Istituzione della terapia di cessazione da studi clinici per soggetti con dipendenza da betel-quid e pre-cancro orale

Non esisteva alcun farmaco per la dipendenza da BQ. Non esistevano studi clinici per la terapia farmacologica. Uno studio precedente ha mostrato che BQ possedeva l'effetto antidepressivo attraverso la via della monoamino ossidasi A (MAO-A). Un modello animale ha anche scoperto che l'arecolina di BQ ha una proprietà come inibitore MAO-A. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'inibizione del MAO-A o degli antidepressivi potrebbe ridurre la gravità della dipendenza da BQ.

I ricercatori condurranno la randomizzazione e lo studio in doppio cieco con placebo controllato con 90 partecipanti con dipendenza da BQ dal reparto ambulatoriale (OPD) di medicina di famiglia e orecchio, naso e gola (ORL). Tutti i partecipanti devono concordare il consenso informato. La fascia di età va dai 18 ai 65 anni. Ai partecipanti viene diagnosticato un disturbo da uso di BQ senza altre comorbilità psichiatriche, secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)-V. Sono esclusi coloro che hanno gravi malattie fisiche, malattie psichiatriche e altri disturbi da uso di sostanze eccetto le sigarette. Tutti i partecipanti ricevono l'intervista semi-strutturale del DSM-V, la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD)-10 e la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale da parte dello psichiatra. Prima dell'intervento, i partecipanti completeranno i loro dati di base, la quantità giornaliera di sigarette, la noce di betel, la storia medica e le scale di valutazione psicosociale. Successivamente, oltre alla consulenza, gli investigatori continueranno o modificheranno gli antidepressivi ottimali in base ai risultati precedenti.

Gli investigatori valuteranno la loro condizione di utilizzo di BQ come misurata nello studio di osservazione naturale del primo anno. Gli investigatori controlleranno la misurazione del risultato mediante scala analogica visiva, scala di gravità dell'astinenza da betel quid, scala Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) - betel quid (BQ). Gli investigatori hanno anche seguito la scala della depressione di Hamilton; indice di depressione di Beck; e indice di ansia di Beck al basale, 2a, 4a, 6a e 8a settimana. I ricercatori hanno anche ottenuto il tipo di gene dei partecipanti se i partecipanti concordano anche per la previsione dei tumori orali.