Zavedení odvykací terapie klinickými zkouškami pro subjekty se závislostí na Betel-quid a orálním prekancerózou

Neexistoval žádný lék na závislost na BQ. Pro lékovou terapii neexistovaly žádné klinické studie. Předchozí studie ukázala, že BQ má antidepresivní účinek cestou monoaminooxidázy A (MAO-A). Zvířecí model také zjistil, že arecolin z BQ má vlastnost jako inhibitor MAO-A. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že inhibice MAO-A nebo antidepresiv může snížit závažnost závislosti na BQ.

Vyšetřovatelé provedou randomizaci a dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii s 90 účastníky se závislostí na BQ z rodinné medicíny a ušní, nosní a krční (OR) ambulance (OPD). Všichni účastníci souhlasí s informovaným souhlasem. Věkové rozmezí je od 18 do 65 let. Účastníci jsou diagnostikováni jako porucha užívání BQ bez jiné psychiatrické komorbidity podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V. Vyloučeni jsou ti, kteří mají těžké fyzické onemocnění, psychiatrické onemocnění a jinou poruchu užívání návykových látek kromě cigaret. Všichni účastníci absolvují polostrukturovaný rozhovor DSM-V, Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 a Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor psychiatra. Před intervencí si účastníci doplní základní údaje, denní množství cigaret, betelový ořech, anamnézu a psychosociální hodnotící škály. Dále, kromě poradenství, budou vyšetřovatelé pokračovat nebo upravit optimální antidepresiva na základě předchozích výsledků.

Vyšetřovatelé vyhodnotí jejich stav používání BQ jako to, co bylo naměřeno ve studii přirozeného pozorování v prvním roce. Vyšetřovatelé zkontrolují výsledek měření pomocí vizuální analogové stupnice, stupnice závažnosti stažení betelových liber, Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - stupnice betelových liber (BQ). Vyšetřovatelé se také řídili svou hamiltonskou stupnicí deprese; Beckův index deprese; a Beckův index úzkosti ve výchozím stavu, 2., 4., 6. a 8. týden. Vyšetřovatelé také získali genový typ účastníků, pokud účastníci také souhlasí s predikcí rakoviny ústní dutiny.