Etablierung der Beendigungstherapie durch klinische Studien für Patienten mit Betelquid-Abhängigkeit und oraler Krebsvorstufe

Es gab keine Medikamente für BQ-Abhängigkeit. Für die medikamentöse Therapie lagen keine klinischen Studien vor. Frühere Studien zeigten, dass BQ die antidepressive Wirkung über den Weg der Monoaminoxidase A (MAO-A) besitzt. Ein Tiermodell fand auch heraus, dass das Arecolin aus BQ eine Eigenschaft als MAO-A-Hemmer hat. Daher stellten die Ermittler die Hypothese auf, dass die Hemmung von MAO-A oder Antidepressiva den Schweregrad der BQ-Sucht verringern könnte.

Die Prüfärzte werden die randomisierte und doppelblinde Placebo-kontrollierte Studie mit 90 Teilnehmern mit BQ-Abhängigkeit aus der Hausarzt- und HNO-Ambulanz (OPD) durchführen. Alle Teilnehmer stimmen der Einwilligungserklärung zu. Die Altersspanne reicht von 18 bis 65 Jahren. Bei den Teilnehmern wird gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V eine BQ-Gebrauchsstörung ohne andere psychiatrische Komorbidität diagnostiziert. Personen mit schweren körperlichen Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen und anderen Störungen des Substanzgebrauchs außer Zigaretten sind ausgeschlossen. Alle Teilnehmer erhalten das Halbstruktur-Interview nach DSM-V, International Classification of Diseases (ICD)-10 und Mini International Neuropsychiatric Interview durch den Psychiater. Vor der Intervention werden die Teilnehmer ihre Basisdaten, tägliche Zigarettenmenge, Betelnuss, Krankengeschichte und psychosoziale Bewertungsskalen vervollständigen. Als nächstes werden die Ermittler zusätzlich zur Beratung die optimalen Antidepressiva basierend auf den vorherigen Ergebnissen fortsetzen oder modifizieren.

Die Ermittler werden ihre BQ-Nutzungsbedingung als das bewerten, was in der natürlichen Beobachtungsstudie des ersten Jahres gemessen wurde. Die Ermittler werden die Ergebnismessung anhand der visuellen Analogskala, der Schweregradskala des Betelquid-Entzugs, der Yale-Brown-Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - Betelquid (BQ)-Skala überprüfen. Die Ermittler folgten auch ihrer Hamilton-Depressionsskala; Beck-Depressionsindex; und Beck-Angstindex in der Grundlinie, 2., 4., 6. und 8. Woche. Die Forscher erhielten auch den Gentyp der Teilnehmer, wenn die Teilnehmer auch der Vorhersage von Mundkrebs zustimmten.