Establecimiento de terapia de cesación mediante ensayos clínicos para sujetos con dependencia de betel-quid y precáncer oral

No existía medicación para la dependencia de BQ. No existieron ensayos clínicos para la terapia con medicamentos. Un estudio anterior mostró que BQ poseía el efecto antidepresivo a través de la vía de la monoaminooxidasa A (MAO-A). Un modelo animal también encontró que la arecolina de BQ tiene una propiedad como inhibidor de la MAO-A. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la inhibición de la MAO-A o los antidepresivos podría reducir la gravedad de la adicción a la BQ.

Los investigadores llevarán a cabo la aleatorización y el estudio doble ciego controlado con placebo con 90 participantes con dependencia de BQ del departamento de pacientes ambulatorios (OPD) de medicina familiar y oído, nariz y garganta (ENT). Todos los participantes deberán aceptar el consentimiento informado. El rango de edad es de 18 a 65 años. Los participantes son diagnosticados como trastorno por uso de BQ sin otra comorbilidad psiquiátrica, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-V. Se excluyen aquellos que tienen enfermedades físicas graves, enfermedades psiquiátricas y otros trastornos por uso de sustancias, excepto cigarrillos. Todos los participantes reciben la entrevista semiestructurada por el DSM-V, la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 y la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional por parte del psiquiatra. Antes de la intervención, los participantes completarán sus datos básicos, cantidad diaria de cigarrillos, nuez de betel, historial médico y escalas de calificación psicosocial. Luego, además del asesoramiento, los investigadores continuarán o modificarán los antidepresivos óptimos en función de los resultados anteriores.

Los investigadores evaluarán su condición de uso de BQ según lo medido en el estudio de observación natural del primer año. Los investigadores verificarán la medición del resultado mediante una escala analógica visual, escala de gravedad de abstinencia de betel quid, escala Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - betel quid (BQ). Los investigadores también siguieron su escala de depresión de Hamilton; índice de depresión de Beck; y el índice de ansiedad de Beck en la línea base, 2ª, 4ª, 6ª y 8ª semana. Los investigadores también obtuvieron el tipo de gen de los participantes si los participantes también están de acuerdo para la predicción de cánceres orales.