Исследование физической активности и кардиостимулятора

Преимущества привычной физической активности (ФА, активность как минимум умеренной интенсивности, определяемая как ≥ 3 метаболических эквивалента (МЕТ)) общепризнанны. Появляющаяся информация из больших наборов данных убедительно свидетельствует о том, что высокий уровень малоподвижного образа жизни, определяемый как активность <1,5 MET (эквивалентно количеству энергии, затрачиваемой во время сидячей деятельности, такой как работа за компьютером), увеличивает риск диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и смерти, независимо от количество и интенсивность ПА. Повышенный риск малоподвижного образа жизни, по-видимому, частично опосредуется снижением чувствительности к инсулину, нарушением метаболизма липидов, повышенным воспалением сосудов и повышенной склонностью к тромбообразованию.

Внутренний акселерометр, встроенный в кардиостимуляторы Medtronic, регистрирует, сохраняет и сообщает общее количество «активного времени» на основе порогового уровня интенсивности активности, равного примерно 70 шагам/мин (по оценкам, > 1,5 MET). Этот имплантированный акселерометр в сочетании с регулярным последующим наблюдением, необходимым для надлежащего ухода, делает людей, перенесших имплантацию кардиостимулятора Medtronic, идеальной популяцией для оценки влияния изменения малоподвижного образа жизни на смертность и сердечно-сосудистые события.

Гипотезы следующие:

1. 12-недельное вмешательство, направленное на повышение физической активности умеренной интенсивности, осуществляемое в местах оказания помощи пациентам с кардиостимуляторами, приведет к параллельному увеличению активного времени, измеренного кардиостимулятором, и количества шагов, измеренного шагомером.
2. увеличение активности, измеряемое обоими показателями в гипотезе 1, будет больше, чем при обычном уходе.

Потенциальные субъекты, заинтересованные в исследовании, пройдут скрининговый визит, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения и исключения. Те, кто соответствует требованиям и соглашается участвовать, будут случайным образом распределены либо в группу консультирования по физической активности (группа вмешательства), либо в группу обычного ухода за пациентами (контрольная группа).

Субъектам в интервенционной группе будут регулярно давать шагомер и консультировать по вопросам физической активности в течение 3 месяцев. Данные о физической активности с их внешнего шагомера будут собираться каждые 2 недели посредством телефонных звонков. Данные акселерометрии от имплантированного кардиостимулятора будут собираться из медицинской карты субъекта, поскольку опросы кардиостимулятора проводятся каждые 3 месяца в рамках обычной клинической помощи. После завершения начальной 3-месячной интервенционной фазы эти субъекты будут наблюдаться еще 3 месяца со сбором данных шагомера, а также данных акселерометра, как описано выше.

Субъектам контрольной группы будут выданы шагомеры за неделю до допроса кардиостимулятора. Этим субъектам будут звонить, чтобы сообщить количество шагов, которые они проходили каждый день до допроса. Их акселерометрические данные будут собираться в ходе рутинных клинических опросов кардиостимуляторов.

Первичным результатом является уровень физической активности в каждой группе, измеренный акселерометром в моменты времени 0, 3 месяца и 6 месяцев. Вторичным результатом является количество шагов в каждой группе, измеренное шагомером в одни и те же моменты времени.