A mikrotápanyag-kiegészítés hatásai a kognitív eredményekre posztakut TBI esetén
2020. október 20. frissítette: Sheffield Hallam University
A mikrotápanyag-beavatkozás hatása a posztakut traumás agysérülések kognitív eredményeire
A traumás agysérülés (TBI) olyan idegi károsodásra utal, amely az agyszövetre kifejtett külső erő eredményeként jelentkezik. Az Egyesült Királyságban az éves adatok (2013-2014) 449 000 olyan kórházi felvételt mutatnak be, akiknél fejsérülést diagnosztizáltak, és a férfiak akár ötször nagyobb eséllyel szenvednek fejsérülést, mint a nők. A traumás agysérülés (TBI) egész életen át tartó fogyatékosságot okoz, a várható élettartam jelentős csökkenése nélkül, és számos kognitív és szociális funkciót érint, beleértve a memóriát, a feladattervezést és -végrehajtást, az impulzuskontrollt, a szociális interakciókat, a személyiségváltozásokat és a depressziót. A traumás agysérülést követően szerzett hiányosságok problémákat okozhatnak a mindennapi élet bizonyos aspektusainak újrakezdésében, különösen a munkába való visszatérés és az interperszonális kapcsolatok tekintetében.
A kezdeti sérülés metabolikus, neurokémiai és sejtes változások másodlagos kaszkádját váltja ki az agyban, elsősorban a károsodás korlátozására és a helyreállítás ösztönzésére. A paradox módon elhúzódó másodlagos kaszkád mechanizmusok, beleértve a vérzést, ödémát, ideggyulladást és axonsérülést, a megfigyelt hiányok súlyosbodását eredményezik. A másodlagos kaszkád heterogén jellege lehetőséget ad a klinikusoknak, hogy beavatkozzanak az idegsejtek károsodásának korlátozása érdekében. A táplálkozástudományi kutatások nagy része az akut stádiumban a másodlagos kaszkádfolyamatok által létrehozott hipermetabolikus és katabolikus állapotok kezelésére összpontosított. Ezeknek az igényeknek a kielégítése jelentős szerepet játszott a fejsérülést követő halálozási és fertőzési ráta csökkentésében, azonban a posztakut időszakot (miután az egyéneket a kórházból hazaengedték) nem vizsgálták ugyanolyan mélységű kutatások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mikrotápanyagokra (beleértve a vitaminokat, ásványi anyagokat és bizonyos többszörösen telítetlen zsírsavakat) az agynak szüksége van a normál működéshez, és néhány kivételtől eltekintve csak étkezési forrásokból juthat hozzájuk.
Az öregedés degeneratív betegségeivel kapcsolatos kutatások összefüggésbe hozták a mitokondriális öregedést és a mikrotápanyag-hiány okozta DNS-károsodást a kognitív hanyatlás és a stroke gyakoribb előfordulásával, többek között az általános populációban, különösen azoknál, akik zsírban és szénhidrátban gazdag, de mikrotápanyag-tartalmú ételeket fogyasztanak. .
Más, a megismerésre, a viselkedésre és a hangulati állapotra összpontosító kutatások a mikrotápanyag-hiányokat neurológiai állapotok széles skálájával hozták összefüggésbe, beleértve az Alzheimer-kórt, a Parkinson-kórt, a sclerosis multiplexet, az autizmus spektrum zavarait, a depressziót, a fáradtságot és a skizofréniát.
Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány készült mikrotápanyag-beavatkozással posztakut humán TBI-ben.
Egy harminc nyugdíjas amerikaifutball-játékos részvételével végzett vizsgálatban egy széles spektrumú multivitamin, omega-3 halolaj és számos más anyag kiegészítését is magában foglaló beavatkozás a résztvevők majdnem felénél (n=100) szignifikáns százalékos pontszám javulást eredményezett. kognitív intézkedések széles skálája.
Az eredmények azt mutatták, hogy a mikrotápanyag-beavatkozás jelentős, mérhető javulást eredményezhet a TBI-ben szenvedőknél sok évvel a kezdeti inzultus után.
Egy normatív vizsgálatot végeznek három csoporttal, amelyek a D-vitamin-, C-vitamin- és multivitamin-karokhoz (N = 60) vannak besorolva, amelyeket kezdetben tesztelnek a kognitív funkciók és a beavatkozás után.
A TBI-vizsgálat három posztakut traumás agysérülésben szenvedő egyének csoportját fogja felvenni, és felméri, hogy a kísérleti tanulmányban leghatékonyabbnak bizonyult étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban vannak-e javuló kognitív eredmények (a kognitív akkumulátoron végzett teszt-újrateszttel mérve).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2BQ
- Sheffield Hallam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első és egyetlen traumás agysérülés.
- Komplex enyhe-közepes sérülés.
- 3-24 hónappal a sérülés után
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Már szedsz mikrotápanyag/zsírsav-kiegészítőket.
- Hemianopia
- Hemiplegia.
- Terhes vagy szoptató.
- Klinikailag alacsony vérnyomással, cukorbetegséggel vagy neurodegenerációs betegséggel diagnosztizálták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Multivitamin
Swisse Womens 50+ Ultivite Multivitamin.
Naponta egyszer.
|
Naponta egyszer bevéve egyetlen tabletta
Naponta egyszer bevéve egyetlen kapszula
|
|
KÍSÉRLETI: Omega-3 zsírsavak
Holland és Barrett Triple Strength Omega-3 halolajok.
Naponta egyszer
|
Naponta egyszer bevéve egyetlen tabletta
Naponta egyszer bevéve egyetlen kapszula
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon (kognitív rehabilitáció, munkaterápia, fizioterápia; igény szerint)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív tesztmérések teljesítménye (standardizált tesztek sora; memória, végrehajtó funkciók, szociális kogníció, általános intelligencia, tanulási és feldolgozási sebesség)
Időkeret: Három időpont: alapvonal (T1), 8 hét (T2) és 22 hét (T3)
|
A kognitív teszt akkumulátor eredményeinek változásának elemzése az egyes időpontok között (T2 mínusz T1.
T3 mínusz T2.
T3 mínusz T1)
|
Három időpont: alapvonal (T1), 8 hét (T2) és 22 hét (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroelemek és zsírsavak átlagos étkezési bevitele
Időkeret: Négy időpontban gyűjtött adatok (3 napos naplók) a résztvevők vizsgálatban való részvétele során a papír étkezési napló kitöltésével
|
A táplálékfelvétel elemzése a Nutritics szoftverrel (https://www.nutritics.com/p/references),
átlagos beviteli érték minden egyes mikroelemre, amelyet a szoftver kimenete szolgáltat.
Ezt összehasonlítják az ajánlott napi mennyiségekkel, hogy értékeljék az elégséges/elégtelenség szintjét az egyes résztvevőknél.
|
Négy időpontban gyűjtött adatok (3 napos naplók) a résztvevők vizsgálatban való részvétele során a papír étkezési napló kitöltésével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lynne A Barker, PhD, Sheffield Hallam University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lippert-Gruner M, Kuchta J, Hellmich M, Klug N. Neurobehavioural deficits after severe traumatic brain injury (TBI). Brain Inj. 2006 Jun;20(6):569-74. doi: 10.1080/02699050600664467.
- Bombardier CH, Fann JR, Temkin NR, Esselman PC, Barber J, Dikmen SS. Rates of major depressive disorder and clinical outcomes following traumatic brain injury. JAMA. 2010 May 19;303(19):1938-45. doi: 10.1001/jama.2010.599.
- Borzotta AP, Pennings J, Papasadero B, Paxton J, Mardesic S, Borzotta R, Parrott A, Bledsoe F. Enteral versus parenteral nutrition after severe closed head injury. J Trauma. 1994 Sep;37(3):459-68. doi: 10.1097/00005373-199409000-00022.
- Cook AM, Peppard A, Magnuson B. Nutrition considerations in traumatic brain injury. Nutr Clin Pract. 2008 Dec-2009 Jan;23(6):608-20. doi: 10.1177/0884533608326060.
- Ames BN. Optimal micronutrients delay mitochondrial decay and age-associated diseases. Mech Ageing Dev. 2010 Jul-Aug;131(7-8):473-9. doi: 10.1016/j.mad.2010.04.005. Epub 2010 Apr 24.
- Balion C, Griffith LE, Strifler L, Henderson M, Patterson C, Heckman G, Llewellyn DJ, Raina P. Vitamin D, cognition, and dementia: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1397-405. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c197f.
- Bitarafan S, Harirchian MH, Nafissi S, Sahraian MA, Togha M, Siassi F, Saedisomeolia A, Alipour E, Mohammadpour N, Chamary M, Honarvar NM, Saboor-Yaraghi AA. Dietary intake of nutrients and its correlation with fatigue in multiple sclerosis patients. Iran J Neurol. 2014;13(1):28-32.
- Nimitphong H, Holick MF. Vitamin D, neurocognitive functioning and immunocompetence. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2011 Jan;14(1):7-14. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283414c38.
- Oudshoorn C, Mattace-Raso FU, van der Velde N, Colin EM, van der Cammen TJ. Higher serum vitamin D3 levels are associated with better cognitive test performance in patients with Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(6):539-43. doi: 10.1159/000134382. Epub 2008 May 26.
- Amen DG, Wu JC, Taylor D, Willeumier K. Reversing brain damage in former NFL players: implications for traumatic brain injury and substance abuse rehabilitation. J Psychoactive Drugs. 2011 Jan-Mar;43(1):1-5. doi: 10.1080/02791072.2011.566489.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH19529
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .