Normatieve radiografische parameters en groeicurve van heupen minder dan zes weken zwangerschapsduur met behulp van echografie

Dit is een prospectieve populatiecohortstudie van pasgeborenen die zijn geboren in het Community Regional Medical Center (CRMC). Wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers (LAR) van de pasgeborene worden na de geboorte van hun baby door onderzoeksmedewerkers benaderd, geïnformeerd over het onderzoek en vervolgens gevraagd of ze willen deelnemen. Vanwege het grote aantal geboorten bij CRMC, zullen LAR's ongeveer een keer per week worden benaderd voor een gemakssteekproef.

Als een LAR geïnteresseerd is in deelname, wordt toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Nadat een LAR toestemming heeft gegeven voor deelname, krijgt de pasgeborene in het ziekenhuis een echografie van zijn heupen (uitgevoerd door een getrainde sonograaf). Dit gebeurt op de kamer van de patiënt met de LAR aanwezig. Een echografie van de heup duurt ongeveer 15 minuten en is niet-invasief, niet-pijnlijk en maakt geen gebruik van ioniserende straling.

Studie Follow-up LAR's en pasgeborenen worden gepland om één keer per week terug te komen totdat de heupen van de pasgeborene de criteria voor normale heupmorfologie bereiken of de pasgeborene de gecorrigeerde leeftijd van 6 weken bereikt. Normale volwassenheid van de heup bij een baby wordt gedefinieerd als een alfahoek van > 60 graden (dit is de hoek tussen het dak van het acetabulum en de laterale iliacale vleugel en geeft de morfologie van het acetabulum aan) en een procentuele bedekking van de heupkop in het acetabulum van > 50%. Een door de Board gecertificeerde pediatrische radioloog, een door de Board gecertificeerde kinderorthopedisch chirurg en een orthopedisch assistent zullen elk onderzoek interpreteren. Als er minder dan 5 graden of 5 procent verschil is tussen de interpretaties, wordt het gemiddelde gebruikt als de waarde. Als er een groter verschil is, wordt de zaak beoordeeld op consensus. Gecorrigeerde leeftijd wordt gedefinieerd als werkelijke leeftijd in weken minus weken te vroeg. Bijvoorbeeld, een pasgeborene geboren bij een zwangerschapsduur van 32 weken (8 weken prematuur) zou in totaal 14 weken worden gevolgd (14 weken werkelijke leeftijd - 8 weken prematuur = 6 weken aangepaste leeftijd).

Als de heupen van een pasgeborene de criteria voor pasgeboren heupen bereiken voordat ze de aangepaste leeftijd van 6 weken hebben bereikt, worden ze uit het onderzoek ontslagen omdat ze de standaard voor heuprijpheid bij baby's hebben bereikt (dit kan gebeuren bij de eerste scan of elk moment daarna). LAR en pasgeborenen zullen terugkeren naar de afdeling Radiologie van CRMC om de vervolg echo's te krijgen, daarom zal er een stimulans zijn van $ 15 voor een vervolgbezoek. Er wordt geen stimulans gegeven voor onderzoeken die worden uitgevoerd tijdens een ziekenhuisopname. Als een patiënt op enig moment tijdens het onderzoek aanhoudende radiografische tekenen van dysplasie vertoont, verlaat hij het onderzoeksprotocol en krijgt hij de standaardbehandeling voor heupdysplasie zoals medisch geïndiceerd.

Basis demografische gegevens aanvankelijk (geslacht, ras/etniciteit, leeftijd van de moeder), geboortepresentatie (normaal of breuk), meerlinggeboorte, het aantal geboorten dat de moeder heeft gehad, familiegeschiedenis van heupdysplasie, zwangerschapsduur, alfahoek en percentage dekking zoals hierboven gedefinieerd (gemeten door drie onafhankelijke waarnemers) wordt verzameld bij het eerste examen. Bij elk vervolgonderzoek worden de volgende gegevens verzameld; datum van het onderzoek, zwangerschapsduur, gecorrigeerde leeftijd, alfahoek, dekkingspercentage en eventuele aantekeningen over het onderzoek. Daarnaast worden contactgegevens verzameld zodat vervolgbezoeken kunnen worden ingepland. Alle gegevens worden ingevoerd in REDCap, de HIPAA-compatibele gegevensinvoersite van UCSF.