Fysisk aktivitet og pacemakerstudie

Fordelene med vanlig fysisk aktivitet (PA, aktiviteter med minst moderat intensitet definert som ≥ 3 metabolske ekvivalenter (MET)) er godt anerkjent. Ny informasjon fra store datasett tyder sterkt på høye nivåer av stillesittende atferd, definert som aktiviteter <1,5 METs (tilsvarer mengden energi som brukes under sittende aktiviteter som dataarbeid) øker risikoen for diabetes, hjerte- og karsykdommer og død, uavhengig av mengden og intensiteten PA. Den økte risikoen for stillesittende atferd ser ut til å være mediert i det minste delvis av redusert insulinfølsomhet, nedsatt lipidmetabolisme, økt vaskulær betennelse og økte trombotiske tendenser.

Det interne akselerometeret innebygd i Medtronic pacemakere registrerer, lagrer og rapporterer totalt antall "aktiv tid" basert på et terskelaktivitetsintensitetsnivå på omtrent 70 trinn/min (estimert til å være > 1,5 MET). Dette implanterte akselerometeret, kombinert med den regelmessige oppfølgingen som kreves for passende omsorg, gjør individer som har gjennomgått Medtronic pacemakerimplantasjon til en ideell populasjon for å evaluere virkningen av å endre stillesittende atferd på dødelighet og kardiovaskulære hendelser.

Hypotesene er som følger:

1. en 12 ukers intervensjon for å øke fysisk aktivitet med moderat intensitet ved behandlingspunktet hos pasienter med pacemakere vil resultere i parallelle økninger i aktiv tid målt av pacemakeren og skritttelling målt med skritteller.
2. økningen i aktivitet målt ved begge metrikkene i hypotese 1 vil være større enn ved vanlig forsiktighet.

Potensielle forsøkspersoner som er interessert i studien vil ha et screeningbesøk for å avgjøre om de oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. De som kvalifiserer og godtar å delta vil bli randomisert til enten armen for fysisk aktivitetsrådgivning (intervensjonsarm) eller pasientens vanlig omsorgsarm (kontrollarm).

Personer i intervensjonsarmen vil få skritteller og fysisk aktivitetsveiledning regelmessig i 3 måneder. Fysisk aktivitetsdata fra deres eksterne skritteller vil bli samlet inn annenhver uke via telefonsamtaler. Akselerometridata fra den implanterte pacemakeren vil bli samlet inn fra pasientens journal ettersom pacemakeravhør utføres hver 3. måned som en del av rutinemessig klinisk behandling. Etter at den innledende 3-måneders intervensjonsfasen er fullført, vil disse forsøkspersonene bli fulgt i ytterligere 3 måneder med innsamling av skritteller samt akselerometerdata som beskrevet ovenfor.

Personer i kontrollarmen vil få utdelt skrittellere for uken før pacemakeravhør. Disse forsøkspersonene vil bli oppringt for å rapportere antall skritt de gikk hver dag før avhøret. Akselerometridataene deres vil bli fanget opp gjennom rutinemessige kliniske pacemakeravhør.

Det primære resultatet er det fysiske aktivitetsnivået i hver gruppe målt med akselerometeret ved tiden 0, 3 måneder og 6 måneder. Det sekundære utfallet er trinntellingen i hver gruppe målt av skrittelleren på samme tidspunkt.