Étude sur l'activité physique et le stimulateur cardiaque

Les bienfaits de l'activité physique habituelle (AP, activités d'intensité au moins modérée définie comme ≥ 3 équivalents métaboliques (MET)) sont bien reconnus. Les informations émergentes provenant de grands ensembles de données suggèrent fortement que des niveaux élevés de comportement sédentaire, définis comme des activités <1,5 MET (équivalent à la quantité d'énergie dépensée lors d'activités assises telles que le travail sur ordinateur) augmentent le risque de diabète, de maladies cardiovasculaires et de décès, indépendamment de la quantité et l'intensité PA. Le risque accru de comportement sédentaire semble être médié au moins en partie par une sensibilité réduite à l'insuline, un métabolisme lipidique altéré, une inflammation vasculaire accrue et des tendances thrombotiques accrues.

L'accéléromètre interne intégré dans les stimulateurs cardiaques Medtronic enregistre, stocke et signale le nombre total de « temps d'activité » en fonction d'un niveau d'intensité d'activité seuil d'environ 70 pas/min (estimé à > 1,5 MET). Cet accéléromètre implanté, associé au suivi régulier requis pour une prise en charge appropriée, fait des personnes ayant subi l'implantation d'un stimulateur cardiaque Medtronic une population idéale pour évaluer l'impact de la modification du comportement sédentaire sur la mortalité et les événements cardiovasculaires.

Les hypothèses sont les suivantes :

1. une intervention de 12 semaines pour augmenter l'activité physique d'intensité modérée dispensée au point de service chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque entraînera des augmentations parallèles du temps d'activité mesuré par le stimulateur cardiaque et du nombre de pas mesuré par un podomètre.
2. l'augmentation de l'activité mesurée par les deux paramètres de l'hypothèse 1 sera plus importante qu'avec les soins habituels.

Les sujets potentiels intéressés par l'étude auront une visite de sélection pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Ceux qui se qualifient et acceptent de participer seront randomisés dans le bras de conseil en activité physique (bras d'intervention) ou dans le bras de soins habituels du patient (bras de contrôle).

Les sujets du groupe interventionnel recevront un podomètre et des conseils d'activité physique sur une base régulière pendant 3 mois. Les données d'activité physique de leur podomètre externe seront collectées toutes les 2 semaines via des appels téléphoniques. Les données d'accélérométrie du stimulateur cardiaque implanté seront recueillies à partir du dossier médical du sujet, car les interrogations du stimulateur cardiaque sont effectuées tous les 3 mois dans le cadre des soins cliniques de routine. Une fois la phase interventionnelle initiale de 3 mois terminée, ces sujets seront suivis pendant 3 mois supplémentaires avec la collecte de données de podomètre ainsi que d'accéléromètre comme décrit ci-dessus.

Les sujets du bras contrôle recevront des podomètres pour la semaine précédant l'interrogation du stimulateur cardiaque. Ces sujets seront appelés à rapporter le nombre de pas qu'ils ont parcourus chaque jour avant l'interrogatoire. Leurs données d'accélérométrie seront capturées par des interrogations cliniques de routine sur les stimulateurs cardiaques.

Le résultat principal est le niveau d'activité physique dans chaque groupe tel que mesuré par l'accéléromètre au temps 0, 3 mois et 6 mois. Le résultat secondaire est le nombre de pas dans chaque groupe tel que mesuré par le podomètre aux mêmes moments.