Estudo de Atividade Física e Marcapasso

Os benefícios da atividade física habitual (AF, atividades de intensidade pelo menos moderada definida como ≥ 3 equivalentes metabólicos (METs)) são bem reconhecidos. Informações emergentes de grandes conjuntos de dados sugerem fortemente que altos níveis de comportamento sedentário, definidos como atividades <1,5 METs (equivalente à quantidade de energia gasta durante atividades sentadas, como trabalho no computador), aumentam o risco de diabetes, doenças cardiovasculares e morte, independente de a quantidade e intensidade de PA. O aumento do risco de comportamento sedentário parece ser mediado, pelo menos em parte, pela redução da sensibilidade à insulina, metabolismo lipídico prejudicado, aumento da inflamação vascular e aumento das tendências trombóticas.

O acelerômetro interno embutido nos marcapassos da Medtronic registra, armazena e relata o número total de "tempo ativo" com base em um nível de intensidade de atividade limiar de aproximadamente 70 passos/min (estimado em > 1,5 METs). Esse acelerômetro implantado, combinado com o acompanhamento regular necessário para cuidados adequados, torna os indivíduos submetidos ao implante de marca-passo da Medtronic uma população ideal para avaliar o impacto da alteração do comportamento sedentário na mortalidade e eventos cardiovasculares.

As hipóteses são as seguintes:

1. uma intervenção de 12 semanas para aumentar a atividade física de intensidade moderada fornecida no ponto de atendimento em pacientes com marcapasso resultará em aumentos paralelos no tempo ativo medido pelo marcapasso e na contagem de passos medida pelo pedômetro.
2. o aumento na atividade medido por ambas as métricas na hipótese 1 será maior do que com o cuidado usual.

Potenciais indivíduos interessados ​​no estudo farão uma visita de triagem para determinar se atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Aqueles que se qualificarem e concordarem em participar serão randomizados para o braço de Aconselhamento de Atividade Física (braço de intervenção) ou para o braço de Cuidados Habituais do Paciente (braço de controle).

Os indivíduos no braço de intervenção receberão um pedômetro e aconselhamento de atividade física regularmente por 3 meses. Os dados de atividade física de seu pedômetro externo serão coletados a cada 2 semanas por meio de ligações telefônicas. Os dados de acelerometria do marcapasso implantado serão coletados do prontuário médico do sujeito, pois as interrogações do marcapasso são realizadas a cada 3 meses como parte dos cuidados clínicos de rotina. Após a conclusão da fase inicial de intervenção de 3 meses, esses indivíduos serão acompanhados por mais 3 meses com a coleta de dados do pedômetro e do acelerômetro, conforme descrito acima.

Indivíduos no braço de controle receberão pedômetros para a semana anterior ao interrogatório do marcapasso. Esses sujeitos serão chamados para relatar o número de passos que deram todos os dias antes do interrogatório. Seus dados de acelerometria serão capturados por meio de interrogações clínicas de rotina do marcapasso.

O resultado primário é o nível de atividade física em cada grupo medido pelo acelerômetro no tempo 0, 3 meses e 6 meses. O resultado secundário é a contagem de passos em cada grupo medida pelo pedômetro nos mesmos pontos de tempo.