신체 활동 및 심장박동기 연구

습관적인 신체 활동(PA, ≥ 3 대사 당량(MET)으로 정의되는 중등도 이상의 활동)의 이점은 잘 알려져 있습니다. 대규모 데이터 세트의 새로운 정보는 1.5 MET 미만의 활동(컴퓨터 작업과 같이 앉아서 하는 활동 중에 소비되는 에너지 양에 해당)으로 정의되는 높은 수준의 좌식 행동이 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망 위험을 증가시킨다는 것을 강력히 시사합니다. 양과 강도 PA. 좌식 행동의 증가된 위험은 적어도 부분적으로 감소된 인슐린 감수성, 손상된 지질 대사, 증가된 혈관 염증 및 증가된 혈전 경향에 의해 매개되는 것으로 보입니다.

Medtronic 심박 조율기에 내장된 내부 가속도계는 약 70걸음/분(> 1.5 MET로 추정)의 임계 활동 강도 수준을 기준으로 총 "활성 시간" 수를 등록, 저장 및 보고합니다. 이 이식된 가속도계는 적절한 관리에 필요한 정기적인 후속 조치와 결합되어 Medtronic 심장 박동기 이식을 받은 개인을 좌식 행동 변화가 사망률 및 심혈관 사건에 미치는 영향을 평가하기에 이상적인 인구로 만듭니다.

가설은 다음과 같습니다.

1. 심박 조율기를 착용한 환자의 치료 시점에서 전달되는 중등도 강도의 신체 활동을 증가시키기 위한 12주 개입은 심박 조율기로 측정한 활동 시간과 만보계로 측정한 걸음 수를 동시에 증가시킬 것입니다.
2. 가설 1의 두 지표로 측정한 활동의 ​​증가는 일반적인 치료보다 클 것입니다.

연구에 관심이 있는 잠재적 피험자는 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 자격이 있고 참여에 동의한 사람들은 무작위로 신체 활동 상담 부문(개입 부문) 또는 환자 평소 치료 부문(통제 부문)으로 배정됩니다.

중재적 치료군의 피험자는 3개월 동안 정기적으로 보수계와 신체 활동 상담을 받게 됩니다. 외부 만보계의 신체 활동 데이터는 전화 통화를 통해 2주마다 수집됩니다. 일상적인 임상 치료의 일환으로 3개월마다 심박 조율기 심문을 수행하므로 이식된 심박 조율기의 가속도 측정 데이터는 피험자의 의료 기록에서 수집됩니다. 초기 3개월 중재 단계가 완료된 후, 이 피험자는 위에서 설명한 가속도계 데이터뿐만 아니라 만보계 수집과 함께 또 다른 3개월 동안 추적될 것입니다.

컨트롤 암의 피험자는 심박 조율기 심문 전 주 동안 만보계를 받게 됩니다. 이 피험자들은 심문 전에 매일 걸은 걸음 수를 보고하도록 호출됩니다. 그들의 가속도 측정 데이터는 일상적인 임상 심박조율기 심문을 통해 캡처됩니다.

1차 결과는 0, 3개월 및 6개월 시점에 가속도계로 측정한 각 그룹의 신체 활동 수준입니다. 두 번째 결과는 동일한 시점에서 만보계로 측정한 각 그룹의 걸음 수입니다.