Traitement adapté au génotype du reflux acide symptomatique chez les enfants souffrant d'asthme non contrôlé (GenARA)

Critère d'intégration:

• Âge : 6 à 17 ans avec un asthme documenté diagnostiqué par un clinicien

• Preuve d'asthme récent non contrôlé (doit répondre à au moins l'un des critères suivants). Cette convention pour définir l'asthme mal contrôlé a été utilisée avec succès dans un vaste essai pédiatrique.

  • ACQ > 1.2
  • Utilisation de bêta-agonistes à courte durée d'action pour les symptômes de l'asthme deux fois par semaine ou plus en moyenne au cours du dernier mois
  • Réveils nocturnes avec symptômes asthmatiques plus d'une fois par semaine en moyenne au cours du dernier mois
  • Au moins deux visites aux urgences, visites imprévues chez un fournisseur de soins, cours de prednisone ou hospitalisations pour asthme au cours des 12 derniers mois
• Actuellement sous dose stable de corticostéroïdes inhalés (CSI) quotidiens pour le contrôle de l'asthme équivalent à 88 mcg de fluticasone ou plus pendant au moins 6 semaines à compter de l'inscription. Le participant doit être à l'étape 2, 3 ou 4 du contrôleur du Programme national d'éducation et de prévention de l'asthme (NAEPP).
• Actuellement avec des symptômes légers de RGO signalés à V1 définis par un score sur le score d'évaluation des symptômes du RGO pédiatrique supérieur à 15 et inférieur à 80. GSAS varie de 0 à > 440.

Critère d'exclusion:

• Prise quotidienne de substrats, d'inducteurs ou d'inhibiteurs du CYP2C19
• Antécédents passés ou actuels de RGO modéré à sévère ou de troubles apparentés (œsophagite érosive, ulcère gastro-duodénal, œsophagite à éosinophiles) qui, de l'avis du spécialiste de la sécurité en gastro-entérologie pédiatrique/médecin de l'étude, nécessite un traitement avec des agents bloquant l'acide ;
• Utilisation quotidienne d'un IPP pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 6 derniers mois ;
• intubation antérieure pour asthme,
• admission en unité de soins intensifs de plus de 24 heures pour asthme au cours de la dernière année,
• Chirurgie antérieure impliquant l'œsophage ou l'estomac (chirurgie anti-reflux, chirurgie de l'ulcère peptique, réparation de la fistule trachée-œsophagienne);
• Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) < 60 % de la valeur prévue à l'inscription ;
• Toute maladie chronique majeure qui interférerait avec la participation à l'intervention ou l'achèvement des procédures d'étude ;
• Antécédents de phénylcétonurie (PCU) ;
• Utilisation de médicaments : traitement des symptômes du RGO avec des antiacides en vente libre 4 jours/semaine ou plus en moyenne au cours du mois précédent ;
• Préparations de théophylline, azoles, anticoagulants, insuline pour le diabète de type 1, digitaliques, suppléments de fer par voie orale lorsqu'ils sont administrés pour une carence en fer dans un délai d'un mois ;
• Tout médicament expérimental au cours des 2 derniers mois ;
• Allergies médicamenteuses : réaction allergique antérieure au lansoprazole ou à un autre médicament inhibiteur de la pompe à protons ou réaction indésirable à l'aspartame ;
• Incapacité à effectuer les mesures de base de manière satisfaisante selon le jugement du coordonnateur de la recherche ou du PI du site ;
• moins de 75 % d'achèvement du journal quotidien pour les symptômes de l'asthme, l'utilisation de SABA et l'observance des médicaments ICS pendant la période de rodage ;
• Prévoyez que la famille déménage du lieu d'étude dans les 6 prochains mois.