Effets des suppléments de micronutriments sur les résultats cognitifs dans les traumatismes crâniens post-aigus
20 octobre 2020 mis à jour par: Sheffield Hallam University
Effets de l'intervention de micronutriments sur les résultats cognitifs dans les lésions cérébrales traumatiques post-aiguës
Une lésion cérébrale traumatique (TBI) fait référence à une lésion neuronale résultant de l'application d'une force externe sur le tissu cérébral. Au Royaume-Uni, les chiffres annuels (2013-2014) montrent 449 000 admissions à l'hôpital avec un diagnostic de traumatisme crânien, les hommes étant jusqu'à cinq fois plus susceptibles de subir un traumatisme crânien que les femmes. Les lésions cérébrales traumatiques (TCC) entraînent une invalidité à vie, sans réduction significative de l'espérance de vie, affectant un large éventail de fonctions cognitives et sociales, notamment la mémoire, la planification et l'exécution des tâches, le contrôle des impulsions, les interactions sociales, les changements de personnalité et la dépression. Suite à un traumatisme crânien, les déficits acquis peuvent entraîner des problèmes de reprise d'aspects de la vie quotidienne, notamment en termes de retour au travail et de relations interpersonnelles.
La blessure initiale déclenche une cascade secondaire de modifications métaboliques, neurochimiques et cellulaires dans le cerveau, visant principalement à limiter les dommages et à stimuler la réparation. Des mécanismes en cascade secondaires paradoxalement prolongés, comprenant hémorragie, œdème, neuroinflammation et lésion axonale, entraînent une exacerbation des déficits observés. La nature continue hétérogène de la cascade secondaire offre aux cliniciens des opportunités d'intervenir pour tenter de limiter les dommages neuronaux. Un grand nombre de recherches nutritionnelles se sont concentrées sur les états hypermétaboliques et cataboliques créés par les processus secondaires en cascade au stade aigu. Répondre à ces demandes a joué un rôle important dans la réduction des taux de mortalité et d'infection à la suite d'un traumatisme crânien, mais il n'y a pas eu la même profondeur de recherche sur la période post-aiguë (une fois que les personnes sont sorties de l'hôpital).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les micronutriments (y compris les vitamines, les minéraux et certains acides gras polyinsaturés) sont nécessaires au fonctionnement normal du cerveau et, à quelques exceptions près, ne peuvent être obtenus que par des sources alimentaires.
La recherche sur les maladies dégénératives du vieillissement a établi un lien entre le vieillissement mitochondrial et les dommages à l'ADN causés par une carence en micronutriments et une plus grande incidence du déclin cognitif et des accidents vasculaires cérébraux, entre autres maladies, dans la population générale, en particulier chez ceux qui consomment des aliments riches en graisses et en glucides mais pauvres en micronutriments. .
D'autres recherches axées sur la cognition, le comportement et l'humeur ont associé les carences en micronutriments à un large éventail de troubles neurologiques, notamment la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les troubles du spectre autistique, la dépression, la fatigue et la schizophrénie.
Il y a cependant eu très peu d'études utilisant des interventions en micronutriments dans le TCC humain post-aigu.
Dans une étude portant sur trente joueurs de football américain à la retraite, une intervention comprenant une supplémentation avec une multivitamine à large spectre, des huiles de poisson oméga-3 et un certain nombre d'autres substances a entraîné des améliorations significatives du score centile chez près de la moitié des participants (n = 100) à travers un large éventail de mesures cognitives.
Les résultats ont démontré que l'intervention en micronutriments peut entraîner des améliorations mesurables significatives chez les personnes atteintes de TBI plusieurs années après l'insulte initiale.
Une étude normative sera menée avec trois groupes affectés aux bras Vit D, Vit C et multivitamines (N = 60) testés au départ sur la fonction cognitive et post-intervention.
L'étude TBI recrutera trois groupes de personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques post-aiguës et mesurera s'il y a des résultats cognitifs améliorés (mesurés par test-retest sur une batterie cognitive) associés aux suppléments qui se sont révélés les plus efficaces dans l'étude pilote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BQ
- Sheffield Hallam University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Première et unique lésion cérébrale traumatique.
- Blessure complexe légère à modérée.
- 3 à 24 mois après la blessure
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé.
- Prend déjà des suppléments de micronutriments/acides gras.
- Hémianopsie
- Hémiplégie.
- Enceinte ou allaitante.
- Diagnostiqué avec une pression artérielle cliniquement basse, un diabète ou une maladie de neurodégénérescence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Multivitamine
Multivitamines Swisse Womens 50+ Ultivite.
Une fois par jour.
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Un seul comprimé pris une fois par jour
Capsule unique prise une fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Les acides gras omega-3
Huiles de poisson oméga-3 à triple concentration Holland and Barrett.
Une fois par jour
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Un seul comprimé pris une fois par jour
Capsule unique prise une fois par jour
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Traitement habituel (réadaptation cognitive, ergothérapie, physiothérapie; au besoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur des mesures de tests cognitifs (une batterie de tests standardisés ; mémoire, fonction exécutive, cognition sociale, intelligence générale, vitesse d'apprentissage et de traitement)
Délai: Trois points dans le temps : ligne de base (T1), 8 semaines (T2) et 22 semaines (T3)
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Analyse de l'évolution des résultats de la batterie de tests cognitifs entre chaque point dans le temps (T2 moins T1.
T3 moins T2.
T3 moins T1)
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Trois points dans le temps : ligne de base (T1), 8 semaines (T2) et 22 semaines (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire moyen en micronutriments et acides gras
Délai: Données collectées à quatre moments (journaux de 3 jours) pendant la participation du participant à l'étude via les participants remplissant un journal alimentaire papier
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Analyse des apports alimentaires via le logiciel Nutritics (https://www.nutritics.com/p/references),
valeur d'apport moyenne pour chaque micronutriment fourni par la sortie du logiciel.
Cela sera comparé aux quantités quotidiennes recommandées pour évaluer les niveaux de suffisance/insuffisance chez chaque participant.
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Données collectées à quatre moments (journaux de 3 jours) pendant la participation du participant à l'étude via les participants remplissant un journal alimentaire papier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lynne A Barker, PhD, Sheffield Hallam University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lippert-Gruner M, Kuchta J, Hellmich M, Klug N. Neurobehavioural deficits after severe traumatic brain injury (TBI). Brain Inj. 2006 Jun;20(6):569-74. doi: 10.1080/02699050600664467.
- Bombardier CH, Fann JR, Temkin NR, Esselman PC, Barber J, Dikmen SS. Rates of major depressive disorder and clinical outcomes following traumatic brain injury. JAMA. 2010 May 19;303(19):1938-45. doi: 10.1001/jama.2010.599.
- Borzotta AP, Pennings J, Papasadero B, Paxton J, Mardesic S, Borzotta R, Parrott A, Bledsoe F. Enteral versus parenteral nutrition after severe closed head injury. J Trauma. 1994 Sep;37(3):459-68. doi: 10.1097/00005373-199409000-00022.
- Cook AM, Peppard A, Magnuson B. Nutrition considerations in traumatic brain injury. Nutr Clin Pract. 2008 Dec-2009 Jan;23(6):608-20. doi: 10.1177/0884533608326060.
- Ames BN. Optimal micronutrients delay mitochondrial decay and age-associated diseases. Mech Ageing Dev. 2010 Jul-Aug;131(7-8):473-9. doi: 10.1016/j.mad.2010.04.005. Epub 2010 Apr 24.
- Balion C, Griffith LE, Strifler L, Henderson M, Patterson C, Heckman G, Llewellyn DJ, Raina P. Vitamin D, cognition, and dementia: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1397-405. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c197f.
- Bitarafan S, Harirchian MH, Nafissi S, Sahraian MA, Togha M, Siassi F, Saedisomeolia A, Alipour E, Mohammadpour N, Chamary M, Honarvar NM, Saboor-Yaraghi AA. Dietary intake of nutrients and its correlation with fatigue in multiple sclerosis patients. Iran J Neurol. 2014;13(1):28-32.
- Nimitphong H, Holick MF. Vitamin D, neurocognitive functioning and immunocompetence. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2011 Jan;14(1):7-14. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283414c38.
- Oudshoorn C, Mattace-Raso FU, van der Velde N, Colin EM, van der Cammen TJ. Higher serum vitamin D3 levels are associated with better cognitive test performance in patients with Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(6):539-43. doi: 10.1159/000134382. Epub 2008 May 26.
- Amen DG, Wu JC, Taylor D, Willeumier K. Reversing brain damage in former NFL players: implications for traumatic brain injury and substance abuse rehabilitation. J Psychoactive Drugs. 2011 Jan-Mar;43(1):1-5. doi: 10.1080/02791072.2011.566489.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
18 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19529
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne