Mise en place d'une thérapie d'arrêt par des essais cliniques pour des sujets ayant une dépendance au bétel-quid et un pré-cancer de la bouche

Aucun médicament n'existait pour la dépendance au BQ. Aucun essai clinique n'existait pour le traitement médicamenteux. Une étude précédente a montré que BQ possédait l'effet antidépresseur via la voie de la monoamine oxydase A (MAO-A). Un modèle animal a également découvert que l'arécoline de BQ a une propriété d'inhibiteur de la MAO-A. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'inhibition de la MAO-A ou des antidépresseurs pourrait réduire la sévérité de la dépendance au BQ.

Les enquêteurs mèneront l'étude randomisée et en double aveugle avec contrôle par placebo auprès de 90 participants présentant une dépendance au BQ du service ambulatoire de médecine familiale et de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL). Tous les participants doivent accepter le consentement éclairé. La tranche d'âge va de 18 à 65 ans. Les participants sont diagnostiqués comme étant des troubles liés à l'utilisation de BQ sans autre comorbidité psychiatrique, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-V. Ceux qui ont une maladie physique grave, une maladie psychiatrique et d'autres troubles liés à l'utilisation de substances, à l'exception des cigarettes, sont exclus. Tous les participants reçoivent l'entretien semi-structuré par le DSM-V, la Classification internationale des maladies (CIM)-10 et le mini entretien neuropsychiatrique international par le psychiatre. Avant l'intervention, les participants compléteront leurs données de base, quantité quotidienne de cigarettes, noix de bétel, antécédents médicaux et échelles d'évaluation psychosociale. Ensuite, en plus du conseil, les enquêteurs continueront ou modifieront les antidépresseurs optimaux en fonction des résultats précédents.

Les enquêteurs évalueront leur condition d'utilisation de BQ comme ce qui a été mesuré dans l'étude d'observation naturelle de la première année. Les enquêteurs vérifieront la mesure des résultats par une échelle visuelle analogique, une échelle de gravité du sevrage de la chique de bétel, une échelle de Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - une échelle de chique de bétel (BQ). Les enquêteurs ont également suivi leur échelle de dépression de Hamilton ; indice de dépression de Beck ; et indice d'anxiété de Beck au départ, 2e, 4e, 6e et 8e semaine. Les enquêteurs ont également obtenu le type de gène des participants si les participants sont également d'accord pour la prédiction des cancers de la bouche.