Etablering av avbrytande terapi genom kliniska prövningar för försökspersoner med betel-quid-beroende och oral pre-cancer

Det fanns ingen medicin för BQ-beroende. Inga kliniska prövningar existerade för läkemedelsbehandlingen. Tidigare studie visade att BQ hade den antidepressiva effekten via vägen för monoaminoxidas A (MAO-A). En djurmodell fann också att arecolinet från BQ har en egenskap som MAO-A-hämmare. Därför antog utredarna att hämning av MAO-A eller antidepressiva medel kan minska svårighetsgraden av BQ-beroendet.

Utredarna kommer att genomföra randomiseringen och dubbelblindad med placebokontrollerad studie med 90 deltagare med BQ-beroende från familjemedicin och öron-, näs- och halspoliklinik (OPD). Alla deltagare ska godkänna det informerade samtycket. Åldersintervallet är från 18 till 65 år. Deltagarna diagnostiseras som BQ-användningsstörning utan annan psykiatrisk komorbiditet, enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V kriterier. De som har svår fysisk sjukdom, psykiatrisk sjukdom och annan missbruksstörning förutom cigaretter är uteslutna. Alla deltagare får den semistrukturerade intervjun av DSM-V, International Classification of Diseases (ICD)-10 och Mini International Neuropsychiatric Interview av psykiatern. Före interventionen kommer deltagarna att avsluta sina grundläggande data, dagliga mängd cigaretter, betelnöt, medicinsk historia och psykosociala betygsskalor. Därefter, förutom rådgivning, kommer utredarna att fortsätta eller modifiera de optimala antidepressiva medlen baserat på tidigare resultat.

Utredarna kommer att utvärdera deras BQ-användningstillstånd som det som har uppmätts i den naturliga observationsstudien för det första året. Utredarna kommer att kontrollera resultatmätningen genom visuell analog skala, betel quid abstinensskala, Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - betel quid (BQ) skala. Utredarna följde också deras depressionsskala i Hamilton; Beck depression index; och Beck ångestindex i baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 8:e veckan. Utredarna fick också deltagarnas gentyp om deltagarna också är överens om förutsägelse av orala cancerformer.