Badanie aktywności fizycznej i rozrusznika serca

Korzyści płynące z nawykowej aktywności fizycznej (PA, aktywność o co najmniej umiarkowanej intensywności definiowanej jako ≥ 3 równoważniki metaboliczne (MET)) są dobrze znane. Pojawiające się informacje z dużych zbiorów danych zdecydowanie sugerują wysoki poziom siedzącego trybu życia, zdefiniowany jako aktywność <1,5 MET (odpowiednik ilości energii wydatkowanej podczas czynności siedzących, takich jak praca przy komputerze) zwiększa ryzyko cukrzycy, chorób układu krążenia i śmierci, niezależnie od ilość i intensywność PA. Wydaje się, że zwiększone ryzyko siedzącego trybu życia jest przynajmniej częściowo spowodowane zmniejszoną wrażliwością na insulinę, upośledzonym metabolizmem lipidów, zwiększonym stanem zapalnym naczyń i zwiększoną skłonnością do zakrzepów.

Wewnętrzny akcelerometr wbudowany w rozruszniki serca firmy Medtronic rejestruje, przechowuje i zgłasza łączną liczbę „czasu aktywności” w oparciu o progowy poziom intensywności aktywności wynoszący około 70 kroków/min (szacowany na > 1,5 MET). Ten wszczepiony akcelerometr w połączeniu z regularną obserwacją wymaganą w celu zapewnienia odpowiedniej opieki sprawia, że ​​osoby, którym wszczepiono stymulator serca firmy Medtronic, stanowią idealną populację, w której można ocenić wpływ zmiany siedzącego trybu życia na śmiertelność i zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Hipotezy są następujące:

1. 12-tygodniowa interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności realizowana w miejscu opieki u pacjentów z rozrusznikami serca spowoduje równoległy wzrost czasu aktywności mierzonego przez stymulator i liczby kroków mierzonej krokomierzem.
2. wzrost aktywności mierzony obydwoma wskaźnikami w hipotezie 1 będzie większy niż przy zwykłej ostrożności.

Potencjalni uczestnicy zainteresowani badaniem przejdą wizytę przesiewową w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Osoby, które się zakwalifikują i zgodzą się na udział, zostaną losowo przydzielone do ramienia poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej (ramię interwencyjne) lub ramienia zwykłej opieki nad pacjentem (ramię kontrolne).

Pacjenci w ramieniu interwencyjnym będą otrzymywać krokomierz i poradę dotyczącą aktywności fizycznej regularnie przez 3 miesiące. Dane dotyczące aktywności fizycznej z ich zewnętrznego krokomierza będą zbierane co 2 tygodnie za pośrednictwem połączeń telefonicznych. Dane akcelerometryczne z wszczepionego stymulatora zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta, ponieważ badania stymulatora są przeprowadzane co 3 miesiące w ramach rutynowej opieki klinicznej. Po zakończeniu początkowej 3-miesięcznej fazy interwencyjnej osoby te będą obserwowane przez kolejne 3 miesiące z gromadzeniem danych krokomierza oraz akcelerometru, jak opisano powyżej.

Osoby z ramienia kontrolnego otrzymają krokomierze na tydzień przed badaniem rozrusznika serca. Osoby te zostaną wezwane do zgłoszenia liczby kroków, które przeszły każdego dnia przed przesłuchaniem. Ich dane z akcelerometrii zostaną przechwycone podczas rutynowych badań stymulatora klinicznego.

Podstawowym wynikiem jest poziom aktywności fizycznej w każdej grupie, mierzony akcelerometrem w czasie 0, 3 miesiące i 6 miesięcy. Drugorzędnym wynikiem jest liczba kroków w każdej grupie mierzona krokomierzem w tych samych punktach czasowych.