortalität, Dauer der mechanischen Beatmung und Oxygenierungsindizes. Zur Bestimmung der Durchführbarkeit werden Ein- und Ausschlussrate, Therapieadhärenz, Bedarf an Flüssigkeitsbolus, Bedarf an Diuretika und hämodynamische Indizes sowie Energie- und Proteinaufnahme untersucht.

Beide Protokolle zum Flüssigkeitsmanagement spiegeln eine Variante der aktuellen klinischen Praxis wider und stellen daher keine zusätzliche Belastung oder Gefahr für die in die Studie aufgenommenen Patienten dar. Die Patienten werden bei der Aufnahme auf der PICU (zu Beginn der mechanischen Beatmung) in einen der Flüssigkeitsprotokollarme randomisiert. Patienten, die in den Arm der restriktiven Flüssigkeitsbehandlung aufgenommen wurden, könnten direkt von der Studie profitieren, wenn tatsächlich eine Flüssigkeitsüberlastung in dieser Gruppe weniger häufig vorkommt.