Paramètres radiographiques normatifs et courbe de croissance des hanches de moins de six semaines d'âge gestationnel à l'aide de l'échographie

Il s'agit d'une étude prospective de cohorte de population de nouveau-nés nés au Centre médical régional communautaire (CRMC). Les représentants légalement autorisés (LAR) du nouveau-né seront approchés par le personnel de recherche après la naissance de leur bébé, informés de l'étude, puis invités à participer. En raison du volume élevé de naissances au CRMC, les RLA seront approchés environ une fois par semaine pour un échantillon de commodité.

Si un LAR est intéressé à participer, il sera autorisé à participer à l'étude.

Après qu'un LAR ait consenti à participer, le nouveau-né recevra une échographie de ses hanches pendant son séjour à l'hôpital (réalisée par un échographiste qualifié). Cela se produira dans la chambre du patient avec le LAR présent. Une échographie de la hanche dure environ 15 minutes et est non invasive, non douloureuse et n'utilise aucun rayonnement ionisant.

Suivi de l'étude Les LAR et les nouveau-nés seront programmés pour revenir une fois par semaine jusqu'à ce que les hanches du nouveau-né atteignent les critères de morphologie normale de la hanche ou que le nouveau-né atteigne 6 semaines d'âge corrigé. La maturité normale de l'échographie de la hanche chez le nourrisson est définie comme un angle alpha > 60 degrés (c'est l'angle entre le toit de l'acétabulum et l'aile iliaque latérale et indique la morphologie de l'acétabulum) et un pourcentage de couverture de la tête fémorale dans l'acétabulum de > 50 %. Un radiologue pédiatrique certifié, un chirurgien orthopédique pédiatrique certifié et un résident en orthopédie interpréteront chaque étude. S'il y a moins de 5 degrés ou 5 % de différence entre les interprétations, la moyenne sera utilisée comme lecture. S'il y a une plus grande différence, le cas sera examiné pour consensus. L'âge corrigé est défini comme l'âge réel en semaines moins les semaines prématurées. Par exemple, un nouveau-né né à 32 semaines d'âge gestationnel (prématuré de 8 semaines) serait suivi pendant 14 semaines au total (âge réel de 14 semaines - prématuré de 8 semaines = âge ajusté de 6 semaines).

Si les hanches d'un nouveau-né atteignent les critères des hanches du nouveau-né avant d'atteindre l'âge ajusté de 6 semaines, il sortira de l'étude car il a atteint la norme de maturité de la hanche du nourrisson (cela peut se produire lors de son examen initial ou à tout moment après). LAR et les nouveau-nés retourneront au service de radiologie du CRMC pour obtenir les échographies de suivi, il y aura donc un incitatif de 15 $ par visite de suivi. Aucune incitation ne sera accordée pour les études effectuées pendant une hospitalisation. Si un patient présente des signes radiographiques persistants de dysplasie à un moment quelconque de l'étude, il quittera le protocole d'étude et recevra un traitement standard pour la dysplasie de la hanche, comme médicalement indiqué.

Données démographiques de base initialement (sexe, race/ethnie, âge de la mère), présentation à la naissance (normale ou rupture), naissance multiple, nombre de naissances que la mère a eues, antécédents familiaux de dysplasie de la hanche, âge gestationnel, angle alpha et pourcentage la couverture telle que définie ci-dessus (mesurée par trois observateurs indépendants) sera recueillie lors de l'examen initial. À chaque examen de suivi, les données suivantes seront recueillies ; la date de l'examen, l'âge gestationnel, l'âge corrigé, l'angle alpha, le pourcentage de couverture et toutes les notes concernant l'examen. De plus, les informations de contact seront collectées afin que des visites de suivi puissent être programmées. Toutes les données seront saisies dans REDCap, le site de saisie de données conforme HIPAA de l'UCSF.