Estudio de Actividad Física y Marcapasos

Los beneficios de la actividad física habitual (AF, actividades de intensidad al menos moderada definidas como ≥ 3 equivalentes metabólicos (MET)) son bien reconocidos. La información emergente de grandes conjuntos de datos sugiere fuertemente altos niveles de comportamiento sedentario, definido como actividades <1.5 MET (equivalente a la cantidad de energía gastada durante actividades sentado como el trabajo de computadora) aumenta el riesgo de diabetes, enfermedad cardiovascular y muerte, independientemente de la cantidad e intensidad de PA. El aumento del riesgo de comportamiento sedentario parece estar mediado, al menos en parte, por la reducción de la sensibilidad a la insulina, el deterioro del metabolismo de los lípidos, el aumento de la inflamación vascular y el aumento de las tendencias trombóticas.

El acelerómetro interno integrado en los marcapasos de Medtronic registra, almacena e informa el número total de "tiempo activo" en función de un nivel de intensidad de actividad umbral de aproximadamente 70 pasos/min (estimado en > 1,5 MET). Este acelerómetro implantado, combinado con el seguimiento regular requerido para una atención adecuada, convierte a las personas que se han sometido a la implantación de un marcapasos de Medtronic en una población ideal para evaluar el impacto de modificar el comportamiento sedentario sobre la mortalidad y los eventos cardiovasculares.

Las hipótesis son las siguientes:

1. una intervención de 12 semanas para aumentar la actividad física de intensidad moderada administrada en el punto de atención en pacientes con marcapasos dará como resultado aumentos paralelos en el tiempo activo medido por el marcapasos y el conteo de pasos medido por el podómetro.
2. el aumento de actividad medido por ambas métricas en la hipótesis 1 será mayor que con el cuidado habitual.

Los sujetos potenciales que estén interesados ​​en el estudio tendrán una visita de selección para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Aquellos que califiquen y acepten participar serán asignados aleatoriamente al brazo de Asesoramiento sobre actividad física (brazo de intervención) o al brazo de Atención habitual del paciente (brazo de control).

Los sujetos en el brazo de intervención recibirán un podómetro y asesoramiento sobre actividad física de forma regular durante 3 meses. Los datos de actividad física de su podómetro externo se recopilarán cada 2 semanas a través de llamadas telefónicas. Los datos de acelerometría del marcapasos implantado se recopilarán del historial médico del sujeto, ya que los interrogatorios del marcapasos se realizan cada 3 meses como parte de la atención clínica de rutina. Después de completar la fase de intervención inicial de 3 meses, estos sujetos serán seguidos durante otros 3 meses con la recopilación de datos del podómetro y del acelerómetro como se describe anteriormente.

Los sujetos en el brazo de control recibirán podómetros durante la semana anterior al interrogatorio del marcapasos. Estos sujetos serán llamados para informar el número de pasos que caminaron cada día antes del interrogatorio. Sus datos de acelerometría se capturarán a través de interrogatorios clínicos de marcapasos de rutina.

El resultado primario es el nivel de actividad física en cada grupo medido por el acelerómetro en el tiempo 0, 3 meses y 6 meses. El resultado secundario es el conteo de pasos en cada grupo medido por el podómetro en los mismos puntos de tiempo.