Normativní radiografické parametry a křivka růstu kyčlí v období kratším než šest týdnů gestačního věku pomocí ultrazvuku

Toto je prospektivní populační kohortová studie novorozenců, kteří se narodili v Community Regional Medical Center (CRMC). Zákonní zástupci (LAR) novorozence budou osloveni výzkumným personálem po narození jejich dítěte, informováni o studii a poté požádáni, zda by se chtěli zúčastnit. Vzhledem k vysokému počtu porodů v CRMC budou LAR oslovováni přibližně jednou týdně za účelem získání vzorku.

Pokud má LAR zájem o účast, dostane souhlas s účastí ve studii.

Poté, co LAR souhlasí s účastí, dostane novorozenec v nemocnici ultrazvuk kyčlí (provádí vyškolený sonografista). To se stane v pacientově pokoji s přítomným LAR. Ultrazvuk kyčle trvá přibližně 15 minut a je neinvazivní, nebolestivý a nevyužívá žádné ionizující záření.

Následná studie LAR a novorozenci se budou vracet jednou týdně, dokud kyčle novorozence nedosáhnou kritérií pro normální morfologii kyčlí nebo dokud novorozenec nedosáhne 6 týdnů korigovaného věku. Normální ultrazvuková zralost kojeneckého kyčle je definována jako alfa úhel > 60 stupňů (toto je úhel mezi střechou acetabula a laterálním kyčelním křídlem a indikuje morfologii acetabula) a procentuální pokrytí hlavice femuru v acetabulu > 50 %. Každou studii bude interpretovat certifikovaný pediatrický radiolog, certifikovaný dětský ortopedický chirurg a rezident ortopedie. Pokud je mezi interpretacemi rozdíl menší než 5 stupňů nebo 5 procent, použije se jako odečet průměr. Je-li větší rozdíl, bude případ přezkoumán pro dosažení konsenzu. Opravený věk je definován jako skutečný věk v týdnech mínus týdny předčasného. Například novorozenec narozený ve 32. týdnu gestačního věku (8 týdnů předčasně) by byl sledován celkem 14 týdnů (skutečný věk 14 týdnů - 8 týdnů předčasně = 6 týdnů upravený věk).

Pokud kyčle novorozence dosáhnou kritérií pro kyčle novorozence dříve, než dosáhnou upraveného věku 6 týdnů, budou vyřazeni ze studie, protože dosáhli standardu pro zralost kyčlí kojenců (k tomu může dojít při jejich počátečním skenování nebo kdykoli později). LAR a novorozenci se vrátí na radiologické oddělení CRMC, aby dostali kontrolní ultrazvuk, proto bude pobídka 15 USD za následnou návštěvu. Pobídka nebude poskytována za studie provedené během hospitalizace v nemocnici. Pokud pacient vykazuje přetrvávající radiografické známky dysplazie v kterémkoli okamžiku, kdy je ve studii, opustí protokol studie a dostane standardní léčbu dysplazie kyčelního kloubu, jak je lékařsky indikováno.

Základní demografické údaje (pohlaví, rasa/etnická příslušnost, věk matky), průběh porodu (normální nebo porušení), vícečetný porod, počet porodů, které matka měla, rodinná anamnéza dysplazie kyčle, gestační věk, úhel alfa a procento pokrytí, jak je definováno výše (měřeno třemi nezávislými pozorovateli), bude shromážděno při úvodní zkoušce. Při každé následné zkoušce budou shromážděny následující údaje; datum zkoušky, gestační věk, opravený věk, úhel alfa, procento pokrytí a případné poznámky ke zkoušce. Kromě toho budou shromažďovány kontaktní údaje, aby bylo možné naplánovat následné návštěvy. Všechna data budou vložena do REDCap, stránky pro zadávání dat vyhovující standardu UCSF HIPAA.