Normative radiologische Parameter und Wachstumskurve von Hüften in weniger als sechs Wochen Gestationsalter unter Verwendung von Ultraschall

Dies ist eine prospektive Bevölkerungskohortenstudie von Neugeborenen, die im Community Regional Medical Center (CRMC) geboren wurden. Gesetzlich vertretungsberechtigte Vertreter (LAR) des Neugeborenen werden nach der Geburt ihres Babys von Forschungsmitarbeitern angesprochen, über die Studie informiert und anschließend gefragt, ob sie teilnehmen möchten. Aufgrund des hohen Geburtenvolumens im CRMC werden LARs etwa einmal pro Woche für eine praktische Probe kontaktiert.

Wenn eine LAR an einer Teilnahme interessiert ist, wird ihr zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.

Nachdem ein LAR der Teilnahme zugestimmt hat, erhält das Neugeborene im Krankenhaus einen Ultraschall seiner Hüften (durchgeführt von einem ausgebildeten Sonographen). Dies geschieht im Patientenzimmer in Anwesenheit des LAR. Ein Ultraschall der Hüfte dauert etwa 15 Minuten und ist nicht-invasiv, schmerzfrei und verwendet keine ionisierende Strahlung.

Follow-up der Studie LARs und Neugeborene sollen einmal pro Woche zurückkehren, bis die Hüften des Neugeborenen die Kriterien für eine normale Hüftmorphologie erreichen oder das Neugeborene 6 Wochen des korrigierten Alters erreicht. Die normale Ultraschallreife der Säuglingshüfte ist definiert als ein Alpha-Winkel von > 60 Grad (dies ist der Winkel zwischen dem Dach des Acetabulums und dem lateralen Beckenflügel und zeigt die Morphologie des Acetabulums an) und eine prozentuale Abdeckung des Femurkopfes im Acetabulum von > 50 %. Jede Studie wird von einem staatlich geprüften pädiatrischen Radiologen, einem staatlich geprüften pädiatrischen orthopädischen Chirurgen und einem Assistenzarzt für Orthopädie interpretiert. Wenn es weniger als 5 Grad oder 5 Prozent Unterschied zwischen den Interpretationen gibt, wird der Mittelwert als Messwert verwendet. Bei größeren Abweichungen wird der Fall auf Konsens überprüft. Das korrigierte Alter ist definiert als tatsächliches Alter in Wochen minus Wochen vorzeitig. Zum Beispiel würde ein Neugeborenes, das im Schwangerschaftsalter von 32 Wochen (8 Wochen zu früh) geboren wurde, insgesamt 14 Wochen lang beobachtet werden (14 Wochen tatsächliches Alter – 8 Wochen zu früh = 6 Wochen angepasstes Alter).

Wenn die Hüften eines Neugeborenen die Kriterien für neugeborene Hüften erreichen, bevor sie das angepasste Alter von 6 Wochen erreichen, werden sie aus der Studie entlassen, da sie den Standard für die Hüftreife von Säuglingen erreicht haben (dies kann bei ihrem ersten Scan oder jederzeit danach passieren). LAR und Neugeborene kehren zur CRMC-Radiologieabteilung zurück, um die Ultraschalluntersuchungen zu erhalten. Daher wird es einen Anreiz von 15 USD pro Folgebesuch geben. Für Studien, die während eines stationären Krankenhausaufenthalts durchgeführt werden, wird kein Anreiz gewährt. Wenn ein Patient zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie anhaltende röntgenologische Anzeichen einer Dysplasie zeigt, wird er das Studienprotokoll verlassen und eine Standardbehandlung für Hüftdysplasie erhalten, wie medizinisch indiziert.

Zunächst grundlegende demografische Daten (Geschlecht, Rasse/Ethnizität, Alter der Mutter), Geburtsbild (normal oder verletzt), Mehrlingsgeburt, Anzahl der Geburten der Mutter, Familienanamnese mit Hüftdysplasie, Gestationsalter, Alpha-Winkel und Prozent Die oben definierte Abdeckung (gemessen von drei unabhängigen Beobachtern) wird bei der Erstprüfung erhoben. Bei jeder Folgeuntersuchung werden die folgenden Daten erhoben; Untersuchungsdatum, Gestationsalter, korrigiertes Alter, Alpha-Winkel, prozentuale Abdeckung und alle Anmerkungen zur Untersuchung. Darüber hinaus werden Kontaktinformationen gesammelt, damit Folgebesuche geplant werden können. Alle Daten werden in REDCap, die HIPAA-konforme Dateneingabeseite der UCSF, eingegeben.