Etablering av avbruddsterapi ved kliniske studier for forsøkspersoner med betel-quid-avhengighet og oral pre-kreft

Ingen medisiner eksisterte for BQ-avhengighet. Ingen kliniske studier eksisterte for medikamentell behandling. Tidligere studie viste at BQ hadde den antidepressive effekten via veien til monoaminoksidase A (MAO-A). En dyremodell fant også at arecoline fra BQ har en egenskap som MAO-A-hemmer. Derfor antok etterforskerne at hemming av MAO-A eller antidepressiva kan redusere alvorlighetsgraden av BQ-avhengigheten.

Etterforskerne vil gjennomføre randomiseringen og dobbeltblindet med placebokontrollert studie med 90 deltakere med BQ-avhengighet fra Familiemedisin og øre-, nese- og halspoliklinikk (OPD). Alle deltakere skal godta det informerte samtykket. Aldersspennet er fra 18 til 65 år. Deltakerne er diagnostisert som BQ-bruksforstyrrelse uten annen psykiatrisk komorbiditet, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V-kriteriene. De som har alvorlig fysisk sykdom, psykiatrisk sykdom og andre ruslidelser unntatt sigaretter er ekskludert. Alle deltakerne mottar semistrukturintervjuet av DSM-V, International Classification of Diseases (ICD)-10, og Mini International Neuropsychiatric Interview av psykiateren. Før intervensjonen vil deltakerne fullføre sine grunnleggende data, daglig mengde sigaretter, betelnøtt, sykehistorie og psykososiale vurderingsskalaer. Deretter, i tillegg til rådgivning, vil etterforskerne fortsette eller modifisere de optimale antidepressiva basert på de tidligere resultatene.

Etterforskerne vil vurdere deres BQ-brukstilstand som det som er målt i den naturlige observasjonsstudien det første året. Etterforskerne vil sjekke utfallsmålingen ved visuell analog skala, betel quid abstinens alvorlighetsskala, Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - betel quid (BQ) skala. Etterforskerne fulgte også deres Hamilton-depresjonsskala; Beck depresjonsindeks; og Beck angstindeks i baseline, 2., 4., 6. og 8. uke. Etterforskerne innhentet også deltakernes gentype dersom deltakerne også er enige om prediksjon av oral kreft.