Fysisk aktivitet og pacemaker undersøgelse

Fordelene ved sædvanlig fysisk aktivitet (PA, aktiviteter af mindst moderat intensitet defineret som ≥ 3 metaboliske ækvivalenter (MET'er)) er velkendte. Nye oplysninger fra store datasæt tyder stærkt på høje niveauer af stillesiddende adfærd, defineret som aktiviteter <1,5 MET'er (svarende til mængden af ​​energi, der bruges under siddende aktiviteter såsom computerarbejde) øger risikoen for diabetes, hjerte-kar-sygdomme og død, uafhængigt af mængden og intensiteten PA. Den øgede risiko for stillesiddende adfærd synes at være medieret i det mindste delvist af nedsat insulinfølsomhed, nedsat lipidmetabolisme, øget vaskulær inflammation og øgede trombotiske tendenser.

Det interne accelerometer, der er indlejret i Medtronic pacemakere, registrerer, lagrer og rapporterer det samlede antal "aktiv tid" baseret på et tærskelaktivitetsintensitetsniveau på ca. 70 trin/min (estimeret til at være > 1,5 MET'er). Dette implanterede accelerometer kombineret med den regelmæssige opfølgning, der kræves for passende pleje, gør personer, der har gennemgået en Medtronic pacemakerimplantation, til en ideel population til at evaluere virkningen af ​​at ændre stillesiddende adfærd på dødelighed og kardiovaskulære hændelser.

Hypoteserne er som følger:

1. en 12 ugers intervention for at øge fysisk aktivitet med moderat intensitet leveret på plejestedet hos patienter med pacemakere vil resultere i parallelle stigninger i aktiv tid målt af pacemakeren og skridttæller målt med skridttæller.
2. stigningen i aktivitet målt ved begge metrikker i hypotese 1 vil være større end ved sædvanlig omhu.

Potentielle forsøgspersoner, der er interesserede i undersøgelsen, vil få et screeningsbesøg for at afgøre, om de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. De, der kvalificerer sig og indvilliger i at deltage, vil blive randomiseret til enten Fysisk aktivitetsrådgivningsarmen (interventionsarmen) eller Patient Usual Care-armen (kontrolarmen).

Forsøgspersoner i interventionsarmen vil få en skridttæller og fysisk aktivitetsrådgivning på regelmæssig basis i 3 måneder. Fysisk aktivitetsdata fra deres eksterne skridttæller vil blive indsamlet hver 2. uge via telefonopkald. Accelerometridata fra den implanterede pacemaker vil blive indsamlet fra forsøgspersonens journal, da pacemakerafhøringer udføres hver 3. måned som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Efter den indledende 3 måneders interventionsfase er afsluttet, vil disse forsøgspersoner blive fulgt i yderligere 3 måneder med indsamling af skridttæller samt accelerometerdata som beskrevet ovenfor.

Forsøgspersoner i kontrolarmen vil få udleveret skridttællere for ugen forud for pacemakerafhøring. Disse forsøgspersoner vil blive kaldt til at rapportere antallet af skridt, de gik hver dag før afhøringen. Deres accelerometridata vil blive indfanget gennem rutinemæssige kliniske pacemakerforespørgsler.

Det primære resultat er det fysiske aktivitetsniveau i hver gruppe målt med accelerometeret til tiden 0, 3 måneder og 6 måneder. Det sekundære resultat er skridttællingen i hver gruppe som målt af skridttælleren på de samme tidspunkter.